Effect van Boorsnelheid in de Mandibula op Implantaatstabiliteit en Osteogeen Potentieel: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Impact van Mandibulaire Biologische Boorsnelheden op Implantaatstabiliteit en Osteogeen Potentieel van Autogene Botdeeltjes: Een Gerandomiseerde Klinische Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire implantaatstabiliteit en de biologische kwaliteit van botdeeltjes die tijdens osteotomie worden gegenereerd, zijn belangrijke bepalende factoren voor succesvolle osseïntegratie. Conventionele implantaatplaatsvoorbereiding maakt doorgaans gebruik van hoogtoerig boren met irrigatie om thermisch letsel te voorkomen; deze techniek kan echter de biologische kwaliteit en levensvatbaarheid van verzamelde botdeeltjes in gevaar brengen.
Laagtoerig biologisch boren zonder irrigatie is voorgesteld als een alternatieve techniek die de botvitaliteit kan behouden, thermisch trauma kan verminderen en de verzameling van levensvatbare autogene botdeeltjes met regeneratief potentieel mogelijk maakt.
Deze gerandomiseerde klinische studie evalueert de invloed van verschillende kaakboorsnelheden (50 tpm, 150 tpm en 300 tpm) tijdens implantaatosteotomie op implantaatstabiliteit en op het osteogene potentieel van de verzamelde autogene botdeeltjes.
Implantaatstabiliteit wordt klinisch beoordeeld, terwijl het osteogene potentieel van geoogste botdeeltjes wordt geëvalueerd met behulp van moleculaire biomarkers gerelateerd aan osteogenese. De resultaten van deze studie kunnen op bewijs gebaseerde richtlijnen bieden voor het optimaliseren van implantaatboorprotocollen en het verbeteren van botregeneratiepotentieel in de implantologie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassen patiënten die een enkele tandheelkundige implantaatplaatsing in de onderkaak nodig hebben
Voldoende botvolume voor implantaatplaatsing zonder noodzaak voor bottransplantatie
Goede algemene gezondheid
In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
Systemische ziekten die botmetabolisme of genezing beïnvloeden
Geschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied
Ongecontroleerde diabetes mellitus
Actieve parodontale ziekte
Zwaar roken
Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50 rpm Biologisch Boren
De implantaatosteotomie wordt uitgevoerd met behulp van biologische boren met lage snelheid bij 50 rpm zonder irrigatie.
De tijdens het boren geproduceerde botdeeltjes worden verzameld voor evaluatie van het osteogene potentieel.
|
Implantaat osteotomie wordt uitgevoerd met behulp van lage-snelheid biologische boren bij 50 rpm zonder irrigatie.
Botdeeltjes die tijdens het boren worden geproduceerd, worden verzameld voor evaluatie van het osteogene potentieel.
|
|
Experimenteel: 150 rpm Biologisch Boren
De implantatosteotomie wordt uitgevoerd met biologische boring bij 150 rpm zonder irrigatie.
Autogene botdeeltjes die tijdens het boren worden gegenereerd, worden verzameld en geanalyseerd op osteogeen potentieel.
|
De implantaatosteotomie wordt uitgevoerd met biologische boren bij 150 rpm zonder irrigatie.
Autogene botdeeltjes die tijdens het boren worden gegenereerd, worden verzameld en geanalyseerd op osteogeen potentieel.
|
|
Experimenteel: 300 rpm Biologisch Boren
Implantaat osteotomie zal worden uitgevoerd met behulp van biologisch boren bij 300 rpm zonder irrigatie met verzameling van autogene botdeeltjes voor laboratoriumanalyse.
|
De implantaatosteotomie zal worden uitgevoerd met behulp van biologisch boren bij 300 rpm zonder irrigatie, waarbij autogene botdeeltjes worden verzameld voor laboratoriumanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens de inbreng en 3 maanden postoperatief.
|
De implantaatstabiliteit wordt direct na plaatsing van het implantaat en 3 maanden postoperatief gemeten met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA).
De implantaatstabiliteit wordt geregistreerd als een Implant Stability Quotient (ISQ)-waarde om de mechanische stabiliteit van het implantaat te evalueren in relatie tot de boorsnelheid die tijdens de osteotomie wordt gebruikt.
|
Tijdens de inbreng en 3 maanden postoperatief.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Osteogene potentie van autogene botdeeltjes
Tijdsspanne: Direct na de verzameling van botdeeltjes en de daaropvolgende laboratoriumanalyse.
|
Autogene botdeeltjes die tijdens de implantaatosteotomie worden gegenereerd, zullen worden verzameld en geanalyseerd op osteogene biomarkers die geassocieerd zijn met botvorming en regeneratie.
Laboratoriumanalyse omvat moleculaire beoordeling van osteogene markers met behulp van ELISA- en PCR-technieken.
|
Direct na de verzameling van botdeeltjes en de daaropvolgende laboratoriumanalyse.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMFS 3 3 5 9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .