Determinanten der Verdauungsmorbidität bei neonataler Gelbsucht
11. März 2026 aktualisiert von: The First Hospital of Jilin University
Analyse der Faktoren, die mit unerwünschten Ergebnissen des Verdauungssystems bei Neugeborenen mit Gelbsucht assoziiert sind
Zielsetzung Untersuchung der Faktoren, die mit ungünstigen Ergebnissen des Verdauungssystems bei Neugeborenen mit Gelbsucht assoziiert sind.
Methoden Es wurde eine retrospektive Analyse der klinischen Daten von stationär aufgenommenen Neugeborenen durchgeführt, die in der Abteilung für Neonatologie des Ersten Krankenhauses der Jilin-Universität innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt von Dezember 2019 bis Dezember 2024 aufgenommen wurden. Eingeschlossene Neugeborene unterzogen sich einem Serum-Gesamtbilirubin-Test, wobei die Serum-Gesamtbilirubinspiegel nach der Geburt den phototherapeutischen Grenzwert für Hochrisiko-Neugeborene überschritten. Propensity-Score-Matching und inverse Wahrscheinlichkeitsgewichtung wurden verwendet, um die Neugeborenen mit Gelbsucht gemäß dem Vorhandensein oder Fehlen von ungünstigen Ergebnissen des Verdauungssystems zu gruppieren. Faktoren einschließlich grundlegender demografischer Informationen der Neugeborenen und ihrer Mütter, relevanter Laboruntersuchungen und therapeutischer Interventionen wurden erfasst. Traditionelle logistische Regression und Cox-Proportional-Hazards-Modelle wurden angewendet, um Risikofaktoren für ungünstige Ergebnisse des Verdauungssystems bei Neugeborenen mit Gelbsucht zu analysieren und vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3218
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Changchun
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Jilin, Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation ist eine retrospektive Kohorte von Neugeborenen, die zwischen Dezember 2019 und Dezember 2024 in der Abteilung für Neonatologie des Ersten Krankenhauses der Jilin-Universität hospitalisiert waren.
Alle eingeschlossenen Neugeborenen wurden innerhalb der ersten 7 Lebenstage aufgenommen und mit neonataler Hyperbilirubinämie diagnostiziert, definiert als ein Serum-Gesamtbilirubinspiegel, der den Phototherapiegrenzwert für ihr jeweiliges postnatales Alter und Gestationsalter überschreitet.
Diese Kohorte wird analysiert, um die Risikofaktoren zu untersuchen, die mit der Entwicklung von ungünstigen Verdauungssystem-Ergebnissen verbunden sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene, die innerhalb von 7 Tagen nach der Geburt in der Abteilung für Neonatologie aufgenommen wurden.
- Klinische Diagnose von Neugeborenengelbsucht mit einem gemessenen Serum-Gesamtbilirubinwert, der den Phototherapie-Schwellenwert für Hyperbilirubinämie übersteigt.
- Verfügbarkeit vollständiger medizinischer Unterlagen und Serum-Bilirubin-Testergebnisse.
- Stationär behandelt im Ersten Krankenhaus der Jilin-Universität zwischen Dezember 2019 und Dezember 2024.
Ausschlusskriterien:
- Schwere angeborene Anomalien (z. B. schwere gastrointestinale Fehlbildungen, komplexe angeborene Herzfehler).
- Fehlende wesentliche Daten für primäre Endpunkte oder Schlüsselexpositionsvariablen.
- Krankenhausaufenthaltsdauer < 24 Stunden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Unerwünschtes Verdauungsergebnis
Neugeborene mit Gelbsucht, die nachteilige Ergebnisse des Verdauungssystems entwickelten.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die hier beschriebene "Intervention" bezieht sich auf die Standarddiagnostik und therapeutischen Maßnahmen, die bereits in der klinischen Routinepraxis für Neugeborenen-Gelbsucht angewendet werden.
Die Studie beobachtet retrospektiv den Zusammenhang zwischen diesen Routinepraktiken (z. B. Phototherapie, Austauschtransfusion, intravenöse Immunglobulin-Gabe) und den Ergebnissen des Verdauungssystems der Säuglinge.
Das Forschungsprotokoll hat keine Behandlungen aktiv zugewiesen oder modifiziert.
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Nicht-ungünstiges Verdauungsergebnis
Neugeborene mit Gelbsucht, die keine nachteiligen Auswirkungen auf das Verdauungssystem entwickelten.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die hier beschriebene "Intervention" bezieht sich auf die Standarddiagnostik und therapeutischen Maßnahmen, die bereits in der klinischen Routinepraxis für Neugeborenen-Gelbsucht angewendet werden.
Die Studie beobachtet retrospektiv den Zusammenhang zwischen diesen Routinepraktiken (z. B. Phototherapie, Austauschtransfusion, intravenöse Immunglobulin-Gabe) und den Ergebnissen des Verdauungssystems der Säuglinge.
Das Forschungsprotokoll hat keine Behandlungen aktiv zugewiesen oder modifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adverse Digestive System Outcomes
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung oder bis zum 28. Lebenstag, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Das Auftreten jeglicher klinisch diagnostizierter unerwünschter Verdauungsereignisse während des Krankenhausaufenthalts, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fütterungsintoleranz, nekrotisierende Enterokolitis (NEC), Cholestase oder gastrointestinale Blutung.
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Von der Aufnahme bis zur Krankenhausentlassung oder bis zum 28. Lebenstag, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-MS-074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten stammen aus retrospektiven Krankenakten.
Die Datenweitergabe ist durch die Datengovernance-Richtlinien des Krankenhauses und die chinesischen Vorschriften zum Schutz personenbezogener Daten eingeschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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