Determinanter for fordøyelsesmorbiditet hos nyfødt gulsott
11. mars 2026 oppdatert av: The First Hospital of Jilin University
Analyse av faktorer assosiert med uønskede fordøyelsessystemutfall hos nyfødte med gulsott
Mål Å utforske faktorene assosiert med uønskede fordøyelsessystemutfall hos nyfødte med gulsott.
Metoder En retrospektiv analyse ble utført på kliniske data av innlagte nyfødte innlagt ved Avdeling for nyfødtmedisin, Jilin Universitys første sykehus, innen 7 dager etter fødsel fra desember 2019 til desember 2024. Inkluderte nyfødte gjennomgikk testing av serum totalt bilirubin, med serum totalt bilirubin-nivåer etter fødsel som oversteg terskelen for fototerapi for høyt risikable nyfødte. Propensity score matching og inverse probability weighting ble brukt til å gruppere de gulsottsrammede nyfødte i henhold til tilstedeværelse eller fravær av uønskede fordøyelsessystemutfall. Faktorer inkludert grunnleggende demografisk informasjon om nyfødte og deres mødre, relevante laboratorieundersøkelser og terapeutiske inngrep ble samlet inn. Tradisjonell logistisk regresjon og Cox proportional hazards-modeller ble anvendt for å analysere og forutsi risikofaktorer for uønskede fordøyelsessystemutfall hos nyfødte med gulsott.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3218
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er en retrospektiv kohort av nyfødte innlagt på Avdeling for nyfødtmedisin ved Jilin Universitys første sykehus mellom desember 2019 og desember 2024.
Alle inkluderte nyfødte ble innlagt innen de første 7 levedagene og hadde diagnosen neonatal hyperbilirubinemi, definert som et serum totalt bilirubinnivå som overstiger fototerapigrensen for deres respektive postnatale alder og gestasjonsalder.
Denne kohorten vil bli analysert for å undersøke risikofaktorene forbundet med utvikling av uønskede fordøyelsessystemutfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte innlagt på nyfødtavdelingen innen 7 dager etter fødsel.
- Klinisk diagnose av neonatal gulsott, med målt serum totalt bilirubinivå som overstiger fototerapiterskelen for hyperbilirubinemi.
- Tilgjengelighet av komplette medisinske journaler og serum bilirubin-testresultater.
- Innlagt på Jilin Universitys første sykehus mellom desember 2019 og desember 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Store medfødte anomalier (f.eks. alvorlige gastrointestinale misdannelser, kompleks medfødt hjertefeil).
- Manglende essensielle data for primært utfall eller sentrale eksponeringsvariabler.
- Liggetid på sykehus < 24 timer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bivirkninger i fordøyelsessystemet
Nyfødte med gulsot som utviklet uønskede fordøyelsessystemutfall.
|
Dette er en observasjonsstudie.
"Intervensjonen" som beskrives her refererer til de standard diagnostiske og terapeutiske tiltakene som allerede er administrert i rutinemessig klinisk praksis for neonatal gulsott.
Studien observerer retrospektivt sammenhengen mellom disse rutinemessige praksisene (f.eks. fototerapi, blodbytte, intravenøs administrering av immunglobulin) og spedbarnas fordøyelsessystemets resultater.
Forskningsprotokollen tildelte eller modifiserte ikke aktivt noen behandlinger.
|
|
Ikke-ugunstig fordøyelsesutfall
Nyfødte med gulsott som ikke utviklet uønskede utfall i fordøyelsessystemet.
|
Dette er en observasjonsstudie.
"Intervensjonen" som beskrives her refererer til de standard diagnostiske og terapeutiske tiltakene som allerede er administrert i rutinemessig klinisk praksis for neonatal gulsott.
Studien observerer retrospektivt sammenhengen mellom disse rutinemessige praksisene (f.eks. fototerapi, blodbytte, intravenøs administrering av immunglobulin) og spedbarnas fordøyelsessystemets resultater.
Forskningsprotokollen tildelte eller modifiserte ikke aktivt noen behandlinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkninger i fordøyelsessystemet
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehuset eller 28 levedøgn, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Tilstedeværelsen av en klinisk diagnostisert uønsket fordøyelsesutfall under innleggelsen, inkludert men ikke begrenset til fôrintoleranse, nekrotiserende enterokolit (NEC), kolestase eller gastrointestinal blødning.
|
Fra innleggelse til utskrivelse fra sykehuset eller 28 levedøgn, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-MS-074
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
De enkelte deltakerdataene er hentet fra retrospektive medisinske journaler.
Datadeling er begrenset av sykehusets datastyringspolitikker og kinesiske forskrifter om personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .