新生児黄疸における消化器罹患率の決定要因
2026年3月11日 更新者：The First Hospital of Jilin University
黄疸新生児における消化器系有害転帰に関連する要因の分析
目的 黄疸新生児における消化器系有害転帰に関連する要因を探求する。
方法 2019年12月から2024年12月までに、吉林大学第一医院新生児科に入院した生後7日以内の新生児の臨床データについて後方視的分析を実施した。対象新生児は血清総ビリルビン検査を受け、出生後の血清総ビリルビン値が高リスク新生児光線療法閾値を超えていた。プロペンシティ・スコア・マッチングと逆確率重み付けを用いて、消化器系有害転帰の有無に基づき黄疸新生児をグループ分けした。新生児および母親の基本的人口統計情報、関連する検査所見、治療介入などの要因を収集した。従来のロジスティック回帰分析とCox比例ハザードモデルを適用し、黄疸新生児における消化器系有害転帰のリスク因子を分析・予測した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Changchun
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Jilin、Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、2019年12月から2024年12月までの間に吉林大学第一医院新生児科に入院した新生児の後方視的コホートです。
すべての対象新生児は生後7日以内に入院し、新生児高ビリルビン血症と診断されました。これは、それぞれの出生後年齢と在胎週数に応じた光線療法の閾値を超える血清総ビリルビン値を有するものと定義されています。
このコホートは、消化器系の有害転帰の発症に関連する危険因子を調査するために分析されます。
説明
包含基準：
- 出生後7日以内に新生児科に入院した新生児。
- 新生児黄疸の臨床診断があり、測定された血清総ビリルビン値が高ビリルビン血症の光線療法閾値を超えていること。
- 完全な医療記録と血清ビリルビン検査結果が利用可能であること。
- 2019年12月から2024年12月の間に吉林大学第一医院に入院していること。
除外基準：
- 主要な先天異常（例：重度の消化管奇形、複雑な先天性心疾患）。
- 主要アウトカムまたは主要曝露変数に必要なデータが欠如していること。
- 入院期間が24時間未満であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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有害な消化器系転帰
有害な消化器系の転帰を発症した黄疸の新生児。
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これは観察研究です。
ここで説明する「介入」とは、新生児黄疸に対する日常的な臨床診療ですでに行われている標準的な診断および治療措置を指します。
本研究は、これらの日常的な診療（例：光線療法、交換輸血、静脈内免疫グロブリン投与）と乳児の消化器系の転帰との関連性を後ろ向きに観察します。
研究プロトコルは、治療を積極的に割り当てたり変更したりすることはありませんでした。
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非有害消化器転帰
有害な消化器系の転帰を発症しなかった黄疸のある新生児。
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これは観察研究です。
ここで説明する「介入」とは、新生児黄疸に対する日常的な臨床診療ですでに行われている標準的な診断および治療措置を指します。
本研究は、これらの日常的な診療（例：光線療法、交換輸血、静脈内免疫グロブリン投与）と乳児の消化器系の転帰との関連性を後ろ向きに観察します。
研究プロトコルは、治療を積極的に割り当てたり変更したりすることはありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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消化器系有害転帰
時間枠：入院時から退院時または生後28日まで、どちらか早い方。
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入院中に臨床的に診断された有害な消化器系の転帰の存在。これには、摂取不耐性、壊死性腸炎（NEC）、胆汁うっ滞、または胃腸出血などが含まれますが、これらに限定されません。
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入院時から退院時または生後28日まで、どちらか早い方。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2024年12月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月11日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の個別データは、遡及的な医療記録から得られたものです。
データ共有は、病院のデータガバナンスポリシーおよび中国の個人情報保護に関する規制によって制限されています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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