Efecto de la Velocidad de Perforación Mandibular en la Estabilidad del Implante y el Potencial Osteogénico: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Impacto de las Velocidades de Perforación Biológica Mandibular en la Estabilidad del Implante y el Potencial Osteogénico de Partículas Óseas Autólogas: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad primaria del implante y la calidad biológica de las partículas óseas generadas durante la osteotomía son determinantes importantes para una exitosa osteointegración. La preparación convencional del sitio del implante generalmente utiliza perforación a alta velocidad con irrigación para prevenir lesiones térmicas; sin embargo, esta técnica puede comprometer la calidad biológica y la viabilidad de las partículas óseas recolectadas.
Se ha propuesto la perforación biológica a baja velocidad sin irrigación como una técnica alternativa que puede preservar la vitalidad ósea, reducir el trauma térmico y permitir la recolección de partículas óseas autógenas viables con potencial regenerativo.
Este ensayo clínico aleatorizado evalúa la influencia de diferentes velocidades de perforación mandibular (50 rpm, 150 rpm y 300 rpm) durante la osteotomía del implante en la estabilidad del implante y en el potencial osteogénico de las partículas óseas autógenas recolectadas.
La estabilidad del implante se evaluará clínicamente, mientras que el potencial osteogénico de las partículas óseas recolectadas se evaluará utilizando biomarcadores moleculares relacionados con la osteogénesis. Los resultados de este estudio pueden proporcionar orientación basada en evidencia para optimizar los protocolos de perforación de implantes y mejorar el potencial de regeneración ósea en la implantología dental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos que requieran la colocación de un único implante dental en la mandíbula
Volumen óseo adecuado para la colocación del implante sin necesidad de injerto óseo
Buena salud general
Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Enfermedades sistémicas que afecten al metabolismo óseo o la cicatrización
Antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello
Diabetes mellitus no controlada
Enfermedad periodontal activa
Consumo elevado de tabaco
Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 50 rpm Perforación Biológica
La osteotomía de implante se realizará utilizando una perforación biológica a baja velocidad a 50 rpm sin irrigación.
Las partículas óseas producidas durante la perforación se recogerán para evaluar el potencial osteogénico.
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La osteotomía del implante se realizará utilizando un fresado biológico a baja velocidad a 50 rpm sin irrigación.
Las partículas óseas producidas durante el fresado se recogerán para evaluar el potencial osteogénico.
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Experimental: Perforación Biológica a 150 rpm
La osteotomía del implante se realizará mediante fresado biológico a 150 rpm sin irrigación.
Las partículas de hueso autógeno generadas durante el fresado se recogerán y analizarán para determinar su potencial osteogénico.
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La osteotomía de implante se realizará utilizando perforación biológica a 150 rpm sin irrigación.
Las partículas de hueso autógeno generadas durante la perforación se recolectarán y analizarán para evaluar su potencial osteogénico.
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Experimental: 300 rpm Perforación Biológica
La osteotomía de implante se realizará mediante fresado biológico a 300 rpm sin irrigación, con recolección de partículas de hueso autógeno para análisis de laboratorio.
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La osteotomía del implante se realizará mediante fresado biológico a 300 rpm sin irrigación, con recolección de partículas óseas autógenas para análisis de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del Implante
Periodo de tiempo: En el momento de la inserción y 3 meses después de la intervención.
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La estabilidad del implante se medirá inmediatamente después de la colocación del implante y a los 3 meses postoperatoriamente, utilizando análisis de frecuencia de resonancia (RFA).
La estabilidad del implante se registrará como un valor de Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ) para evaluar la estabilidad mecánica del implante en relación con la velocidad de perforación utilizada durante la osteotomía.
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En el momento de la inserción y 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial Osteogénico de Partículas Óseas Autógenas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la recolección de partículas óseas y el posterior análisis de laboratorio.
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Las partículas óseas autógenas generadas durante la osteotomía del implante serán recolectadas y analizadas para detectar biomarcadores osteogénicos asociados con la formación y regeneración ósea.
El análisis de laboratorio incluirá la evaluación molecular de marcadores osteogénicos utilizando técnicas de ELISA y PCR.
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Inmediatamente después de la recolección de partículas óseas y el posterior análisis de laboratorio.
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- OMFS 3 3 5 9
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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