Effekten av mandibular borrningshastighet på implantatstabilitet och osteogen potential: En randomiserad klinisk prövning
Inverkan av Mandibular Biologiska Borrningshastigheter på Implantatstabilitet och Osteogen Potential hos Autogena Benpartiklar: En Randomiserad Klinisk Studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primär implantatstabilitet och den biologiska kvaliteten på benpartiklar som genereras under osteotomi är viktiga bestämningsfaktorer för framgångsrik osseointegration. Konventionell implantatplatsförberedelse använder typiskt höghastighetsborrning med irrigation för att förhindra termisk skada; denna teknik kan dock äventyra den biologiska kvaliteten och livskraften hos insamlade benpartiklar.
Låghastighets biologisk borrning utan irrigation har föreslagits som en alternativ teknik som kan bevara benvitalitet, minska termisk trauma och möjliggöra insamling av livskraftiga autogena benpartiklar med regenerativ potential.
Denna randomiserade kliniska studie utvärderar inverkan av olika borrhastigheter i käken (50 rpm, 150 rpm och 300 rpm) under implantatosteotomi på implantatstabilitet och på den osteogena potentialen hos de insamlade autogena benpartiklarna.
Implantatstabilitet kommer att bedömas kliniskt, medan den osteogena potentialen hos insamlade benpartiklar kommer att utvärderas med molekylära biomarkörer relaterade till osteogenes. Resultaten av denna studie kan ge evidensbaserad vägledning för optimering av implantatborrningsprotokoll och förbättring av benregenerationspotential inom implantatodontologi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna patienter som behöver placering av enkel tandimplantat i underkäken
Tillräcklig benvolym för implantatplacering utan behov av bentransplantation
God allmänhälsa
Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Systemiska sjukdomar som påverkar benmetabolism eller läkning
Historik av strålbehandling i huvud-halsregionen
Okontrollerad diabetes mellitus
Aktiv parodontit
Kraftigt rökande
Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 50 rpm Biologisk Borrning
Implantatosteotomi kommer att utföras med låghastighetsbiologisk borrning vid 50 rpm utan irrigation.
Benpartiklar som produceras under borrning kommer att samlas in för utvärdering av osteogen potential.
|
Implantatosteotomi kommer att utföras med låghastighetsbiologisk borrning vid 50 rpm utan irrigation.
Benpartiklar som produceras under borrningen kommer att samlas in för utvärdering av osteogen potential.
|
|
Experimentell: 150 rpm Biologisk Borrning
Implantatosteotomi kommer att utföras med biologisk borrning vid 150 rpm utan irrigation.
Autogena benpartiklar som genereras under borrningen kommer att samlas in och analyseras för osteogen potential.
|
Implantatosteotomi kommer att utföras med biologisk borrning vid 150 rpm utan irrigation.
Autogena benpartiklar som genereras under borrningen kommer att samlas in och analyseras för osteogen potential.
|
|
Experimentell: 300 rpm Biologisk Borrning
Implantatosteotomi kommer att utföras med biologisk borrning vid 300 rpm utan irrigation med insamling av autogena benpartiklar för laboratorieanalys.
|
Implantatosteotomi kommer att utföras med biologisk borrning vid 300 rpm utan irrigation med insamling av autogena benpartiklar för laboratorieanalys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: Vid inläggningstillfället och 3 månader postoperativt.
|
Implantatets stabilitet kommer att mätas omedelbart efter implantatplacering och 3 månader postoperativt, med resonansfrekvensanalys (RFA).
Implantatets stabilitet kommer att registreras som ett Implant Stability Quotient (ISQ)-värde för att utvärdera implantatets mekaniska stabilitet i förhållande till borrhastigheten som användes under osteotomin.
|
Vid inläggningstillfället och 3 månader postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autogena benpartiklars osteogena potential
Tidsram: Direkt efter insamling av benpartiklar och efterföljande laboratorieanalys.
|
Autogena benpartiklar som genereras under implantatosteotomi kommer att samlas in och analyseras för osteogena biomarkörer associerade med benbildning och regeneration.
Laboratorieanalys kommer att inkludera molekylär bedömning av osteogena markörer med ELISA- och PCR-tekniker.
|
Direkt efter insamling av benpartiklar och efterföljande laboratorieanalys.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OMFS 3 3 5 9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .