Uuden syntyneen keltaisuuden ruoansulatusmorbiditeetin määräävät tekijät
keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The First Hospital of Jilin University
Analyysi tekijöistä, jotka liittyvät haitallisiin ruoansulatusjärjestelmän lopputulemiin keltaisuudesta kärsivillä vastasyntyneillä
Tavoite Tutkia keltaisuudesta kärsivien vastasyntyneiden haitallisiin ruoansulatuskanavan lopputuloksiin liittyviä tekijöitä.
Menetelmät Retrospektiivinen analyysi suoritettiin Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan vastasyntyneiden osastolle joulukuusta 2019 joulukuuhun 2024 syntymän jälkeen 7 päivän kuluessa otettujen vastasyntyneiden kliinisistä tiedoista. Mukana olleet vastasyntyneet kävivät läpi seerumin kokonaisbilirubiinitestin, ja syntymän jälkeiset seerumin kokonaisbilirubiinitasot ylittivät korkean riskin vastasyntyneiden valohoidon kynnyksen. Taipumuspistemäärittelyä ja käänteistä todennäköisyyspainotusta käytettiin ryhmittelemään keltaisuudesta kärsivät vastasyntyneet haitallisten ruoansulatuskanavan lopputulosten läsnäolon tai puuttumisen mukaan. Kerättiin tekijöitä, mukaan lukien vastasyntyneiden ja heidän äitiensä perustiedot, asiaankuuluvat laboratoriotutkimukset ja hoitotoimenpiteet. Perinteistä logistista regressiota ja Coxin suhteellisten vaarojen malleja sovellettiin analysoimaan ja ennustamaan riskitekijöitä keltaisuudesta kärsivien vastasyntyneiden haitallisille ruoansulatuskanavan lopputuloksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, Kiina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on retrospektiivinen kohortti vastasyntyneistä, jotka olivat sairaalahoidossa Jilinin yliopiston ensimmäisen sairaalan neonatologian osastolla joulukuun 2019 ja joulukuun 2024 välillä.
Kaikki mukana olleet vastasyntyneet otettiin hoitoon elämän seitsemän ensimmäisen päivän aikana, ja heille diagnosoitiin vastasyntyneiden hyperbilirubinemia, joka määritellään sellaisena, että seerumin kokonaisbilirubiinitaso ylittää fototerapian kynnysarvon heidän vastaavan syntymäikänsä ja raskausiänsä perusteella.
Tätä kohorttia analysoidaan tutkiakseen ruoansulatuskanavan haittavaikutusten kehittymiseen liittyviä riskitekijöitä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka on otettu vastaan neonatologiaosastolle 7 päivän kuluessa syntymästä.
- Kliininen diagnoosi vastasyntyneen keltaisuudesta, mitatun seerumin kokonaisbilirubiinitason ylittäessä fototerapian kynnysarvon hyperbilirubinemiassa.
- Täydellisten sairauskertomusten ja seerumin bilirubiinitestitulosten saatavuus.
- Sairaalassa Jilinin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa joulukuun 2019 ja joulukuun 2024 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset poikkeavuudet (esim. vakavat ruoansulatuskanavan epämuodostumat, monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus).
- Keskeisten tulostekijöiden tai avainaltistusmuuttujien puuttuvat tärkeät tiedot.
- Sairaalassaoloaika < 24 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haittavaikutukset ruoansulatuselimistössä
Vastasyntyneet, joilla oli keltatauti ja jotka kehittivät haitallisia ruoansulatuselimistön lopputuloksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Tässä kuvattu "interventio" viittaa vauvojen keltataudin rutiinikäytäntöjen standardidiagnostiikkaan ja hoitotoimenpiteisiin.
Tutkimus tarkastelee jälkikäteen näiden rutiinikäytäntöjen (esim. valohoito, vaihtotransfuusio, laskimonsisäinen immunoglobuliiniannos) yhteyttä vauvojen ruoansulatusjärjestelmän lopputuloksiin.
Tutkimussuunnitelma ei aktiivisesti määrännyt tai muokannut hoitoja.
|
|
Ei-haitallinen ruoansulatuslopputulos
Vastasyntyneet, joilla on keltatauti ja jotka eivät kehittäneet haitallisia ruoansulatuskanavan lopputuloksia.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Tässä kuvattu "interventio" viittaa vauvojen keltataudin rutiinikäytäntöjen standardidiagnostiikkaan ja hoitotoimenpiteisiin.
Tutkimus tarkastelee jälkikäteen näiden rutiinikäytäntöjen (esim. valohoito, vaihtotransfuusio, laskimonsisäinen immunoglobuliiniannos) yhteyttä vauvojen ruoansulatusjärjestelmän lopputuloksiin.
Tutkimussuunnitelma ei aktiivisesti määrännyt tai muokannut hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset ruoansulatuskanavan lopputulokset
Aikaikkuna: Siitä hetkestä kun potilas otetaan vastaan sairaalaan, kunnes potilas kotiutetaan tai kunnes potilas on 28 vuorokautta vanha, kumpi tulee ensin.
|
Mikä tahansa sairaalahoidon aikana kliinisesti diagnosoitu haitallinen ruoansulatuskanavan lopputulos, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ruokinnan sietämättömyys, nekrotisoiva enterokoliitti (NEC), kolesteraasi tai ruoansulatuskanavan verenvuoto.
|
Siitä hetkestä kun potilas otetaan vastaan sairaalaan, kunnes potilas kotiutetaan tai kunnes potilas on 28 vuorokautta vanha, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-MS-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot on peräisin retrospektiivisista lääketieteellisistä kirjanpidoista.
Tietojen jakaminen on rajoitettu sairaalan tietojen hallintapolitiikan ja Kiinan henkilötietosuojamääräysten mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .