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Iniezione di Acido Ialuronico nella Sindrome del Tunnel Carpale Idiopatica; è Efficace quanto i Corticosteroidi Locali?

14 marzo 2026 aggiornato da: Yara Assem, Minia University Hospital

Iniezione di Acido Ialuronico nella Sindrome del Tunnel Carpale Idiopatica; è Efficace quanto i Corticosteroidi Locali? Uno Studio Comparativo di Follow-up

Questo studio confronta l'efficacia di due tipi di iniezioni locali - acido ialuronico (HA) e corticosteroidi - per il trattamento della sindrome del tunnel carpale idiopatica da lieve a moderata (CTS). Sessanta pazienti adulti saranno assegnati a ricevere una delle due iniezioni sotto guida ecografica. L'obiettivo è verificare se l'HA è efficace quanto il trattamento standard con corticosteroidi nel migliorare i sintomi e la funzione nervosa durante un periodo di follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico comparativo con follow-up di 3 mesi. Sessanta pazienti adulti diagnosticati con Sindrome del Tunnel Carpale idiopatica lieve o moderata mediante studi elettrodiagnostici saranno reclutati dalla clinica di Reumatologia e Riabilitazione degli Ospedali Universitari di Minia, in Egitto. I partecipanti saranno divisi in due gruppi di 30: uno riceverà acido ialuronico a basso peso molecolare e l'altro riceverà corticosteroidi, entrambi somministrati tramite iniezione perineurale guidata da ultrasuoni. Le valutazioni basali e di follow-up a 1 e 3 mesi dopo l'iniezione includeranno i punteggi del Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ), i parametri elettrodiagnostici (latenze sensoriali e motorie, CMAP, ecc.) e l'esame ecografico neuromuscolare (area della sezione trasversale del nervo mediano, rapporto di appiattimento, ecc.).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Contatto:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Numero di telefono: +20862342584
          • Email: dean.med@mu.edu.eg
        • Sub-investigatore:
          • Yara Assem, MD
        • Investigatore principale:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Investigatore principale:
          • Fatma Ali, Prof

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Intorpidimento o dolore nella distribuzione del Nervo Mediano (MN).
  2. Studi di conduzione nervosa (NCS) coerenti con la Sindrome del Tunnel Carpale (CTS) secondo le linee guida AANEM.
  3. Un'area della sezione trasversale (CSA) del MN al polso >12 mm²

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con sintomi gravi (indicazione per intervento chirurgico).
  2. Pazienti che mostrano miglioramento con trattamento medico.
  3. Pazienti con precedente trattamento chirurgico o iniettivo per CTS.
  4. Coesistenza di plessopatia brachiale o sindrome dello stretto toracico.
  5. Pazienti con infezione nel sito di iniezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Acido Ialuronico
Descrizione del braccio 30 pazienti adulti con sindrome del tunnel carpale idiopatica da lieve a moderata che ricevono iniezione perineurale ecoguidata di acido ialuronico a basso peso molecolare.
Droga: Acido Ialuronico a Basso Peso Molecolare
Iniezione perineurale guidata da ultrasuoni di Acido Ialuronico a basso peso molecolare.
Comparatore attivo: Gruppo Corticosteroide
30 pazienti adulti con sindrome del tunnel carpale idiopatica da lieve a moderata che ricevono un'iniezione perineurale di corticosteroidi guidata da ultrasuoni.
Droga: corticosteroide
Iniezione perineurale guidata da ecografia di corticosteroidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei Punteggi del Questionario di Boston per la Sindrome del Tunnel Carpale (BCTQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo l'iniezione
Confronto dei punteggi BCTQ (gravità dei sintomi e stato funzionale) tra i gruppi Acido Ialuronico e Corticosteroide.
Baseline, 1 mese e 3 mesi dopo l'iniezione
Variazione dei Parametri Elettrodiagnostici
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: Baseline, 1 mese e 3 mesi post-iniezione
Confronto dei parametri elettrodiagnostici sensoriali e motori tra i due gruppi, inclusa la latenza sensoriale di picco (ms), il potenziale d'azione del nervo sensoriale - SNAP (µV), la velocità di conduzione sensoriale - SCV (m/s), la latenza motoria distale (ms), il potenziale d'azione muscolare composto - CMAP (mV) e la velocità di conduzione motoria - MCV (m/s).
Periodo di riferimento: Baseline, 1 mese e 3 mesi post-iniezione
Variazione dei Parametri dell'Esame Ecografico Neuromuscolare
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese e 3 mesi post-iniezione
Confronto dei parametri ecografici neuromuscolari tra i due gruppi, inclusa l'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano misurata in mm², il pattern fascicolare, il rapporto di appiattimento e la mobilità del nervo mediano.
Baseline, 1 mese e 3 mesi post-iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1875/02/2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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