Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекция гиалуроновой кислоты при идиопатическом синдроме запястного канала; эффективна ли она так же, как местные кортикостероиды

14 марта 2026 г. обновлено: Yara Assem, Minia University Hospital

Инъекция гиалуроновой кислоты при идиопатическом синдроме запястного канала; насколько она эффективна по сравнению с местными кортикостероидами? Сравнительное исследование с последующим наблюдением

Это исследование сравнивает эффективность двух типов локальных инъекций — гиалуроновой кислоты (ГК) и кортикостероидов — для лечения легкой и умеренной идиопатической запястной кисти (синдром карпального канала). Шестьдесят взрослых пациентов будут распределены для получения одной из двух инъекций под контролем ультразвука. Цель — определить, является ли ГК столь же эффективной, как стандартное лечение кортикостероидами, в улучшении симптомов и функции нерва в течение 3-месячного периода наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное сравнительное исследование с 3-месячным периодом наблюдения. Шестьдесят взрослых пациентов с диагнозом легкой или умеренной идиопатической CTS, подтвержденным электрофизиологическими исследованиями, будут набраны из клиники ревматологии и реабилитации в университетских больницах Минии, Египет. Участники будут разделены на две группы по 30 человек: одна будет получать гиалуроновую кислоту низкой молекулярной массы, а другая — кортикостероиды, оба препарата вводится под контролем УЗИ периневрально. Первоначальная и последующие оценки через 1 и 3 месяца после инъекции будут включать баллы по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала (BCTQ), электрофизиологические параметры (сенсорные и моторные латентности, CMAP и др.) и нейромышечное ультразвуковое исследование (площадь поперечного сечения срединного нерва, коэффициент уплощения и др.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yara Assem Assem, MD
  • Номер телефона: +201093383306
  • Электронная почта: yara.asem@mu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Haidy Mohamed Osman, Osman
  • Номер телефона: +201097238632
  • Электронная почта: haidy.muhamad@mu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Контакт:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Номер телефона: +20862342584
          • Электронная почта: dean.med@mu.edu.eg
        • Младший исследователь:
          • Yara Assem, MD
        • Главный следователь:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Главный следователь:
          • Fatma Ali, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Онемение или боль в зоне иннервации срединного нерва (СН).
  2. Результаты исследования нервной проводимости (ИНП), соответствующие КТС согласно рекомендациям AANEM.
  3. Площадь поперечного сечения (ППС) СН на уровне запястья >12 мм²

Критерии исключения:

  1. Пациенты с тяжелыми симптомами (показания к операции).
  2. Пациенты, у которых наблюдается улучшение на фоне медикаментозного лечения.
  3. Пациенты с предыдущим хирургическим или инъекционным лечением КТС.
  4. Наличие сопутствующей брахиоплексопатии или синдрома грудного выхода.
  5. Пациенты с инфекцией в месте инъекции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиалуроновая Кислота Группа
Описание группы 30 взрослых пациентов с легкой и умеренной идиопатической КТС, получающих ультразвуковое периневральное введение низкомолекулярной гиалуроновой кислоты.
Лекарство: Низкомолекулярная гиалуроновая кислота
Ультразвуковое наведение периневральной инъекции низкомолекулярной гиалуроновой кислоты.
Активный компаратор: Группа кортикостероидов
Описание группы: 30 взрослых пациентов с легкой и умеренной идиопатической CTS, получающих ультразвуковое периневральное введение кортикостероидов.
Лекарство: кортикостероид
Ультразвуковое наведение периневральной инъекции кортикостероидов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по опроснику Бостонского синдрома запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после инъекции
Сравнение показателей BCTQ (тяжесть симптомов и функциональное состояние) между группами гиалуроновой кислоты и кортикостероидов.
Исходный уровень, через 1 месяц и через 3 месяца после инъекции
Изменение электрофизиологических параметров
Временное ограничение: Временные точки: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после инъекции
Сравнение сенсорных и моторных электрофизиологических параметров между двумя группами, включая пиковую сенсорную латентность (мс), потенциал действия сенсорного нерва - SNAP (мкВ), скорость сенсорной проводимости - SCV (м/с), дистальную моторную латентность (мс), потенциал действия мышцы - CMAP (мВ) и скорость моторной проводимости - MCV (м/с).
Временные точки: исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после инъекции
Изменение параметров нейромышечного ультразвукового исследования
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после инъекции
Сравнение параметров нейромышечного ультразвукового исследования между двумя группами, включая площадь поперечного сечения (ППС) срединного нерва, измеренную в мм², фасцикулярный паттерн, коэффициент уплощения и подвижность срединного нерва.
Исходный уровень, 1 месяц и 3 месяца после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1875/02/2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться