Determinantes da Morbilidade Digestiva na Icterícia Neonatal
11 de março de 2026 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Análise dos Fatores Associados a Resultados Adversos do Sistema Digestivo em Neonatos com Icterícia
Objetivo Explorar os fatores associados a resultados adversos do sistema digestivo em neonatos com icterícia.
Métodos Foi realizada uma análise retrospetiva dos dados clínicos de neonatos hospitalizados admitidos no Departamento de Neonatologia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin, dentro de 7 dias após o nascimento, entre dezembro de 2019 e dezembro de 2024. Os neonatos incluídos foram submetidos a testes de bilirrubina total sérica, com níveis séricos de bilirrubina total pós-nascimento que excederam o limiar de fototerapia para neonatos de alto risco. Foi utilizado emparelhamento por escore de propensão e ponderação pela probabilidade inversa para agrupar os neonatos icterícios de acordo com a presença ou ausência de resultados adversos do sistema digestivo. Foram recolhidos fatores incluindo informações demográficas básicas dos neonatos e das suas mães, exames laboratoriais relevantes e intervenções terapêuticas. Modelos de regressão logística tradicional e de riscos proporcionais de Cox foram aplicados para analisar e prever fatores de risco para resultados adversos do sistema digestivo em neonatos icterícios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Changchun
-
Jilin, Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é uma coorte retrospectiva de recém-nascidos hospitalizados no Departamento de Neonatologia do Primeiro Hospital da Universidade de Jilin entre dezembro de 2019 e dezembro de 2024.
Todos os recém-nascidos incluídos foram admitidos nos primeiros 7 dias de vida e foram diagnosticados com hiperbilirrubinemia neonatal, definida como tendo um nível sérico de bilirrubina total que excede o limiar de fototerapia para a sua respetiva idade pós-natal e idade gestacional.
Esta coorte será analisada para investigar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de resultados adversos do sistema digestivo.
Todos os recém-nascidos incluídos foram admitidos nos primeiros 7 dias de vida e foram diagnosticados com hiperbilirrubinemia neonatal, definida como tendo um nível sérico de bilirrubina total que excede o limiar de fototerapia para a sua respetiva idade pós-natal e idade gestacional.
Esta coorte será analisada para investigar os fatores de risco associados ao desenvolvimento de resultados adversos do sistema digestivo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos admitidos no Departamento de Neonatologia até 7 dias após o nascimento.
- Diagnóstico clínico de icterícia neonatal, com nível de bilirrubina total sérica medido que exceda o limiar de fototerapia para hiperbilirrubinemia.
- Disponibilidade de registos médicos completos e resultados de testes de bilirrubina sérica.
- Internados no Primeiro Hospital da Universidade de Jilin entre dezembro de 2019 e dezembro de 2024.
Critérios de Exclusão:
- Anomalias congénitas graves (por exemplo, malformações gastrointestinais graves, cardiopatia congénita complexa).
- Falta de dados essenciais para o desfecho primário ou variáveis de exposição-chave.
- Duração do internamento hospitalar < 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Resultado Digestivo Adverso
Neonatos com icterícia que desenvolveram resultados adversos do sistema digestivo.
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Este é um estudo observacional.
A "intervenção" aqui descrita refere-se às medidas diagnósticas e terapêuticas padrão já administradas na prática clínica de rotina para a icterícia neonatal.
O estudo observa retrospetivamente a associação entre estas práticas de rotina (por exemplo, fototerapia, transfusão de troca, administração de imunoglobulina intravenosa) e os resultados do sistema digestivo dos bebés.
O protocolo de investigação não atribuiu nem modificou ativamente quaisquer tratamentos.
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Resultado Digestivo Não Adverso
Recém-nascidos com icterícia que não desenvolveram resultados adversos do sistema digestivo.
|
Este é um estudo observacional.
A "intervenção" aqui descrita refere-se às medidas diagnósticas e terapêuticas padrão já administradas na prática clínica de rotina para a icterícia neonatal.
O estudo observa retrospetivamente a associação entre estas práticas de rotina (por exemplo, fototerapia, transfusão de troca, administração de imunoglobulina intravenosa) e os resultados do sistema digestivo dos bebés.
O protocolo de investigação não atribuiu nem modificou ativamente quaisquer tratamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Adversos do Sistema Digestivo
Prazo: Desde a admissão até à alta hospitalar ou 28 dias de vida, o que ocorrer primeiro.
|
A presença de qualquer resultado adverso digestivo clinicamente diagnosticado durante a hospitalização, incluindo, mas não se limitando a, intolerância alimentar, enterocolite necrosante (NEC), colestase ou hemorragia gastrointestinal.
|
Desde a admissão até à alta hospitalar ou 28 dias de vida, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-MS-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes são derivados de registos médicos retrospectivos.
A partilha de dados é restringida pelas políticas de governação de dados do hospital e pelos regulamentos chineses sobre proteção de informação pessoal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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