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Effetto della Velocità di Foratura Mandibolare sulla Stabilità dell'Impianto e sul Potenziale Osteogenico: Uno Studio Clinico Randomizzato

11 marzo 2026 aggiornato da: Radwa Amr, Cairo University

Impatto delle Velocità di Foratura Biologica Mandibolare sulla Stabilità degli Impianti e sul Potenziale Osteogenico delle Particelle Ossee Autogene: Uno Studio Clinico Randomizzato

Questo studio clinico randomizzato mira a valutare l'effetto di diversi protocolli di perforazione biologica a bassa velocità sulla stabilità dell'impianto e sul potenziale osteogenico delle particelle ossee autologhe raccolte durante l'osteotomia implantare. I pazienti che richiedono il posizionamento di un singolo impianto dentale nella mandibola verranno assegnati in modo casuale a diversi protocolli di velocità di perforazione senza irrigazione. La stabilità dell'impianto verrà misurata clinicamente, mentre le particelle ossee raccolte verranno analizzate per i marcatori osteogenici. Lo studio mira a determinare se la perforazione biologica migliora la stabilità dell'impianto e preserva il potenziale rigenerativo dell'osso autologo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stabilità primaria dell'impianto e la qualità biologica delle particelle ossee generate durante l'osteotomia sono determinanti importanti per il successo dell'osteointegrazione. La preparazione convenzionale del sito implantare utilizza tipicamente la perforazione ad alta velocità con irrigazione per prevenire lesioni termiche; tuttavia, questa tecnica può compromettere la qualità biologica e la vitalità delle particelle ossee raccolte.

La perforazione biologica a bassa velocità senza irrigazione è stata proposta come tecnica alternativa che può preservare la vitalità ossea, ridurre il trauma termico e consentire la raccolta di particelle ossee autogene vitali con potenziale rigenerativo.

Questo studio clinico randomizzato valuta l'influenza di diverse velocità di perforazione mandibolare (50 giri/min, 150 giri/min e 300 giri/min) durante l'osteotomia implantare sulla stabilità dell'impianto e sul potenziale osteogenico delle particelle ossee autogene raccolte.

La stabilità dell'impianto sarà valutata clinicamente, mentre il potenziale osteogenico delle particelle ossee raccolte sarà valutato utilizzando biomarcatori molecolari correlati all'osteogenesi. I risultati di questo studio potrebbero fornire linee guida basate sull'evidenza per ottimizzare i protocolli di perforazione implantare e migliorare il potenziale di rigenerazione ossea in odontoiatria implantare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti che richiedono il posizionamento di un singolo impianto dentale nella mandibola

Volume osseo adeguato per il posizionamento dell'impianto senza necessità di innesto osseo

Buona salute generale

Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Malattie sistemiche che influenzano il metabolismo o la guarigione ossea

Storia di radioterapia nella regione testa-collo

Diabete mellito non controllato

Malattia parodontale attiva

Fumo intenso

Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 50 rpm Perforazione Biologica
L'osteotomia implantare verrà eseguita utilizzando la perforazione biologica a bassa velocità a 50 rpm senza irrigazione. Le particelle ossee prodotte durante la perforazione verranno raccolte per la valutazione del potenziale osteogenico.
Procedura: Osteotomia implantare utilizzando la perforazione biologica a 50 giri/minuto senza irrigazione.
L'osteotomia dell'impianto sarà eseguita utilizzando la perforazione biologica a bassa velocità a 50 rpm senza irrigazione.
Le particelle ossee prodotte durante la perforazione saranno raccolte per la valutazione del potenziale osteogenico.
Sperimentale: 150 rpm Perforazione Biologica
L'osteotomia implantare verrà eseguita utilizzando la perforazione biologica a 150 rpm senza irrigazione. Le particelle ossee autogene generate durante la perforazione verranno raccolte e analizzate per il loro potenziale osteogenico.
Procedura: Osteotomia implantare mediante fresatura biologica a 150 rpm senza irrigazione.
L'osteotomia per l'impianto verrà eseguita utilizzando la perforazione biologica a 150 rpm senza irrigazione. Le particelle ossee autogene generate durante la perforazione verranno raccolte e analizzate per il potenziale osteogenico.
Sperimentale: 300 rpm Trivellazione Biologica
L'osteotomia implantare sarà eseguita utilizzando la fresatura biologica a 300 rpm senza irrigazione con raccolta di particelle ossee autologhe per l'analisi di laboratorio.
Procedura: Osteotomia implantare con perforazione biologica a 300 giri al minuto senza irrigazione.
L'osteotomia implantare verrà eseguita utilizzando la fresatura biologica a 300 rpm senza irrigazione, con raccolta di particelle ossee autogene per l'analisi di laboratorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'Impianto
Lasso di tempo: Al momento dell'inserimento e 3 mesi dopo l'intervento.
La stabilità dell'impianto sarà misurata immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e 3 mesi dopo l'intervento, utilizzando l'analisi della frequenza di risonanza (RFA). La stabilità dell'impianto sarà registrata come valore del Quoziente di Stabilità dell'Impianto (ISQ) per valutare la stabilità meccanica dell'impianto in relazione alla velocità di perforazione utilizzata durante l'osteotomia.
Al momento dell'inserimento e 3 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale Osteogenico di Particelle Ossee Autologhe
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la raccolta delle particelle ossee e l'analisi di laboratorio successiva.
Le particelle ossee autogene generate durante l'osteotomia per impianto verranno raccolte e analizzate per biomarcatori osteogenici associati alla formazione e rigenerazione ossea. L'analisi di laboratorio includerà la valutazione molecolare dei marcatori osteogenici mediante tecniche ELISA e PCR.
Immediatamente dopo la raccolta delle particelle ossee e l'analisi di laboratorio successiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMFS 3 3 5 9

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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