Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronzuurinjectie bij idiopathisch carpaletunnelsyndroom; is het even effectief als lokale corticosteroïden?

14 maart 2026 bijgewerkt door: Yara Assem, Minia University Hospital

Hyaluronzuur-injectie bij idiopathisch carpale tunnelsyndroom; is het even effectief als lokale corticosteroïden? Een vergelijkende vervolgstudie

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee soorten lokale injecties – hyaluronzuur (HA) en corticosteroïden – voor de behandeling van milde tot matige idiopathische carpaletunnelsyndroom (CTS). Zestig volwassen patiënten zullen worden toegewezen om een van de twee injecties onder echogeleiding te ontvangen. Het doel is om te zien of HA even effectief is als de standaardbehandeling met corticosteroïden bij het verbeteren van symptomen en zenuwfunctie gedurende een follow-upperiode van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve vergelijkende follow-upstudie van 3 maanden. Zestig volwassen patiënten bij wie milde of matige idiopathische CTS is gediagnosticeerd door elektrodiagnostisch onderzoek, worden gerekruteerd vanuit de reumatologie- en revalidatiekliniek van Minia University Hospitals, Egypte. De deelnemers worden verdeeld in twee groepen van 30: één groep krijgt laagmoleculair hyaluronzuur en de andere groep krijgt corticosteroïden, beide toegediend via echogeleide perineurale injectie. Baseline- en follow-upbeoordelingen op 1 en 3 maanden na injectie omvatten de Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)-scores, elektrodiagnostische parameters (sensorische en motorische latenties, CMAP, etc.) en neuromusculair echografisch onderzoek (dwarsdoorsnede-oppervlak van de nervus medianus, afvlakkingsratio, etc.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61111
        • Minia University Hosopital
        • Contact:
          • Facility of Medicine Minia University
          • Telefoonnummer: +20862342584
          • E-mail: dean.med@mu.edu.eg
        • Onderonderzoeker:
          • Yara Assem, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Haidy Mohamed Osman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fatma Ali, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gevoelloosheid of pijn in het verzorgingsgebied van de nervus medianus (NM).
  2. Zenuwgeleidingsonderzoek (ZGO) in overeenstemming met CTS volgens de AANEM-richtlijnen.
  3. Een dwarsdoorsnede-oppervlak (CSA) van de NM ter hoogte van de pols >12 mm²

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met ernstige symptomen (indicatie voor operatie).
  2. Patiënten die verbetering vertonen bij medicamenteuze behandeling.
  3. Patiënten met eerdere chirurgische of injectiebehandeling voor CTS.
  4. Gelijktijdig voorkomen van brachiale plexopathie of thoracale-outletsyndroom.
  5. Patiënten met infectie op de injectieplaats.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hyaluronzuurgroep
30 volwassen patiënten met milde tot matige idiopathische CTS die een echogeleide perineurale injectie met hyaluronzuur met laag molecuulgewicht ontvangen.
Geneesmiddel: Laag Moleculair Gewicht Hyaluronzuur
Ultrasoundgeleide perineurale injectie van hyaluronzuur met laag moleculair gewicht.
Actieve vergelijker: Corticosteroïden Groep
Armbeschrijving 30 volwassen patiënten met milde tot matige idiopathische CTS die echogeleide perineurale injectie van corticosteroïden krijgen.
Geneesmiddel: corticosteroïde
Ultrasoundgeleide perineurale injectie van corticosteroïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Boston Carpaal Tunnel Syndroom Vragenlijst (BCTQ) Scores
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie
Vergelijking van de BCTQ-scores (symptoomernst en functionele status) tussen de Hyaluronzuur- en Corticosteroïdengroepen.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie
Verandering in Elektro-diagnostische Parameters
Tijdsspanne: Tijdspad: Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie
Vergelijking van sensorische en motorische elektrodiagnostische parameters tussen de twee groepen, inclusief piek sensorische latentie (ms), sensorische zenuwactiepotentiaal - SNAP (µV), sensorische geleidingssnelheid - SCV (m/s), distale motorische latentie (ms), samengestelde spieractiepotentiaal - CMAP (mV), en motorische geleidingssnelheid - MCV (m/s).
Tijdspad: Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie
Verandering in parameters van het neuromusculaire echografieonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie
Vergelijking van neuromusculaire echografieparameters tussen de twee groepen, inclusief de dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de nervus medianus gemeten in mm², fasciculair patroon, afvlakkingsratio en mobiliteit van de nervus medianus.
Baseline, 1 maand en 3 maanden na injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1875/02/2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren