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下顎骨ドリリング速度がインプラント安定性と骨形成能に及ぼす影響:無作為化比較臨床試験

2026年3月11日 更新者:Radwa Amr、Cairo University

下顎骨における生物学的ドリリング速度がインプラント安定性および自家骨粒子の骨形成能に与える影響:無作為化比較試験

この無作為化臨床試験は、インプラントオステオトミー中に採取した自家骨粒子のインプラント安定性と骨形成能に対する異なる低速生物学的ドリリングプロトコルの効果を評価することを目的としています。 下顎に単一の歯科インプラントを埋入する必要がある患者は、灌流なしの異なるドリリング速度プロトコルに無作為に割り当てられます。 インプラント安定性は臨床的に測定され、採取した骨粒子は骨形成マーカーについて分析されます。 本研究は、生物学的ドリリングがインプラント安定性を改善し、自家骨の再生能を保持するかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

一次インプラント安定性と、骨切り術中に生成される骨粒子の生物学的品質は、オッセオインテグレーションの成功を決定する重要な要素です。 従来のインプラントサイト形成は、通常、熱損傷を防ぐために灌流を伴う高速ドリリングを使用しますが、この技術は採取された骨粒子の生物学的品質と生存性を損なう可能性があります。

灌流なしの低速生物学的ドリリングは、骨の生体活性を保持し、熱損傷を軽減し、再生可能性を持つ生存可能な自家骨粒子の収集を可能にする代替技術として提案されています。

この無作為化臨床試験では、インプラント骨切り術中の異なる下顎ドリリング速度(50 rpm、150 rpm、および300 rpm)が、インプラント安定性および採取された自家骨粒子の骨形成能に及ぼす影響を評価します。

インプラント安定性は臨床的に評価され、採取された骨粒子の骨形成能は、骨形成に関連する分子バイオマーカーを使用して評価されます。 この研究の結果は、インプラントドリリングプロトコルの最適化と、インプラント歯科における骨再生能の改善に向けたエビデンスに基づくガイダンスを提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

下顎に単一のデンタルインプラント埋入を必要とする成人患者

骨移植を必要とせずにインプラント埋入が可能な十分な骨量

良好な全身的健康状態

インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

骨代謝や治癒に影響を与える全身性疾患

頭頸部領域の放射線治療歴

コントロール不良の糖尿病

活動性歯周疾患

重度の喫煙

妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:50 rpm 生物学的ドリリング
インプラント骨切り術は、50rpmの低速生物学的ドリリングを用いて、灌流なしで行われます。 ドリリング中に生成される骨粒子は、骨形成能の評価のために収集されます。
インプラントオステオトミーは、50 rpmの低速生物学的ドリリングで、灌流なしで行われます。 ドリリング中に生成された骨粒子は、骨形成能の評価のために収集されます。
実験的:150 rpm バイオロジカル・ドリリング
インプラント骨切り術は、150 rpmの生物学的ドリリングを用いて、灌流なしで行われる。 ドリリング中に生成された自家骨粒子は、骨形成能について収集および分析される。
インプラント骨切り術は、灌流なしで150 rpmの生物学的ドリリングを使用して行われます。 ドリリング中に生成された自家骨粒子を収集し、骨形成能を分析します。
実験的:300 rpm 生物学的ドリリング
インプラント骨切り術は、300 rpmで灌流なしの生物学的ドリリングを用いて行われ、実験室分析用に自家骨粒子を採取します。
インプラント骨切り術は、灌流なしで300 rpmで生物学的ドリリングを用いて行われ、実験室分析のための自家骨粒子を採取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント安定性
時間枠:挿入時および術後3か月
インプラント安定性は、インプラント埋入直後および術後3ヵ月後に、共鳴周波数分析(RFA)を使用して測定されます。 インプラント安定性は、インプラント安定性指数(ISQ)値として記録され、骨切り中に使用したドリリング速度に関連するインプラントの機械的安定性を評価するために使用されます。
挿入時および術後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自家骨粒子の骨形成能
時間枠:骨粒子採取およびその後の実験室分析直後。
インプラント骨切り術中に生成された自家骨粒子を収集し、骨形成および再生に関連する骨形成バイオマーカーについて分析します。 実験室分析には、ELISAおよびPCR技術を用いた骨形成マーカーの分子評価が含まれます。
骨粒子採取およびその後の実験室分析直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月11日

最初の投稿 (実際)

2026年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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