Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Déterminants de la morbidité digestive dans l'ictère néonatal

11 mars 2026 mis à jour par: The First Hospital of Jilin University

Analyse des facteurs associés aux effets indésirables du système digestif chez les nouveau-nés atteints de jaunisse

Objectif Explorer les facteurs associés aux issues défavorables du système digestif chez les nouveau-nés atteints de jaunisse.

Méthodes Une analyse rétrospective a été menée sur les données cliniques des nouveau-nés hospitalisés admis au Département de Néonatologie du Premier Hôpital de l'Université de Jilin, dans les 7 jours suivant la naissance, de décembre 2019 à décembre 2024. Les nouveau-nés inclus ont subi un test de bilirubine totale sérique, avec des niveaux de bilirubine totale sérique après la naissance dépassant le seuil de photothérapie pour les nouveau-nés à haut risque. L'appariement par score de propension et la pondération par probabilité inverse ont été utilisés pour regrouper les nouveau-nés jauniques selon la présence ou l'absence d'issues défavorables du système digestif. Les facteurs incluant les informations démographiques de base des nouveau-nés et de leurs mères, les examens de laboratoire pertinents et les interventions thérapeutiques ont été recueillis. Les modèles de régression logistique traditionnelle et de risques proportionnels de Cox ont été appliqués pour analyser et prédire les facteurs de risque d'issues défavorables du système digestif chez les nouveau-nés jauniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3218

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Changchun
      • Jilin, Changchun, Chine, 130021
        • The First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est une cohorte rétrospective de nouveau-nés hospitalisés dans le service de néonatologie du Premier Hôpital de l'Université du Jilin entre décembre 2019 et décembre 2024. Tous les nouveau-nés inclus ont été admis dans les 7 premiers jours de vie et ont été diagnostiqués avec une hyperbilirubinémie néonatale, définie comme ayant un taux de bilirubine totale sérique dépassant le seuil de photothérapie pour leur âge postnatal et leur âge gestationnel respectifs. Cette cohorte sera analysée pour étudier les facteurs de risque associés au développement de résultats défavorables du système digestif.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Nouveau-nés admis au Département de Néonatologie dans les 7 jours suivant la naissance.
  2. Diagnostic clinique d'ictère néonatal, avec un taux sérique de bilirubine totale mesuré dépassant le seuil de photothérapie pour l'hyperbilirubinémie.
  3. Disponibilité de dossiers médicaux complets et des résultats des tests de bilirubine sérique.
  4. Hospitalisés au Premier Hôpital de l'Université du Jilin entre décembre 2019 et décembre 2024.

Critères d'exclusion :

  1. Malformations congénitales majeures (par exemple, malformations gastro-intestinales sévères, cardiopathie congénitale complexe).
  2. Données essentielles manquantes pour le critère de jugement principal ou les variables d'exposition clés.
  3. Durée de séjour à l'hôpital < 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Effet Indésirable Digestif
Néonates atteints de jaunisse ayant développé des effets indésirables du système digestif.
Il s'agit d'une étude observationnelle. L'« intervention » décrite ici fait référence aux mesures diagnostiques et thérapeutiques standard déjà administrées en pratique clinique courante pour l'ictère néonatal. L'étude observe rétrospectivement l'association entre ces pratiques de routine (par exemple, photothérapie, exsanguinotransfusion, administration d'immunoglobulines intraveineuses) et les résultats du système digestif des nourrissons. Le protocole de recherche n'a pas attribué ni modifié activement aucun traitement.
Résultat Digestif Non Indésirable
Nouveau-nés atteints de jaunisse qui n'ont pas développé d'effets indésirables sur le système digestif.
Il s'agit d'une étude observationnelle. L'« intervention » décrite ici fait référence aux mesures diagnostiques et thérapeutiques standard déjà administrées en pratique clinique courante pour l'ictère néonatal. L'étude observe rétrospectivement l'association entre ces pratiques de routine (par exemple, photothérapie, exsanguinotransfusion, administration d'immunoglobulines intraveineuses) et les résultats du système digestif des nourrissons. Le protocole de recherche n'a pas attribué ni modifié activement aucun traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables du système digestif
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours de vie, selon la première éventualité.
La présence de tout résultat digestif cliniquement diagnostiqué pendant l'hospitalisation, y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance alimentaire, l'entérocolite nécrosante (ECN), la cholestase ou l'hémorragie gastro-intestinale.
De l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital ou 28 jours de vie, selon la première éventualité.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-MS-074

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont issues de dossiers médicaux rétrospectifs. Le partage des données est restreint par les politiques de gouvernance des données de l'hôpital et les réglementations chinoises sur la protection des informations personnelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner