Влияние скорости сверления нижней челюсти на стабильность имплантата и остеогенный потенциал: рандомизированное клиническое исследование
Влияние скоростей биологического сверления нижней челюсти на стабильность имплантата и остеогенный потенциал аутогенных костных частиц: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Остеотомия имплантата с использованием биологического сверления на скорости 50 об/мин без ирригации.
- Процедура: Остеотомия имплантата с использованием биологического сверления при 150 об/мин без ирригации.
- Процедура: Остеотомия имплантата с использованием биологического сверления на скорости 300 об/мин без ирригации.
Подробное описание
Первичная стабильность имплантата и биологическое качество костных частиц, образующихся во время остеотомии, являются важными факторами успешной остеоинтеграции. Традиционная подготовка ложа имплантата обычно включает высокоскоростное сверление с ирригацией для предотвращения термического повреждения; однако эта методика может ухудшить биологическое качество и жизнеспособность собранных костных частиц.
Низкоскоростное биологическое сверление без ирригации было предложено в качестве альтернативной методики, которая может сохранить жизнеспособность кости, уменьшить термическую травму и позволить собрать жизнеспособные аутогенные костные частицы с регенеративным потенциалом.
В этом рандомизированном клиническом исследовании оценивается влияние различных скоростей сверления в нижней челюсти (50 об/мин, 150 об/мин и 300 об/мин) во время остеотомии под имплантат на стабильность имплантата и на остеогенный потенциал собранных аутогенных костных частиц.
Стабильность имплантата будет оцениваться клинически, в то время как остеогенный потенциал собранных костных частиц будет оцениваться с использованием молекулярных биомаркеров, связанных с остеогенезом. Результаты этого исследования могут предоставить научно обоснованные рекомендации для оптимизации протоколов сверления под имплантаты и повышения потенциала регенерации кости в имплантологии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты, которым требуется установка одиночного дентального имплантата в нижнюю челюсть
Достаточный объем кости для установки имплантата без необходимости костной пластики
Хорошее общее состояние здоровья
Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
Системные заболевания, влияющие на метаболизм костной ткани или заживление
История лучевой терапии в области головы и шеи
Неконтролируемый сахарный диабет
Активное пародонтальное заболевание
Интенсивное курение
Беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 50 об/мин Биологическое Бурение
Остеотомия под имплантат будет выполнена с использованием низкоскоростного биологического сверления на 50 об/мин без ирригации.
Костные частицы, полученные в процессе сверления, будут собраны для оценки остеогенного потенциала.
|
Остеотомия для импланта будет выполнена с использованием низкоскоростного биологического сверления на 50 об/мин без ирригации.
Костные частицы, образовавшиеся во время сверления, будут собраны для оценки остеогенного потенциала.
|
|
Экспериментальный: Биологическое бурение 150 об/мин
Остеотомия под имплантат будет выполнена с использованием биологического сверления на скорости 150 об/мин без ирригации.
Аутогенные костные частицы, образующиеся во время сверления, будут собраны и проанализированы на остеогенный потенциал.
|
Остеотомия имплантата будет выполнена с использованием биологического сверления на скорости 150 об/мин без ирригации.
Аутогенные костные частицы, образующиеся во время сверления, будут собраны и проанализированы на остеогенный потенциал.
|
|
Экспериментальный: 300 об/мин Биологическое Бурение
Остеотомия имплантата будет выполнена с использованием биологического сверления при 300 об/мин без ирригации со сбором аутогенных костных частиц для лабораторного анализа.
|
Остеотомия имплантата будет выполнена с использованием биологического сверления на скорости 300 об/мин без ирригации с забором аутогенных костных частиц для лабораторного анализа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Во время установки и через 3 месяца после операции.
|
Стабильность имплантата будет измеряться непосредственно после его установки и через 3 месяца после операции с помощью анализа резонансной частоты (RFA).
Стабильность имплантата будет регистрироваться в виде значения Коэффициента стабильности имплантата (ISQ) для оценки механической стабильности имплантата в зависимости от скорости сверления, использованной во время остеотомии.
|
Во время установки и через 3 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остеогенный потенциал аутогенных костных частиц
Временное ограничение: Сразу после сбора частиц костной ткани и последующего лабораторного анализа.
|
Автогенные костные частицы, образующиеся во время остеотомии имплантата, будут собраны и проанализированы на наличие остеогенных биомаркеров, связанных с формированием и регенерацией костной ткани.
Лабораторный анализ будет включать молекулярную оценку остеогенных маркеров с использованием методов ИФА и ПЦР.
|
Сразу после сбора частиц костной ткани и последующего лабораторного анализа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS 3 3 5 9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .