Determinanter för matsmältningsmorbiditet vid neonatal gulsot
11 mars 2026 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University
Analys av faktorer associerade med negativa utfall i matsmältningssystemet hos nyfödda med gulsot
Syfte Att utforska faktorer som är associerade med negativa utfall i matsmältningssystemet hos nyfödda med gulsot.
Metod En retrospektiv analys genomfördes på kliniska data från inlagda nyfödda på neonatalavdelningen vid Jilin University First Hospital, inskrivna inom 7 dagar efter födseln från december 2019 till december 2024. Inkluderade nyfödda genomgick testning av serum totalbilirubin, med serum totalbilirubinnivåer efter födseln som överskred tröskeln för högriskneonatal fototerapi. Propensity score-matching och invers sannolikhetsviktning användes för att gruppera de gulsotdrabbade nyfödda baserat på närvaro eller frånvaro av negativa utfall i matsmältningssystemet. Faktorer inklusive grundläggande demografisk information om nyfödda och deras mödrar, relevanta laboratorieundersökningar och terapeutiska interventioner samlades in. Traditionell logistisk regression och Cox proportional hazards-modeller tillämpades för att analysera och förutsäga riskfaktorer för negativa utfall i matsmältningssystemet hos nyfödda med gulsot.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3218
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är en retrospektiv kohort av nyfödda som vårdades på Avdelningen för Neonatologi vid Jilin Universitys Första Sjukhus mellan december 2019 och december 2024.
Alla inkluderade nyfödda hade blivit inlagda inom de första 7 levnadsdagarna och hade diagnostiserats med neonatal hyperbilirubinemi, definierad som att ha en serumtotalbilirubinnivå som överstiger fototerapitröskeln för deras respektive postnatala ålder och gestationsålder.
Denna kohort kommer att analyseras för att undersöka de riskfaktorer som är associerade med utvecklingen av negativa utfall i matsmältningssystemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda som vårdas på Neonatalogiavdelningen inom 7 dagar efter födseln.
- Klinisk diagnos av neonatal gulsot, med uppmätt serum totalbilirubinnivå som överskrider fototerapitröskeln för hyperbilirubinemi.
- Tillgång till kompletta medicinska journaler och serum bilirubin-testresultat.
- Inlagda på Jilin Universitys Första sjukhus mellan december 2019 och december 2024.
Exklusionskriterier:
- Stora medfödda missbildningar (t.ex. svåra gastrointestinala missbildningar, komplex medfödd hjärtsjukdom).
- Saknar väsentliga data för primärt utfall eller nyckelfaktorer.
- Vårdtid < 24 timmar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Biverkningar i matsmältningssystemet
Neonater med gulsot som utvecklade ogynnsamma utfall i matsmältningssystemet.
|
Detta är en observationsstudie.
"Interventionen" som beskrivs här avser de standardiserade diagnostiska och terapeutiska åtgärder som redan administreras i rutinmässig klinisk praxis för neonatal gulsot.
Studien observerar retrospektivt sambandet mellan dessa rutinpraktiker (t.ex. fototerapi, bytes-transfusion, intravenös immunoglobulinadministration) och spädbarnens matsmältningssystemets utfall.
Forskningsprotokollet tilldelade eller modifierade inte aktivt några behandlingar.
|
|
Icke-adversivt digestivt utfall
Neonater med gulsot som inte utvecklade ogynnsamma utfall i matsmältningssystemet.
|
Detta är en observationsstudie.
"Interventionen" som beskrivs här avser de standardiserade diagnostiska och terapeutiska åtgärder som redan administreras i rutinmässig klinisk praxis för neonatal gulsot.
Studien observerar retrospektivt sambandet mellan dessa rutinpraktiker (t.ex. fototerapi, bytes-transfusion, intravenös immunoglobulinadministration) och spädbarnens matsmältningssystemets utfall.
Forskningsprotokollet tilldelade eller modifierade inte aktivt några behandlingar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar i matsmältningssystemet
Tidsram: Från intagning tills utskrivning från sjukhus eller 28 dagars ålder, beroende på vilket som inträffar först.
|
Förekomsten av något kliniskt diagnostiserat ogynnsamt matsmältningsutfall under sjukhusvistelsen, inklusive men inte begränsat till matningsintolerans, nekrotiserande enterokolit (NEC), kolestas eller gastrointestinal blödning.
|
Från intagning tills utskrivning från sjukhus eller 28 dagars ålder, beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Första postat (Faktisk)
16 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-MS-074
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
De individuella deltagardata härrör från retrospektiva journalanteckningar.
Datadelning är begränsad av sjukhusets datastyrningspolicyer och kinesiska bestämmelser om personuppgiftsskydd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .