Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyreinjektion i idiopatisk carpaltunnelsyndrom; er det lige så effektivt som lokale kortikosteroider

14. marts 2026 opdateret af: Yara Assem, Minia University Hospital

Hyaluronsyreinjektion i idiopatisk karpaltunnelsyndrom; er den lige så effektiv som lokale kortikosteroider? En sammenlignende opfølgningsundersøgelse

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af to typer lokale indsprøjtninger – hyaluronsyre (HA) og kortikosteroider – til behandling af mild til moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (CTS). Tres voksne patienter vil blive tildelt til at modtage en af de to indsprøjtninger under ultralydsvejledning. Målet er at se, om HA er lige så effektiv som standardbehandlingen med kortikosteroider til at forbedre symptomer og nervefunktion over en 3-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv sammenlignende opfølgningsundersøgelse over 3 måneder. Tres voksne patienter diagnosticeret med mild eller moderat idiopatisk CTS ved elektrodiagnostiske undersøgelser vil blive rekrutteret fra reumatologi- og rehabiliteringsklinikken på Minia University Hospitals i Egypten. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på 30: den ene modtager lavmolekylær hyaluronsyre og den anden modtager kortikosteroider, begge administreret via ultralydsvejledt perineural injektion. Baseline- og opfølgningsvurderinger ved 1 og 3 måneder efter injektionen vil omfatte Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)-score, elektrodiagnostiske parametre (sensoriske og motoriske latenstider, CMAP osv.) og neuromuskulær ultralydsundersøgelse (nervus medianus tværsnitsareal, fladningsforhold osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Kontakt:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Telefonnummer: +20862342584
          • E-mail: dean.med@mu.edu.eg
        • Underforsker:
          • Yara Assem, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Fatma Ali, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Følelsesløshed eller smerter i medianusnervens (MN) fordelingsområde.
  2. Nervekonduktionsundersøgelser (NCS) i overensstemmelse med CTS ifølge AANEM-retningslinjerne.
  3. Et MN tværsnitsareal (CSA) ved håndleddet >12 mm²

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med svære symptomer (indikation for operation).
  2. Patienter, der viser forbedring ved medicinsk behandling.
  3. Patienter med tidligere kirurgisk eller injektionsbaseret CTS-behandling.
  4. Sammensted med brachial plexopathi eller thorakalt outletsyndrom.
  5. Patienter med infektion på injektionsstedet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyaluronsyre Gruppe
Armbeskrivelse 30 voksne patienter med mild til moderat idiopatisk CTS, der modtager ultralydsvejledt perineural injektion af lavmolekylær Hyaluronsyre.
Medicin: Lavmolekylær Hyaluronsyre
Ultralydsvejledt perineural injektion af lavmolekylær Hyaluronsyre.
Aktiv komparator: Kortikosteroidgruppe
Armbeskrivelse 30 voksne patienter med mild til moderat idiopatisk CTS, der modtager ultralydsvejledt perineural injektion af kortikosteroider.
Medicin: kortikosteroid
Ultralydsvejledt perineural indsprøjtning af kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Boston Carpal Tunnel Syndrome Spørgeskema (BCTQ) Score
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion
Sammenligning af BCTQ-scoringerne (symptomernes sværhedsgrad og funktionel status) mellem Hyaluronsyre- og Kortikosteroidgrupperne.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion
Ændring i Elektrodiagnostiske Parametre
Tidsramme: Tidsramme Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion
Sammenligning af sensoriske og motoriske elektrodiagnostiske parametre mellem de to grupper, inklusive top sensorisk latenstid (ms), sensorisk nerveaktionspotentiale - SNAP (µV), sensorisk ledningshastighed - SCV (m/s), distal motorisk latenstid (ms), sammensat muskelaktionspotentiale - CMAP (mV) og motorisk ledningshastighed - MCV (m/s).
Tidsramme Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion
Ændring i neuromuskulære ultralydsundersøgelsesparametre
Tidsramme: Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion
Sammenligning af neuromuskulære ultralydsparametre mellem de to grupper, herunder mediannervens tværsnitsareal (CSA) målt i mm², fascikulært mønster, fladningsgrad og mediannervens mobilitet.
Baseline, 1 måned og 3 måneder efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1875/02/2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Lavmolekylær Hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner