下颌骨钻孔速度对种植体稳定性和成骨潜力的影响:一项随机临床试验
2026年3月11日 更新者:Radwa Amr、Cairo University
下颌骨生物钻削速度对种植体稳定性及自体骨颗粒成骨潜力的影响:一项随机临床试验
这项随机临床试验旨在评估不同低速生物钻削方案对种植体稳定性及在种植体备洞过程中收集的自体骨颗粒成骨潜力的影响。
需要在下颌骨进行单颗牙种植体植入的患者将被随机分配至不同的无冲洗钻削速度方案。
种植体稳定性将通过临床测量评估,而收集的骨颗粒将进行成骨标志物分析。
本研究旨在确定生物钻削是否能提高种植体稳定性并保留自体骨的再生潜力。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
种植体初期稳定性以及在截骨术中产生的骨颗粒的生物质量是成功骨整合的重要决定因素。 传统的种植窝预备通常采用高速钻孔配合冲洗以防止热损伤;然而,该技术可能会损害所收集骨颗粒的生物质量和活性。
无冲洗的低速生物钻孔已被提出作为一种替代技术,可以保持骨活力、减少热创伤,并允许收集具有再生潜力的活性自体骨颗粒。
这项随机临床试验评估了种植体截骨术中不同下颌骨钻孔速度(50转/分钟、150转/分钟和300转/分钟)对种植体稳定性以及所收集自体骨颗粒成骨潜力的影响。
种植体稳定性将通过临床评估,而所收集骨颗粒的成骨潜力将使用与成骨相关的分子生物标志物进行评估。 本研究结果可能为优化种植钻孔方案和提高种植牙科中的骨再生潜力提供循证指导。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
需要在颌骨中放置单颗牙种植体的成年患者
具有足够的骨量进行种植体植入,无需植骨
总体健康状况良好
能够提供知情同意
排除标准:
影响骨代谢或愈合的全身性疾病
头颈部放疗史
未受控制的糖尿病
活动性牙周病
重度吸烟
妊娠或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:50转/分钟生物钻孔
种植体截骨术将采用低速生物钻头在50转/分钟下进行,无需冲洗。
钻孔过程中产生的骨颗粒将被收集用于评估成骨潜力。
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植入体截骨术将采用低速生物钻头以50转/分钟的速度进行,无需冲洗。
钻孔过程中产生的骨颗粒将被收集,用于评估其成骨潜力。
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实验性的:150 rpm 生物钻孔
种植体窝洞预备将采用150转/分的生物钻削技术进行,无需冲洗。
钻削过程中产生的自体骨颗粒将被收集并分析其成骨潜能。
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种植体骨切开术将使用150转/分钟的生物学钻孔技术进行,无需冲洗。
钻孔过程中产生的自体骨颗粒将被收集并分析其成骨潜力。
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实验性的:300转/分钟生物钻孔
植入骨切开术将使用生物钻头在300转/分钟下进行,无需冲洗,同时收集自体骨颗粒用于实验室分析。
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将使用生物钻头以300转/分钟的速度进行种植体截骨术,无需冲洗,并收集自体骨颗粒用于实验室分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间:在植入时和术后3个月。
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种植体稳定性将在种植体植入后立即以及术后3个月使用共振频率分析(RFA)进行测量。
种植体稳定性将记录为种植体稳定系数(ISQ)值,以评估种植体相对于骨切开术中使用的钻孔速度的机械稳定性。
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在植入时和术后3个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自体骨颗粒的成骨潜能
大体时间:在收集骨颗粒并随后进行实验室分析后立即进行。
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在种植体截骨术中产生的自体骨颗粒将被收集,并分析与骨形成和再生相关的成骨生物标志物。
实验室分析将包括使用ELISA和PCR技术对成骨标志物进行分子评估。
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在收集骨颗粒并随后进行实验室分析后立即进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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