Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prędkości wiercenia w żuchwie na stabilność implantu i potencjał osteogenny: Randomizowane badanie kliniczne

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Radwa Amr, Cairo University

Wpływ prędkości biologicznego wiercenia w żuchwie na stabilność implantu i potencjał osteogenny autogennych cząstek kostnych: randomizowane badanie kliniczne

To randomizowane badanie kliniczne ma na celu ocenę wpływu różnych protokołów powolnego wiercenia biologicznego na stabilność implantu oraz potencjał osteogenny autogennych cząstek kostnych zebranych podczas osteotomii pod implant. Pacjenci wymagający pojedynczego wszczepienia implantu zębowego w żuchwie zostaną losowo przydzieleni do różnych protokołów prędkości wiercenia bez irygacji. Stabilność implantu będzie mierzona klinicznie, natomiast zebrane cząstki kostne zostaną przeanalizowane pod kątem markerów osteogennych. Badanie ma na celu ustalenie, czy wiercenie biologiczne poprawia stabilność implantu i zachowuje potencjał regeneracyjny kości autogennej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotna stabilność implantu i jakość biologiczna cząstek kostnych generowanych podczas osteotomii są ważnymi czynnikami decydującymi o udanej osteointegracji. Konwencjonalne przygotowanie miejsca pod implant zwykle wykorzystuje wiercenie z dużą prędkością z irygacją, aby zapobiec urazom termicznym; jednak ta technika może pogorszyć jakość biologiczną i żywotność pobranych cząstek kostnych.

Proponuje się wiercenie biologiczne z niską prędkością bez irygacji jako alternatywną technikę, która może zachować żywotność kości, zmniejszyć urazy termiczne i umożliwić pobranie żywotnych autogennych cząstek kostnych o potencjale regeneracyjnym.

To randomizowane badanie kliniczne ocenia wpływ różnych prędkości wiercenia w żuchwie (50 obr./min, 150 obr./min i 300 obr./min) podczas osteotomii implantu na stabilność implantu oraz na potencjał osteogenny pobranych autogennych cząstek kostnych.

Stabilność implantu będzie oceniana klinicznie, podczas gdy potencjał osteogenny pobranych cząstek kostnych będzie oceniany za pomocą biomarkerów molekularnych związanych z osteogenezą. Wyniki tego badania mogą dostarczyć opartych na dowodach wskazówek dotyczących optymalizacji protokołów wiercenia implantów i poprawy potencjału regeneracji kości w implantologii stomatologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli pacjenci wymagający pojedynczego wszczepienia implantu zębowego w żuchwie

Wystarczająca objętość kości do wszczepienia implantu bez konieczności przeszczepu kości

Dobry stan ogólny zdrowia

Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Choroby ogólnoustrojowe wpływające na metabolizm kości lub gojenie

Historia radioterapii w obrębie głowy i szyi

Niekontrolowana cukrzyca

Aktywna choroba przyzębia

Intensywne palenie tytoniu

Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 50 obr./min Wiercenie Biologiczne
Osteotomię implantu przeprowadzi się przy użyciu niskobrotowego wiercenia biologicznego z prędkością 50 obr/min bez irygacji. Cząstki kostne powstałe podczas wiercenia zostaną zebrane w celu oceny potencjału osteogennego.
Procedura: Osteotomia implantu z użyciem wiercenia biologicznego przy 50 obr./min bez irygacji.
Osteotomię implantu wykonuje się przy użyciu wolnoobrotowego wiercenia biologicznego z prędkością 50 obr./min bez irygacji. Cząsteczki kości powstałe podczas wiercenia zostaną zebrane do oceny potencjału osteogennego.
Eksperymentalny: 150 obr./min Wiercenie Biologiczne
Osteotomię implantu wykonuje się przy użyciu wiertła biologicznego z prędkością 150 obr/min bez płukania.
Autogenne cząstki kości powstałe podczas wiercenia będą gromadzone i analizowane pod kątem potencjału osteogennego.
Procedura: Osteotomia implantologiczna z użyciem wiertła biologicznego przy 150 obr./min bez irygacji.
Osteotomię implantu przeprowadzi się przy użyciu wiercenia biologicznego z prędkością 150 obr./min bez irygacji. Autogenne cząstki kostne uzyskane podczas wiercenia zostaną zebrane i poddane analizie pod kątem potencjału osteogennego.
Eksperymentalny: 300 obr./min Wiercenie Biologiczne
Osteotomię implantu wykonuje się za pomocą wiertła biologicznego przy 300 obr./min bez płukania z pobraniem cząstek kości autogennej do analizy laboratoryjnej.
Procedura: Osteotomia implantu z zastosowaniem wiercenia biologicznego przy 300 obr./min bez irygacji.
Osteotomia implantu zostanie wykonana przy użyciu wiercenia biologicznego z prędkością 300 obr./min bez irygacji z pobraniem autogennych cząstek kostnych do analizy laboratoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: W momencie wszczepienia i 3 miesiące po operacji.
Stabilność implantu zostanie zmierzona bezpośrednio po jego umieszczeniu oraz 3 miesiące po operacji, przy użyciu analizy częstotliwości rezonansowej (RFA). Stabilność implantu będzie rejestrowana jako wartość współczynnika stabilności implantu (ISQ) w celu oceny stabilności mechanicznej implantu w odniesieniu do prędkości wiercenia zastosowanej podczas osteotomii.
W momencie wszczepienia i 3 miesiące po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał osteogenny autogennych cząstek kostnych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po pobraniu cząstek kostnych i późniejszej analizie laboratoryjnej.
Cząsteczki kości autogennej wytworzonej podczas osteotomii implantu zostaną zebrane i przeanalizowane pod kątem biomarkerów osteogennych związanych z formowaniem i regeneracją kości. Analiza laboratoryjna będzie obejmować ocenę molekularną markerów osteogennych z wykorzystaniem technik ELISA i PCR.
Bezpośrednio po pobraniu cząstek kostnych i późniejszej analizie laboratoryjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMFS 3 3 5 9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj