Effet de la vitesse de forage mandibulaire sur la stabilité des implants et le potentiel ostéogène : un essai clinique randomisé
Impact des Vitesses de Perçage Biologique Mandibulaire sur la Stabilité des Implants et le Potentiel Ostéogénique des Particules Osseuses Autogènes : Un Essai Clinique Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La stabilité primaire de l'implant et la qualité biologique des particules osseuses générées pendant l'ostéotomie sont des déterminants importants de la réussite de l'ostéoïntégration. La préparation conventionnelle du site implantaire utilise typiquement un forage à haute vitesse avec irrigation pour prévenir les lésions thermiques ; cependant, cette technique peut compromettre la qualité biologique et la viabilité des particules osseuses récoltées.
Le forage biologique à basse vitesse sans irrigation a été proposé comme une technique alternative qui pourrait préserver la vitalité osseuse, réduire le traumatisme thermique et permettre la collecte de particules osseuses autogènes viables avec un potentiel régénératif.
Cet essai clinique randomisé évalue l'influence de différentes vitesses de forage mandibulaire (50 tr/min, 150 tr/min et 300 tr/min) pendant l'ostéotomie implantaire sur la stabilité de l'implant et sur le potentiel ostéogénique des particules osseuses autogènes collectées.
La stabilité de l'implant sera évaluée cliniquement, tandis que le potentiel ostéogénique des particules osseuses récoltées sera évalué à l'aide de biomarqueurs moléculaires liés à l'ostéogenèse. Les résultats de cette étude pourraient fournir des recommandations fondées sur des preuves pour optimiser les protocoles de forage implantaire et améliorer le potentiel de régénération osseuse en implantologie dentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients adultes nécessitant la pose d'un implant dentaire unique dans la mandibule
Volume osseux adéquat pour la pose d'implant sans nécessité de greffe osseuse
Bonne santé générale
Capacité à donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Maladies systémiques affectant le métabolisme ou la cicatrisation osseuse
Antécédents de radiothérapie dans la région tête et cou
Diabète sucré non contrôlé
Maladie parodontale active
Tabagisme important
Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 50 rpm Forage Biologique
L'ostéotomie d'implant sera réalisée à l'aide d'un forage biologique à basse vitesse à 50 tr/min sans irrigation.
Les particules osseuses produites lors du forage seront collectées pour évaluer le potentiel ostéogénique.
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L'ostéotomie d'implant sera réalisée par forage biologique à basse vitesse à 50 tr/min sans irrigation.
Les particules osseuses produites lors du forage seront collectées pour évaluer le potentiel ostéogénique.
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Expérimental: 150 tr/min Forage Biologique
L'ostéotomie d'implant sera réalisée par forage biologique à 150 tr/min sans irrigation.
Les particules osseuses autogènes générées lors du forage seront collectées et analysées pour leur potentiel ostéogénique.
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L'ostéotomie d'implant sera réalisée par forage biologique à 150 tr/min sans irrigation.
Les particules osseuses autogènes générées pendant le forage seront collectées et analysées pour leur potentiel ostéogénique.
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Expérimental: Forage Biologique à 300 tr/min
L'ostéotomie d'implant sera réalisée par forage biologique à 300 tr/min sans irrigation avec collecte de particules osseuses autogènes pour analyse en laboratoire.
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L'ostéotomie d'implant sera réalisée par forage biologique à 300 tr/min sans irrigation, avec collecte de particules osseuses autogènes pour analyse en laboratoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité de l'Implant
Délai: Au moment de l'insertion et 3 mois postopératoire.
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La stabilité de l'implant sera mesurée immédiatement après la pose de l'implant et 3 mois après l'opération, en utilisant l'analyse de fréquence de résonance (RFA).
La stabilité de l'implant sera enregistrée sous la forme d'une valeur de Quotient de Stabilité de l'Implant (ISQ) pour évaluer la stabilité mécanique de l'implant par rapport à la vitesse de forage utilisée pendant l'ostéotomie.
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Au moment de l'insertion et 3 mois postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiel ostéogénique des particules osseuses autogènes
Délai: Immédiatement après la collecte de particules osseuses et l'analyse de laboratoire subséquente.
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Les particules osseuses autogènes générées pendant l'ostéotomie pour l'implant seront collectées et analysées pour les biomarqueurs ostéogéniques associés à la formation et à la régénération osseuse.
L'analyse en laboratoire comprendra l'évaluation moléculaire des marqueurs ostéogéniques en utilisant les techniques ELISA et PCR.
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Immédiatement après la collecte de particules osseuses et l'analyse de laboratoire subséquente.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3 3 5 9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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