Determinanti della morbidità digestiva nell'ittero neonatale
11 marzo 2026 aggiornato da: The First Hospital of Jilin University
Analisi dei Fattori Associati a Esiti Avversi del Sistema Digerente in Neonati con Ittero
Obiettivo Esplorare i fattori associati agli esiti avversi del sistema digestivo nei neonati con ittero.
Metodi È stata condotta un'analisi retrospettiva sui dati clinici dei neonati ospedalizzati ammessi al Dipartimento di Neonatologia del Primo Ospedale dell'Università di Jilin, entro 7 giorni dalla nascita, da dicembre 2019 a dicembre 2024. I neonati inclusi sono stati sottoposti al test della bilirubina totale sierica, con livelli di bilirubina totale sierica post-natali superiori alla soglia di fototerapia per neonati ad alto rischio. Sono stati utilizzati l'abbinamento del punteggio di propensione e la ponderazione della probabilità inversa per raggruppare i neonati itterici in base alla presenza o assenza di esiti avversi del sistema digestivo. Sono stati raccolti fattori quali le informazioni demografiche di base dei neonati e delle loro madri, gli esami di laboratorio pertinenti e gli interventi terapeutici. Sono stati applicati modelli di regressione logistica tradizionale e modelli di rischio proporzionale di Cox per analizzare e prevedere i fattori di rischio per esiti avversi del sistema digestivo nei neonati itterici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3218
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Changchun
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Jilin, Changchun, Cina, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è una coorte retrospettiva di neonati ricoverati nel Reparto di Neonatologia del Primo Ospedale dell'Università di Jilin tra dicembre 2019 e dicembre 2024.
Tutti i neonati inclusi sono stati ammessi entro i primi 7 giorni di vita ed è stata diagnosticata loro l'iperbilirubinemia neonatale, definita come un livello di bilirubina totale sierica superiore alla soglia di fototerapia per la rispettiva età postnatale ed età gestazionale.
Questa coorte sarà analizzata per indagare i fattori di rischio associati allo sviluppo di esiti avversi del sistema digerente.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati ricoverati nel Reparto di Neonatologia entro 7 giorni dalla nascita.
- Diagnosi clinica di ittero neonatale, con un livello di bilirubina totale sierica misurato che supera la soglia di fototerapia per iperbilirubinemia.
- Disponibilità di cartelle cliniche complete e risultati dei test della bilirubina sierica.
- Ricoverati presso il Primo Ospedale dell'Università di Jilin tra dicembre 2019 e dicembre 2024.
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite maggiori (ad esempio, malformazioni gastrointestinali gravi, cardiopatia congenita complessa).
- Dati essenziali mancanti per l'esito primario o le variabili di esposizione chiave.
- Durata della degenza ospedaliera < 24 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esito Digestivo Avverso
Neonati con ittero che hanno sviluppato esiti avversi del sistema digestivo.
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Questo è uno studio osservazionale.
L'"intervento" descritto qui si riferisce alle misure diagnostiche e terapeutiche standard già somministrate nella pratica clinica di routine per l'ittero neonatale.
Lo studio osserva retrospettivamente l'associazione tra queste pratiche di routine (ad esempio, fototerapia, exsanguinotrasfusione, somministrazione di immunoglobuline endovenose) e gli esiti del sistema digestivo dei neonati.
Il protocollo di ricerca non ha assegnato attivamente o modificato alcun trattamento.
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Esito Digestivo Non Avverso
Neonati con ittero che non hanno sviluppato esiti avversi dell'apparato digerente.
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Questo è uno studio osservazionale.
L'"intervento" descritto qui si riferisce alle misure diagnostiche e terapeutiche standard già somministrate nella pratica clinica di routine per l'ittero neonatale.
Lo studio osserva retrospettivamente l'associazione tra queste pratiche di routine (ad esempio, fototerapia, exsanguinotrasfusione, somministrazione di immunoglobuline endovenose) e gli esiti del sistema digestivo dei neonati.
Il protocollo di ricerca non ha assegnato attivamente o modificato alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti Avversi del Sistema Digestivo
Lasso di tempo: Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera o ai 28 giorni di vita, a seconda di quale si verifichi per primo.
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La presenza di qualsiasi esito digestivo avverso clinicamente diagnosticato durante il ricovero, incluso ma non limitato a intolleranza alimentare, enterocolite necrotizzante (NEC), colestasi o sanguinamento gastrointestinale.
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Dall'ammissione fino alla dimissione ospedaliera o ai 28 giorni di vita, a seconda di quale si verifichi per primo.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-MS-074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti sono derivati da cartelle cliniche retrospettive.
La condivisione dei dati è limitata dalle politiche di governance dei dati dell'ospedale e dalle normative cinesi sulla protezione delle informazioni personali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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