Efeito da Velocidade de Perfuração Mandibular na Estabilidade de Implantes e Potencial Osteogénico: Um Ensaio Clínico Randomizado
Impacto das Velocidades de Perfuração Biológica Mandibular na Estabilidade de Implantes e Potencial Osteogénico de Partículas Ósseas Autógenas: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade primária do implante e a qualidade biológica das partículas ósseas geradas durante a osteotomia são determinantes importantes para o sucesso da osseointegração. A preparação convencional do local do implante utiliza tipicamente brocagem de alta velocidade com irrigação para prevenir lesões térmicas; no entanto, esta técnica pode comprometer a qualidade biológica e a viabilidade das partículas ósseas recolhidas.
A brocagem biológica de baixa velocidade sem irrigação foi proposta como uma técnica alternativa que pode preservar a vitalidade óssea, reduzir o trauma térmico e permitir a recolha de partículas ósseas autógenas viáveis com potencial regenerativo.
Este ensaio clínico aleatorizado avalia a influência de diferentes velocidades de brocagem mandibular (50 rpm, 150 rpm e 300 rpm) durante a osteotomia do implante na estabilidade do implante e no potencial osteogénico das partículas ósseas autógenas recolhidas.
A estabilidade do implante será avaliada clinicamente, enquanto o potencial osteogénico das partículas ósseas recolhidas será avaliado utilizando biomarcadores moleculares relacionados com a osteogénese. Os resultados deste estudo podem fornecer orientação baseada em evidências para otimizar os protocolos de brocagem de implantes e melhorar o potencial de regeneração óssea na implantodontia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes adultos que necessitam de colocação de um único implante dentário na mandíbula
Volume ósseo adequado para colocação do implante sem necessidade de enxerto ósseo
Boa saúde geral
Capacidade para fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Doenças sistémicas que afetem o metabolismo ou cicatrização óssea
Histórico de radioterapia na região da cabeça e pescoço
Diabetes mellitus não controlada
Doença periodontal ativa
Tabagismo intenso
Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 50 rpm Perfuração Biológica
A osteotomia do implante será realizada através de perfuração biológica a baixa velocidade a 50 rpm sem irrigação.
As partículas ósseas produzidas durante a perfuração serão recolhidas para avaliação do potencial osteogénico.
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A osteotomia de implante será realizada através de perfuração biológica de baixa velocidade a 50 rpm sem irrigação.
As partículas ósseas produzidas durante a perfuração serão recolhidas para avaliação do potencial osteogénico.
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Experimental: Perfuração Biológica a 150 rpm
A osteotomia de implante será realizada com perfuração biológica a 150 rpm sem irrigação.
As partículas ósseas autógenas geradas durante a perfuração serão recolhidas e analisadas quanto ao seu potencial osteogénico.
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A osteotomia para implante será realizada através de perfuração biológica a 150 rpm sem irrigação.
As partículas ósseas autógenas geradas durante a perfuração serão recolhidas e analisadas quanto ao seu potencial osteogénico.
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Experimental: 300 rpm Perfuração Biológica
A osteotomia do implante será realizada utilizando perfuração biológica a 300 rpm sem irrigação, com recolha de partículas ósseas autógenas para análise laboratorial.
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A osteotomia do implante será realizada utilizando fresagem biológica a 300 rpm sem irrigação, com recolha de partículas ósseas autógenas para análise laboratorial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade do Implante
Prazo: No momento da inserção e 3 meses após a cirurgia.
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A estabilidade do implante será medida imediatamente após a colocação do implante e 3 meses após a cirurgia, utilizando análise de frequência de ressonância (RFA).
A estabilidade do implante será registada como um valor de Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ) para avaliar a estabilidade mecânica do implante em relação à velocidade de perfuração utilizada durante a osteotomia.
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No momento da inserção e 3 meses após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potencial Osteogénico de Partículas Ósseas Autógenas
Prazo: Imediatamente após a colheita de partículas ósseas e a subsequente análise laboratorial.
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As partículas ósseas autógenas geradas durante a osteotomia do implante serão recolhidas e analisadas quanto a biomarcadores osteogénicos associados à formação e regeneração óssea.
A análise laboratorial incluirá a avaliação molecular de marcadores osteogénicos utilizando técnicas de ELISA e PCR.
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Imediatamente após a colheita de partículas ósseas e a subsequente análise laboratorial.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMFS 3 3 5 9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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