신생아 황달에서 소화기계 이환율의 결정 요인
2026년 3월 11일 업데이트: The First Hospital of Jilin University
황달 신생아의 소화기계 부작용 결과와 관련된 요인 분석
목적 신생아 황달 환자에서 발생하는 소화기계 부작용과 관련된 요인을 탐색합니다.
방법 2019년 12월부터 2024년 12월까지 길림대학교 제1병원 신생아과에 입원한 생후 7일 이내의 신생아의 임상 데이터를 후향적으로 분석했습니다. 포함된 신생아는 혈청 총 빌리루빈 검사를 시행받았으며, 출생 후 혈청 총 빌리루빈 수치가 고위험 신생아 광선요법 임계값을 초과했습니다. 성향 점수 매칭과 역확률 가중치 방법을 사용하여 소화기계 부작용 유무에 따라 황달 신생아를 그룹화했습니다. 신생아와 어머니의 기본 인구통계학적 정보, 관련 검사실 검사 및 치료적 중재를 포함한 요인들을 수집했습니다. 전통적인 로지스틱 회귀분석과 콕스 비례위험 모델을 적용하여 황달 신생아의 소화기계 부작용 위험 요인을 분석하고 예측했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, 중국, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구 대상은 2019년 12월부터 2024년 12월까지 길림대학교 제1병원 신생아과에 입원한 신생아의 후향적 코호트입니다.
모든 포함된 신생아는 생후 7일 이내에 입원하였으며, 각각의 출생 후 연령과 재태 연령에 대한 광선 요법 임계값을 초과하는 혈청 총 빌리루빈 수치를 가진 것으로 정의된 신생아 고빌리루빈혈증으로 진단받았습니다.
이 코호트는 부작용 소화계 결과 발생과 관련된 위험 요인을 조사하기 위해 분석될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 출생 후 7일 이내에 신생아과에 입원한 신생아.
- 신생아 황달의 임상 진단, 고빌리루빈혈증에 대한 광선치료 임계값을 초과하는 측정된 혈청 총 빌리루빈 수치.
- 완전한 의무 기록 및 혈청 빌리루빈 검사 결과의 가용성.
- 2019년 12월부터 2024년 12월까지 길림대학교 제1병원에 입원한 환자.
제외 기준:
- 주요 선천성 이상(예: 심각한 위장관 기형, 복잡한 선천성 심장병).
- 주요 결과 또는 주요 노출 변수에 대한 필수 데이터 누락.
- 입원 기간 < 24시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부작용 소화 결과
황달을 가진 신생아 중 소화기계 부작용이 발생한 경우.
|
이것은 관찰 연구입니다.
여기서 설명하는 "개입"은 신생아 황달에 대해 일상적인 임상 실무에서 이미 시행된 표준 진단 및 치료 조치를 의미합니다.
본 연구는 이러한 일상적인 실무(예: 광선 요법, 교환 수혈, 정맥 내 면역글로불린 투여)와 영아의 소화 기계 결과 사이의 연관성을 후향적으로 관찰합니다.
연구 프로토콜은 어떠한 치료도 적극적으로 배정하거나 수정하지 않았습니다.
|
|
비부작용성 소화 결과
부작용성 소화계 결과가 발생하지 않은 황달 신생아.
|
이것은 관찰 연구입니다.
여기서 설명하는 "개입"은 신생아 황달에 대해 일상적인 임상 실무에서 이미 시행된 표준 진단 및 치료 조치를 의미합니다.
본 연구는 이러한 일상적인 실무(예: 광선 요법, 교환 수혈, 정맥 내 면역글로불린 투여)와 영아의 소화 기계 결과 사이의 연관성을 후향적으로 관찰합니다.
연구 프로토콜은 어떠한 치료도 적극적으로 배정하거나 수정하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소화기계 부작용
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점 또는 생후 28일 중 먼저 도래하는 시점까지.
|
입원 기간 중 임상적으로 진단된 부작용성 소화기 결과의 존재로, 이에는 섭식 불내증, 괴사성 장염(NEC), 담즙정체증, 또는 위장관 출혈 등이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
|
입원 시점부터 퇴원 시점 또는 생후 28일 중 먼저 도래하는 시점까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 후향적 의료 기록에서 파생되었습니다.
데이터 공유는 병원의 데이터 거버넌스 정책과 중국의 개인정보 보호 규정에 의해 제한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .