ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術における低流量対最小流量セボフルラン麻酔
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける患者における低流量（1 L/分）と最小流量（0.5 L/分）セボフルラン麻酔を比較する前向き無作為化研究
研究概要 このプロトコルは、ClinicalTrials.govスタイルの登録と論文用文書向けにフォーマットされています。アップロードされたトルコの倫理プロトコルに基づいており、元のコアデザインを保持しています：ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術における低流量および最小流量セボフルラン麻酔の比較。
背景と理論的根拠 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術（RALRP）は、開腹手術に比べて出血量が少なく、輸血の必要性が低く、入院期間が短く、合併症率が低いため、限局性前立腺癌に対してますます好まれています。ただし、RALRPには二酸化炭素気腹と急峻なトレンデレンブルグ体位が必要であり、これらは両方とも呼吸力学、ガス交換、および血行動態の安定性に悪影響を与える可能性があります。
低流量および最小流量麻酔は、吸入ガスの加湿と加温を改善し、吸入薬剤の消費を減らし、環境廃棄物を削減し、全体的なコストを潜在的に低下させる可能性があります。これらの理論的および実用的な利点にもかかわらず、気腹および急峻なトレンデレンブルグ体位下で行われる長時間のロボット骨盤手術における最小流量セボフルラン麻酔の生理学的安全性と性能に関する証拠は限られています。
したがって、この無作為化前向き試験は、RALRP中の低流量（1 L/分）および最小流量（0.5 L/分）セボフルラン麻酔を、呼吸パラメータ、動脈血液ガス値、術中酸素化変数、麻酔薬消費量、および選択された術後生化学的マーカーに関して比較します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 18歳以上の男性患者。
- ASA身体状態分類I-II。
- 予定された選択的ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術。
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供。除外基準
- ASA身体状態分類III-V。
- 重度の心臓、呼吸器、肝臓、または腎臓疾患。
- 同意またはコミュニケーションを妨げる精神状態障害または著しい聴覚障害。
- 研究参加を妨げると判断される既知の不安、うつ病、またはその他の精神障害。
- 同意の撤回または安全性を理由とした研究者の判断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低流量セボフルラン群
気管挿管後、MAC 1 が達成されるまで新鮮ガス流量は 1 L/分に設定されます。その後、維持のために流量は 0.5 L/分に減少します。
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標準的な術中モニタリングには、BIS、パルスオキシメトリー、体温、および麻酔ワークステーションから得られる呼吸変数が含まれます。
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実験的：最小流量セボフルラン麻酔
挿管後、MAC 1に達するまで新鮮ガス流量1 L/min、その後維持麻酔のために0.5 L/minに減量。
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標準的な術中モニタリングには、BIS、パルスオキシメトリー、体温、および麻酔ワークステーションから得られる呼吸変数が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血二酸化炭素分圧 (PaCO₂)
時間枠：手術当日の挿管後から抜管前までの周術期
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ロボット支援腹腔鏡下根治的前立腺摘除術中に測定した、最小流量麻酔群（0.5 L/分）と低流量麻酔群（1 L/分）の動脈血PaCO₂値の比較。 動脈血液ガス分析は、術中に事前に設定された時点（T0：挿管後、T1：気腹前、T2：気腹と体位設定後、気腹中は1時間ごと、気腹終了時、抜管前）で実施される。 |
手術当日の挿管後から抜管前までの周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）
時間枠：術中
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手術中の最小流量麻酔群と低流量麻酔群における呼気終末CO₂レベルの比較。
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術中
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酸素化パラメーター
時間枠：術中期間（T0-Text）。
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周辺酸素飽和度（SpO₂）および動脈血酸素分圧（PaO₂）を測定し、術中の酸素化を評価する。
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術中期間（T0-Text）。
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吸入麻酔薬消費量
時間枠：抜管後
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手術終了時に麻酔器に記録されたセボフルランの総消費量。
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抜管後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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