Determinantes de la Morbilidad Digestiva en la Ictericia Neonatal
11 de marzo de 2026 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Análisis de los factores asociados con los resultados adversos del sistema digestivo en neonatos con ictericia
Objetivo Explorar los factores asociados con los resultados adversos del sistema digestivo en neonatos con ictericia.
Métodos Se realizó un análisis retrospectivo de los datos clínicos de neonatos hospitalizados ingresados en el Departamento de Neonatología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin, dentro de los 7 días posteriores al nacimiento, desde diciembre de 2019 hasta diciembre de 2024. Se incluyeron neonatos que se sometieron a pruebas de bilirrubina total sérica, con niveles de bilirrubina total sérica posteriores al nacimiento que superaban el umbral de fototerapia para neonatos de alto riesgo. Se utilizaron el emparejamiento por puntaje de propensión y la ponderación de probabilidad inversa para agrupar a los neonatos con ictericia según la presencia o ausencia de resultados adversos del sistema digestivo. Se recopilaron factores que incluían información demográfica básica de los neonatos y sus madres, exámenes de laboratorio relevantes e intervenciones terapéuticas. Se aplicaron modelos de regresión logística tradicional y de riesgos proporcionales de Cox para analizar y predecir los factores de riesgo de resultados adversos del sistema digestivo en neonatos con ictericia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Changchun
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Jilin, Changchun, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio es una cohorte retrospectiva de neonatos hospitalizados en el Departamento de Neonatología del Primer Hospital de la Universidad de Jilin entre diciembre de 2019 y diciembre de 2024.
Todos los neonatos incluidos fueron ingresados dentro de los primeros 7 días de vida y fueron diagnosticados con hiperbilirrubinemia neonatal, definida como tener un nivel de bilirrubina total en suero que excede el umbral de fototerapia para su respectiva edad postnatal y edad gestacional.
Esta cohorte será analizada para investigar los factores de riesgo asociados con el desarrollo de resultados adversos del sistema digestivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos ingresados en el Departamento de Neonatología en los primeros 7 días después del nacimiento.
- Diagnóstico clínico de ictericia neonatal, con un nivel medido de bilirrubina total en suero que supere el umbral de fototerapia para la hiperbilirrubinemia.
- Disponibilidad de historiales médicos completos y resultados de pruebas de bilirrubina en suero.
- Hospitalizados en el Primer Hospital de la Universidad de Jilin entre diciembre de 2019 y diciembre de 2024.
Criterios de exclusión:
- Anomalías congénitas mayores (por ejemplo, malformaciones gastrointestinales graves, cardiopatía congénita compleja).
- Falta de datos esenciales para el resultado primario o las variables de exposición clave.
- Duración de la estancia hospitalaria < 24 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Resultado Digestivo Adverso
Neonatos con ictericia que desarrollaron resultados adversos del sistema digestivo.
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Este es un estudio observacional.
La "intervención" descrita aquí se refiere a las medidas diagnósticas y terapéuticas estándar ya administradas en la práctica clínica rutinaria para la ictericia neonatal.
El estudio observa retrospectivamente la asociación entre estas prácticas rutinarias (por ejemplo, fototerapia, exanguinotransfusión, administración de inmunoglobulina intravenosa) y los resultados del sistema digestivo de los lactantes.
El protocolo de investigación no asignó ni modificó activamente ningún tratamiento.
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Resultado Digestivo No Adverso
Neonatos con ictericia que no desarrollaron resultados adversos del sistema digestivo.
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Este es un estudio observacional.
La "intervención" descrita aquí se refiere a las medidas diagnósticas y terapéuticas estándar ya administradas en la práctica clínica rutinaria para la ictericia neonatal.
El estudio observa retrospectivamente la asociación entre estas prácticas rutinarias (por ejemplo, fototerapia, exanguinotransfusión, administración de inmunoglobulina intravenosa) y los resultados del sistema digestivo de los lactantes.
El protocolo de investigación no asignó ni modificó activamente ningún tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Adversos del Sistema Digestivo
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o los 28 días de vida, lo que ocurra primero.
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La presencia de cualquier resultado adverso digestivo diagnosticado clínicamente durante la hospitalización, incluyendo, pero no limitado a, intolerancia alimentaria, enterocolitis necrotizante (ECN), colestasis o hemorragia gastrointestinal.
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria o los 28 días de vida, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-MS-074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes se derivan de registros médicos retrospectivos.
El intercambio de datos está restringido por las políticas de gobernanza de datos del hospital y las regulaciones chinas sobre protección de información personal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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