Leuanluun porausnopeuden vaikutus implantin stabiilisuuteen ja osteogeneettiseen potentiaaliin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Leuanluun biologisen porauksen nopeuksien vaikutus implantin vakauteen ja autogeenisten luuhiukkasten osteogeeniseen potentiaaliin: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Primäärinen implantin stabiilisuus ja luuhiukkasten biologinen laatu osteotomian aikana tuotettuina ovat tärkeitä tekijöitä onnistuneen osteointegraation kannalta. Perinteinen implanttipaikan valmistelu käyttää tyypillisesti suurnopeista porausta kylmäveden huuhtelun kanssa lämpövammojen estämiseksi; kuitenkin tämä tekniikka voi heikentää kerättyjen luuhiukkasten biologista laatua ja elinkykyä.
Matalanopeuksista biologista porausta ilman kylmäveden huuhtelua on ehdotettu vaihtoehtoiseksi tekniikaksi, joka voi säilyttää luun elinkykyä, vähentää lämpötraumaa ja mahdollistaa elinkykyisten autogenisten luuhiukkasten keräämisen regeneratiivisella potentiaalilla.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi erilaisten alaleuan porausnopeuksien (50 rpm, 150 rpm ja 300 rpm) vaikutusta implanttiosteotomian aikana implantin stabiilisuuteen sekä kerättyjen autogenisten luuhiukkasten osteogeneettiseen potentiaaliin.
Implantin stabiilisuutta arvioidaan kliinisesti, kun taas kerättyjen luuhiukkasten osteogeneettinen potentiaali arvioidaan osteogeneesiin liittyvien molekyylibiomarkkereiden avulla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota näyttöön perustuvaa ohjeistusta implanttiporausprotokollien optimoimiseksi ja luun uusiutumispotentiaalin parantamiseksi implanttihoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat yhden hammasimplantin asennuksen alaleukaan
Riittävä luumassa implantin asentamiseen ilman luusiirteen tarvetta
Hyvä yleinen terveydentila
Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Luun aineenvaihduntaan tai paranemiseen vaikuttavat systeemiset sairaudet
Sädehoidon historia pää- ja kaula-alueella
Hallitsematon diabetes mellitus
Aktiivinen parodontiitti
Raskas tupakointi
Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 rpm Biologinen poraus
Implanttien osteotomia suoritetaan käyttäen matalan nopeuden biologista porausta 50 rpm ilman kastelua.
Porauksen aikana syntyvät luuhiukkaset kerätään osteogeenisen potentiaalin arviointia varten.
|
Implanttien osteotomia suoritetaan käyttäen matalan nopeuden biologista porausta 50 rpm ilman kastelua.
Poraamisen aikana syntyvät luuhilset kerätään osteogeenisen potentiaalin arviointia varten.
|
|
Kokeellinen: 150 rpm Biologinen poraus
Implanttiosteotomia suoritetaan biologisella porauksella 150 rpm ilman kastelua.
Porauksen aikana syntyvät autogeeniset luuhiukkaset kerätään ja analysoidaan osteogeeniselle potentiaalille.
|
Implantin osteotomia suoritetaan käyttäen biologista porausta nopeudella 150 rpm ilman kylmävesihuuhtelua.
Porauksen aikana syntyvät autogeeniset luuhiukkaset kerätään ja analysoidaan osteogeenisen potentiaalin osalta.
|
|
Kokeellinen: 300 rpm Biologinen poraus
Implanttiosteotomia suoritetaan käyttäen biologista porausta 300 rpm:n nopeudella ilman kastelua keräten autogenisia luuhiukkasia laboratorioanalyysiä varten.
|
Implanttien osteotomia suoritetaan biologisella porauksella 300 rpm:n nopeudella ilman kastelua keräten autogeenisia luuhiukkasia laboratorioanalyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin stabiilius
Aikaikkuna: Sijoitushetkellä ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Implantin vakaus mitataan välittömästi implantin asennuksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttäen resonanssitaajuusanalyysiä (RFA).
Implantin vakaus tallennetaan implantin vakaustekijänä (ISQ-arvo) arvioimaan implantin mekaanista vakautta suhteessa osteotomian aikana käytettyyn porausnopeuteen.
|
Sijoitushetkellä ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autogeenisten luuhiukkasten osteogeeninen potentiaali
Aikaikkuna: Välittömästi luuhiukkasten keräämisen ja sitä seuraavan laboratorioanalyysin jälkeen.
|
Implanttiosteotomian aikana tuotetut autogeeniset luuhiukkaset kerätään ja analysoidaan osteogeneettisiksi biomarkkereiksi, jotka liittyvät luun muodostumiseen ja uusiutumiseen.
Laboratorioanalyysi sisältää osteogeneettisten markkerien molekyylitason arvioinnin käyttäen ELISA- ja PCR-tekniikoita.
|
Välittömästi luuhiukkasten keräämisen ja sitä seuraavan laboratorioanalyysin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3 3 5 9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .