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0〜36ヶ月児の睡眠パターンと母親の不安および抑うつ

2026年3月12日更新者：Şeymanur Uçum、Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

0～36か月児の睡眠パターンと関連する母親の不安および抑うつ

本研究では、一般小児科クリニックに入院した0〜36ヶ月児の睡眠パターンと、その母親の不安および抑うつレベルとの関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

乳児期および幼児期における睡眠問題は一般的であり、子どもの発達と家族のウェルビーイングの両方に影響を与える可能性があります。母親の心理状態、特に不安とうつは、行動的および環境的メカニズムを通じて乳児の睡眠パターンを形成する重要な役割を果たす可能性があります。この関係を理解することは、リスクのある家族を特定し、早期の支援的介入に貢献するのに役立つかもしれません。

この観察研究は、生後0〜36ヶ月の子どもの睡眠パターンと母親の不安・うつレベルの関係を調査することを目的としています。乳児の睡眠特性（総睡眠時間、夜間覚醒回数、睡眠の質を含む）は、母親が記入する簡易乳児睡眠質問票改訂版（BISQ-R）を使用して評価されます。

母親の心理状態は、妥当性が確認された心理評価ツールを使用して評価されます。母親のうつはベックうつ病インベントリー（BDI）を使用して評価され、母親の不安レベルはベック不安インベントリー（BAI）を使用して評価されます。

乳児の睡眠パラメータと母親の不安・うつスコアとの関連性を分析し、生後0〜36ヶ月の子どもにおける母親の心理状態と乳児の睡眠パターンとの潜在的な関係を評価します。本研究の結果は、幼児期の睡眠に影響を与える要因の理解を深め、家族のための早期支援戦略の情報提供に役立つことが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

トルコ（Türkiye）
- İ̇stanbul
  - Başakşehir、İ̇stanbul、トルコ（Türkiye）、34107
    - Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、生後0〜36ヶ月の乳幼児とその母親が含まれています。乳幼児の睡眠パターンは、簡易乳幼児睡眠質問票（BISQ）を使用して評価されました。母親の不安および抑うつレベルは、検証済みの質問票（ベック抑うつ質問票（BDI）およびベック不安質問票（BAI））を用いて評価されました。参加者は小児科入院クリニックから募集されました。

説明

対象基準:

一般小児科クリニックに入院中の0〜36ヶ月の小児とその母親

除外基準:

外来患者、
0〜29日齢の新生児、
3歳を超える患者、
慢性疾患と診断された乳児、
睡眠障害と診断された乳児、
精神障害と診断された母親、
不安障害およびうつ病障害の定期的な医療を受けている母親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
入院中の乳児（0～36か月）と母親小児入院病棟に入院している0～36ヶ月の乳幼児とその母親の単一コホート。母親の不安および抑うつ症状は、ベック不安尺度（BAI）およびベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価されました。乳幼児の睡眠特性は、簡易乳幼児睡眠質問票（BISQ）を用いて評価されました。介入は行われませんでした。

グループ/コホート

入院中の乳児（0～36か月）と母親

小児入院病棟に入院している0～36ヶ月の乳幼児とその母親の単一コホート。母親の不安および抑うつ症状は、ベック不安尺度（BAI）およびベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価されました。乳幼児の睡眠特性は、簡易乳幼児睡眠質問票（BISQ）を用いて評価されました。介入は行われませんでした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
母性不安と乳児睡眠状態の間のスピアマン相関時間枠：入院中の入院時単一評価	入院中の入院時評価において、Brief Infant Sleep Questionnaire（BISQ）を用いて評価した母親のベック不安インベントリー（BAI）総合スコア（0～63点）と乳児の総睡眠時間（時間）の間のスピアマン相関（rho）。測定単位：スピアマンrho（相関係数）。	入院中の入院時単一評価

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
母親の抑うつと乳児の睡眠状態との関連性時間枠：入院中の登録時における単一評価	入院中の入院期間中にBISQで評価された母親のベック抑うつ尺度（BDI）総合スコア（0〜63点）と乳児の総睡眠時間（時間）との間のピアマン相関（rho）測定単位：スピアマンのロー	入院中の登録時における単一評価
乳児睡眠障害状態別母性不安スコア時間枠：ベースライン（入院中の登録時に単回評価）	入院中の入院時において、BISQ定義の睡眠障害（夜間覚醒3回以上、または夜間覚醒時間60分以上、または総睡眠時間9時間未満）のある乳児とない乳児の間での母体BAI総合スコア（0-63点）の比較。測定単位：BAI総合スコア。	ベースライン（入院中の登録時に単回評価）
母体の睡眠満足度別睡眠障害割合時間枠：ベースライン（入院中の登録時に1回評価）	入院中の入院中に評価された母親の睡眠満足度カテゴリー（非常に満足、中程度に満足、不満）間で比較した、BISQ定義の睡眠障害を有する乳児の割合。測定単位：％（割合）。	ベースライン（入院中の登録時に1回評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

捜査官

主任研究者：Furkan ÇOLAK、Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
主任研究者：Şeymanur UÇUM, MD、Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月22日

一次修了 (実際)

2026年1月15日

研究の完了 (実際)

2026年2月27日

試験登録日

最初に提出

2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)