Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rychlosti vrtání mandibuly na stabilitu implantátu a osteogenní potenciál: Randomizovaná klinická studie

11. března 2026 aktualizováno: Radwa Amr, Cairo University

Vliv rychlosti biologického vrtání mandibuly na stabilitu implantátu a osteogenní potenciál autogenních kostních částic: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinek různých protokolů pro biologické vrtání s nízkou rychlostí na stabilitu implantátu a osteogenní potenciál autologních kostních částic získaných během osteotomie pro implantát. Pacienti vyžadující umístění jediného zubního implantátu do dolní čelisti budou náhodně přiřazeni k různým protokolům rychlosti vrtání bez irrigace. Stabilita implantátu bude měřena klinicky, zatímco získané kostní částice budou analyzovány na osteogenní markery. Studie si klade za cíl zjistit, zda biologické vrtání zlepšuje stabilitu implantátu a zachovává regenerační potenciál autologní kosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární stabilita implantátu a biologická kvalita kostních částic vytvořených během osteotomie jsou důležitými faktory úspěšné osseointegrace. Konvenční příprava místa pro implantát obvykle používá vysokorychlostní vrtání s irigací, aby se zabránilo tepelnému poškození; tato technika však může ohrozit biologickou kvalitu a životaschopnost získaných kostních částic.

Nízkorychlostní biologické vrtání bez irigace bylo navrženo jako alternativní technika, která může zachovat vitalitu kosti, snížit tepelné trauma a umožnit sběr životaschopných autologních kostních částic s regeneračním potenciálem.

Tato randomizovaná klinická studie hodnotí vliv různých rychlostí vrtání v mandibule (50 ot/min, 150 ot/min a 300 ot/min) během osteotomie implantátu na stabilitu implantátu a na osteogenní potenciál sebraných autologních kostních částic.

Stabilita implantátu bude hodnocena klinicky, zatímco osteogenní potenciál získaných kostních částic bude hodnocen pomocí molekulárních biomarkerů souvisejících s osteogenezí. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy podložené doporučení pro optimalizaci protokolů vrtání implantátů a zlepšení potenciálu regenerace kosti v implantologické stomatologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí pacienti vyžadující umístění jednoho zubního implantátu v dolní čelisti

Dostatečný objem kosti pro umístění implantátu bez nutnosti kostního štěpu

Dobrý celkový zdravotní stav

Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Systémová onemocnění ovlivňující metabolismus kostí nebo hojení

Historie radioterapie v oblasti hlavy a krku

Nekontrolovaný diabetes mellitus

Aktivní parodontální onemocnění

Těžké kouření

Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 50 ot./min Biologické vrtání
Implantátová osteotomie bude provedena pomocí nízkorychlostního biologického vrtání při 50 otáčkách za minutu bez irigace. Kostní částice vzniklé během vrtání budou shromážděny k vyhodnocení osteogenního potenciálu.
Postup: Implantátová osteotomie pomocí biologického vrtání při 50 ot./min bez irigace.
Implantátová osteotomie bude provedena pomocí nízkorychlostního biologického vrtání při 50 ot./min bez irrigace. Kostní částice vzniklé během vrtání budou shromážděny pro vyhodnocení osteogenního potenciálu.
Experimentální: 150 ot/min Biologické vrtání
Implantátová osteotomie bude provedena pomocí biologického vrtání při 150 ot./min bez zavlažování. Autogenní kostní částice vzniklé během vrtání budou shromážděny a analyzovány na osteogenní potenciál.
Postup: Implantátová osteotomie s biologickým vrtáním při 150 ot./min bez irigace.
Implantátová osteotomie bude provedena pomocí biologického vrtání při 150 otáčkách za minutu bez irrigace. Autogenní kostní částice vzniklé během vrtání budou shromážděny a analyzovány na osteogenní potenciál.
Experimentální: 300 ot./min Biologické vrtání
Implantátová osteotomie bude provedena pomocí biologického vrtání při 300 ot./min bez irrigace se sběrem autogenních kostních částic pro laboratorní analýzu.
Postup: Implantátová osteotomie pomocí biologického vrtání při 300 ot/min bez irrigace.
Osteotomie implantátu bude provedena biologickým vrtáním při 300 ot./min bez zavlažování se sběrem autogenních kostních částic pro laboratorní analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: V době zavedení a 3 měsíce po operaci.
Stabilita implantátu bude měřena bezprostředně po jeho zavedení a 3 měsíce po operaci pomocí analýzy rezonanční frekvence (RFA). Stabilita implantátu bude zaznamenána jako hodnota Implant Stability Quotient (ISQ) k vyhodnocení mechanické stability implantátu ve vztahu k rychlosti vrtání použité během osteotomie.
V době zavedení a 3 měsíce po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteogenní potenciál autogenních kostních částic
Časové okno: Bezprostředně po odběru kostních částic a následné laboratorní analýze.
Autogenní kostní částice vzniklé během implantátové osteotomie budou odebrány a analyzovány na osteogenní biomarkery spojené s tvorbou a regenerací kosti. Laboratorní analýza bude zahrnovat molekulární hodnocení osteogenních markerů pomocí technik ELISA a PCR.
Bezprostředně po odběru kostních částic a následné laboratorní analýze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMFS 3 3 5 9

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit