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Effekt der Bohrgeschwindigkeit im Unterkiefer auf Implantatstabilität und osteogenes Potenzial: Eine randomisierte klinische Studie

11. März 2026 aktualisiert von: Radwa Amr, Cairo University

Auswirkungen von biologischen Bohrgeschwindigkeiten des Unterkiefers auf die Implantatstabilität und das osteogene Potenzial autogener Knochenpartikel: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung verschiedener Niedriggeschwindigkeits-Biologiebohrprotokolle auf die Implantatstabilität und das osteogene Potenzial autogener Knochenpartikel zu bewerten, die während der Implantatosteotomie gesammelt werden. Patienten, die eine Einzelzahnimplantatplatzierung im Unterkiefer benötigen, werden zufällig verschiedenen Bohrgschwindigkeitsprotokollen ohne Spülung zugewiesen. Die Implantatstabilität wird klinisch gemessen, während gesammelte Knochenpartikel auf osteogene Marker analysiert werden. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob biologisches Bohren die Implantatstabilität verbessert und das regenerative Potenzial autogener Knochen bewahrt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primäre Implantatstabilität und die biologische Qualität der während der Osteotomie erzeugten Knochenpartikel sind wichtige Determinanten für eine erfolgreiche Osseointegration. Die herkömmliche Implantatbettpräparation verwendet typischerweise Hochgeschwindigkeitsbohren mit Spülung, um thermische Schäden zu verhindern; diese Technik kann jedoch die biologische Qualität und Lebensfähigkeit der gewonnenen Knochenpartikel beeinträchtigen.

Biologisches Bohren mit niedriger Geschwindigkeit ohne Spülung wurde als alternative Technik vorgeschlagen, die die Knochenvitalität erhalten, thermische Traumata reduzieren und die Sammlung lebensfähiger autogener Knochenpartikel mit regenerativem Potenzial ermöglichen kann.

Diese randomisierte klinische Studie bewertet den Einfluss verschiedener Unterkiefer-Bohrgeschwindigkeiten (50 U/min, 150 U/min und 300 U/min) während der Implantatosteotomie auf die Implantatstabilität und auf das osteogene Potenzial der gesammelten autogenen Knochenpartikel.

Die Implantatstabilität wird klinisch bewertet, während das osteogene Potenzial der gewonnenen Knochenpartikel mithilfe molekularer Biomarker im Zusammenhang mit der Osteogenese evaluiert wird. Die Ergebnisse dieser Studie können evidenzbasierte Leitlinien für die Optimierung von Implantatbohrprotokollen und die Verbesserung des Knochenregenerationspotenzials in der Implantatdentistik liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene Patienten, die eine Einzelzahnimplantation im Unterkiefer benötigen

Ausreichendes Knochenvolumen für die Implantatplatzierung ohne Knochenaufbau

Guter allgemeiner Gesundheitszustand

Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Systemische Erkrankungen, die den Knochenstoffwechsel oder die Heilung beeinträchtigen

Vorgeschichte von Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich

Unkontrollierter Diabetes mellitus

Aktive Parodontitis

Starker Nikotinkonsum

Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50 U/min biologisches Bohren
Die Implantatosteotomie wird mit biologischer Niedriggeschwindigkeitsbohrung bei 50 U/min ohne Spülung durchgeführt. Die während des Bohrens entstehenden Knochenpartikel werden zur Bewertung des osteogenen Potenzials gesammelt.
Verfahren: Implantatosteotomie mit biologischem Bohren bei 50 U/min ohne Spülung.
Die Implantatosteotomie wird mit biologischer Niedriggeschwindigkeitsbohrung bei 50 U/min ohne Spülung durchgeführt. Die während der Bohrung entstehenden Knochenpartikel werden zur Bewertung des osteogenen Potenzials gesammelt.
Experimental: 150 U/min biologisches Bohren
Die Implantatosteotomie wird mittels biologischem Bohren bei 150 U/min ohne Spülung durchgeführt. Die während des Bohrprozesses anfallenden autogenen Knochenpartikel werden gesammelt und auf ihr osteogenes Potenzial hin analysiert.
Verfahren: Implantatosteotomie mittels biologischem Bohren bei 150 U/min ohne Spülung.
Die Implantatosteotomie wird mittels biologischem Bohren mit 150 U/min ohne Spülung durchgeführt. Die während des Bohrens erzeugten autogenen Knochenpartikel werden gesammelt und auf ihr osteogenes Potenzial analysiert.
Experimental: 300 U/min Biologisches Bohren
Die Implantatosteotomie wird unter Verwendung von biologischem Bohren bei 300 U/min ohne Spülung durchgeführt, wobei autogene Knochenpartikel für die Laboranalyse gesammelt werden.
Verfahren: Implantatosteotomie mit biologischem Bohren bei 300 U/min ohne Spülung.
Die Implantatosteotomie wird mittels biologischem Bohren bei 300 U/min ohne Spülung durchgeführt, wobei autogene Knochenpartikel für die Laboranalyse gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Implantation und 3 Monate postoperativ.
Die Implantatstabilität wird unmittelbar nach der Implantatplatzierung und 3 Monate postoperativ mittels Resonanzfrequenzanalyse (RFA) gemessen. Die Implantatstabilität wird als Implantat-Stabilitäts-Quotient (ISQ)-Wert erfasst, um die mechanische Stabilität des Implantats in Bezug auf die während der Osteotomie verwendete Bohrgeschwindigkeit zu bewerten.
Zum Zeitpunkt der Implantation und 3 Monate postoperativ.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteogenes Potenzial autogener Knochenpartikel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Knochenpartikelsammlung und der anschließenden Laboranalyse.
Autogene Knochenpartikel, die während der Implantatosteotomie erzeugt werden, werden gesammelt und auf osteogene Biomarker analysiert, die mit Knochenbildung und -regeneration assoziiert sind. Die Laboranalyse umfasst die molekulare Untersuchung osteogener Marker mittels ELISA- und PCR-Techniken.
Unmittelbar nach der Knochenpartikelsammlung und der anschließenden Laboranalyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS 3 3 5 9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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