新生儿黄疸消化系统发病率的决定因素
2026年3月11日 更新者：The First Hospital of Jilin University
分析新生儿黄疸不良消化系统结局相关因素
目的 探讨新生儿黄疸患者发生不良消化系统结局的相关因素。
方法 回顾性分析2019年12月至2024年12月吉林大学第一医院新生儿科收治的出生7天内住院新生儿的临床资料。纳入新生儿均进行血清总胆红素检测，且出生后血清总胆红素水平超过新生儿光疗高危阈值。采用倾向评分匹配和逆概率加权法，根据是否出现不良消化系统结局将黄疸新生儿分组。收集包括新生儿及其母亲基本人口学信息、相关实验室检查及治疗干预措施等因素。应用传统Logistic回归和Cox比例风险模型分析并预测黄疸新生儿不良消化系统结局的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Changchun
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Jilin、Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究人群为2019年12月至2024年12月期间在吉林大学第一医院新生儿科住院的新生儿回顾性队列。所有纳入的新生儿均在出生后7天内入院，并被诊断为新生儿高胆红素血症，即血清总胆红素水平超过其相应日龄和胎龄的光疗阈值。将对该队列进行分析，以探究与不良消化系统结局发生相关的风险因素。
描述
纳入标准：
- 出生后7天内入住新生儿科的新生儿。
- 临床诊断为新生儿黄疸，血清总胆红素水平测量值超过高胆红素血症的光疗阈值。
- 拥有完整的医疗记录和血清胆红素检测结果。
- 2019年12月至2024年12月期间在吉林大学第一医院住院。
排除标准：
- 重大先天性异常（例如，严重胃肠道畸形、复杂先天性心脏病）。
- 缺少主要结局或关键暴露变量的基本数据。
- 住院时间 < 24小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不良消化结果
出现不良消化系统结局的黄疸新生儿。
|
这是一项观察性研究。
此处描述的“干预措施”指的是新生儿黄疸常规临床实践中已实施的标准诊断和治疗措施。
该研究回顾性观察这些常规操作（例如光疗、换血疗法、静脉注射免疫球蛋白）与婴儿消化系统结局之间的关联。
研究方案并未主动分配或修改任何治疗方案。
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非不良消化系统结局
未出现消化系统不良结局的新生儿黄疸患者。
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这是一项观察性研究。
此处描述的“干预措施”指的是新生儿黄疸常规临床实践中已实施的标准诊断和治疗措施。
该研究回顾性观察这些常规操作（例如光疗、换血疗法、静脉注射免疫球蛋白）与婴儿消化系统结局之间的关联。
研究方案并未主动分配或修改任何治疗方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良消化系统结果
大体时间：从入院到出院或出生后28天，以先发生者为准。
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住院期间出现的任何临床诊断不良消化系统结局，包括但不限于喂养不耐受、坏死性小肠结肠炎（NEC）、胆汁淤积或胃肠道出血。
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从入院到出院或出生后28天，以先发生者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据来源于回顾性医疗记录。
数据共享受限于医院的数据治理政策以及中国个人信息保护相关法规。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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