Effekten av mandibulær borehastighet på implantatstabilitet og osteogen potensial: En randomisert klinisk studie
Effekten av mandibulære biologiske borehastigheter på implantatstabilitet og osteogen potensial av autogene beinpartikler: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær implantatstabilitet og den biologiske kvaliteten på benpartikler generert under osteotomi er viktige faktorer for vellykket osseointegrering. Konvensjonell implantatstedsforberedelse bruker typisk høyhastighetsboring med irrigasjon for å forhindre termisk skade; imidlertid kan denne teknikken kompromittere den biologiske kvaliteten og levedyktigheten til innhøstede benpartikler.
Lavhastighets biologisk boring uten irrigasjon har blitt foreslått som en alternativ teknikk som kan bevare benvitalitet, redusere termisk traume og tillate innsamling av levedyktige autogene benpartikler med regenerativt potensial.
Denne randomiserte kliniske studien evaluerer påvirkningen av forskjellige kjeveboringhastigheter (50 rpm, 150 rpm og 300 rpm) under implantatosteotomi på implantatstabilitet og på det osteogene potensialet til de innsamlede autogene benpartiklene.
Implantatstabilitet vil bli vurdert klinisk, mens det osteogene potensialet til innhøstede benpartikler vil bli evaluert ved bruk av molekylære biomarkører relatert til osteogenese. Resultatene fra denne studien kan gi evidensbasert veiledning for å optimalisere implantatboringprotokoller og forbedre benregenerasjonspotensialet i implantatodontologi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter som trenger plassering av enkelt tannimplantat i underkjeven
Tilstrekkelig beinvolum for implantatplassering uten behov for beintransplantasjon
God generell helse
Evne til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Systemiske sykdommer som påvirker beinmetabolisme eller heling
Historie med strålebehandling i hode- og halsregionen
Ukontrollert diabetes mellitus
Aktiv parodontitt
Tung røyking
Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil bli utført ved bruk av lavhastighets biologisk boring ved 50 rpm uten irrigasjon.
Beinpartikler produsert under boringen vil bli samlet for evaluering av osteogen potensial.
|
Implantatosteotomi vil utføres ved bruk av lavhastighets biologisk boring ved 50 rpm uten irrigasjon.
Beinpartikler produsert under boringen vil bli samlet for evaluering av osteogen potensial.
|
|
Eksperimentell: 150 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil bli utført ved bruk av biologisk boring ved 150 rpm uten irrigasjon.
Autogene beinpartikler som genereres under boringen vil bli samlet og analysert for osteogen potensial.
|
Implantatosteotomi vil utføres ved hjelp av biologisk boring ved 150 rpm uten irrigasjon.
Autogene beinpartikler som genereres under boringen vil bli samlet og analysert for osteogen potensial.
|
|
Eksperimentell: 300 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil utføres ved hjelp av biologisk boring ved 300 rpm uten irrigasjon med innsamling av autogene beinpartikler til laboratorieanalyse.
|
Implantatosteotomi vil utføres ved hjelp av biologisk boring med 300 rpm uten irrigasjon, med innsamling av autogene beinpartikler til laboratorieanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Ved innsettelse og 3 måneder postoperativt.
|
Implantatstabilitet vil bli målt umiddelbart etter implantatplassering og 3 måneder postoperativt ved bruk av resonansfrekvensanalyse (RFA).
Implantatstabilitet vil bli registrert som en Implant Stability Quotient (ISQ)-verdi for å evaluere den mekaniske stabiliteten til implantatet i forhold til borehastigheten som ble brukt under osteotomi.
|
Ved innsettelse og 3 måneder postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Osteogen potensial av autogene beinpartikler
Tidsramme: Umiddelbart etter innsamling av beinpartikler og påfølgende laboratorieanalyse.
|
Autogene beinpartikler som genereres under implantatosteotomi vil bli samlet inn og analysert for osteogene biomarkører assosiert med beindannelse og regenerasjon.
Laboratorieanalyse vil inkludere molekylær vurdering av osteogene markører ved bruk av ELISA- og PCR-teknikker.
|
Umiddelbart etter innsamling av beinpartikler og påfølgende laboratorieanalyse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3 3 5 9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .