Determinanten van spijsverteringsmorbiditeit bij neonatale geelzucht
11 maart 2026 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University
Analyse van factoren geassocieerd met nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel bij pasgeborenen met geelzucht
Doel Het onderzoeken van factoren die geassocieerd zijn met nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel bij pasgeborenen met geelzucht.
Methoden Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd op klinische gegevens van opgenomen pasgeborenen in de afdeling Neonatologie van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit, binnen 7 dagen na de geboorte van december 2019 tot december 2024. Opgenomen pasgeborenen ondergingen een serum totale bilirubine test, waarbij de serum totale bilirubine niveaus na de geboorte de hoogrisico drempel voor fototherapie bij pasgeborenen overschreden. Propensiteitsscore matching en inverse kansweging werden gebruikt om de geelzuchtige pasgeborenen te groeperen op basis van de aan- of afwezigheid van nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel. Factoren, waaronder basis demografische informatie van de pasgeborenen en hun moeders, relevante laboratoriumonderzoeken en therapeutische interventies, werden verzameld. Traditionele logistische regressie en Cox proportionele gevarenmodellen werden toegepast om risicofactoren voor nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel bij geelzuchtige pasgeborenen te analyseren en te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3218
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is een retrospectieve cohort van pasgeborenen die tussen december 2019 en december 2024 waren opgenomen op de afdeling Neonatologie van het Eerste Ziekenhuis van de Jilin Universiteit.
Alle geïncludeerde pasgeborenen werden opgenomen binnen de eerste 7 levensdagen en waren gediagnosticeerd met neonatale hyperbilirubinemie, gedefinieerd als een serum totaal bilirubinegehalte dat de fototherapiedrempel voor hun respectievelijke postnatale leeftijd en zwangerschapsduur overschreed.
Dit cohort zal worden geanalyseerd om de risicofactoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met de ontwikkeling van nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten opgenomen op de afdeling Neonatologie binnen 7 dagen na de geboorte.
- Klinische diagnose van neonatale geelzucht, met een gemeten serumtotaal bilirubinegehalte dat de fototherapiedrempel voor hyperbilirubinemie overschrijdt.
- Beschikbaarheid van volledige medische dossiers en serum bilirubinetestresultaten.
- Opgenomen in het Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Jilin tussen december 2019 en december 2024.
Exclusiecriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen (bijv. ernstige gastro-intestinale misvormingen, complexe aangeboren hartafwijkingen).
- Ontbrekende essentiële gegevens voor primaire uitkomst of sleutelblootstellingsvariabelen.
- Verblijfsduur in het ziekenhuis < 24 uur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel
Pasgeborenen met geelzucht die nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel ontwikkelden.
|
Dit is een observationele studie.
De "interventie" die hier wordt beschreven, verwijst naar de standaard diagnostische en therapeutische maatregelen die al worden toegepast in de routinematige klinische praktijk voor neonatale geelzucht.
De studie observeert retrospectief het verband tussen deze routinematige praktijken (bijvoorbeeld fototherapie, wisseltransfusie, intraveneuze immunoglobuline-toediening) en de uitkomsten van het spijsverteringsstelsel van de zuigelingen.
Het onderzoeksprotocol heeft geen behandelingen actief toegewezen of gewijzigd.
|
|
Niet-nadelige uitkomst van het spijsverteringsstelsel
Pasen met geelzucht die geen nadelige uitkomsten van het spijsverteringsstelsel ontwikkelden.
|
Dit is een observationele studie.
De "interventie" die hier wordt beschreven, verwijst naar de standaard diagnostische en therapeutische maatregelen die al worden toegepast in de routinematige klinische praktijk voor neonatale geelzucht.
De studie observeert retrospectief het verband tussen deze routinematige praktijken (bijvoorbeeld fototherapie, wisseltransfusie, intraveneuze immunoglobuline-toediening) en de uitkomsten van het spijsverteringsstelsel van de zuigelingen.
Het onderzoeksprotocol heeft geen behandelingen actief toegewezen of gewijzigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van het Spijsverteringsstelsel
Tijdsspanne: Van opname tot ziekenhuisontslag of 28 dagen na de geboorte, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
De aanwezigheid van een klinisch gediagnosticeerde nadelige uitkomst van het spijsverteringsstelsel tijdens de ziekenhuisopname, waaronder maar niet beperkt tot voedingsintolerantie, necrotiserende enterocolitis (NEC), cholestase of gastro-intestinale bloeding.
|
Van opname tot ziekenhuisontslag of 28 dagen na de geboorte, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-MS-074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De individuele deelnemersgegevens zijn afkomstig uit retrospectieve medische dossiers.
Deling van gegevens is beperkt door de gegevensbeheersbeleid van het ziekenhuis en de Chinese voorschriften voor de bescherming van persoonsgegevens.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .