Spánkové vzorce u dětí ve věku 0–36 měsíců a úzkost a deprese matek
Materiální úzkost a deprese a jejich souvislost se spánkovými vzorci u dětí ve věku 0-36 měsíců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problémy se spánkem během kojeneckého a raného dětství jsou běžné a mohou ovlivnit jak vývoj dítěte, tak pohodu rodiny. Psychický stav matky, zejména úzkost a deprese, může hrát důležitou roli při utváření spánkových vzorců kojence prostřednictvím behaviorálních a environmentálních mechanismů. Pochopení tohoto vztahu může pomoci identifikovat rodiny ohrožené rizikem a přispět k včasným podpůrným intervencím.
Tato observační studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi spánkovými vzorci dětí ve věku 0–36 měsíců a úrovní úzkosti a deprese matek. Charakteristiky spánku kojenců, včetně celkové doby spánku, počtu nočních probuzení a kvality spánku, budou hodnoceny pomocí Revidovaného dotazníku spánku kojenců (BISQ-R) vyplněného matkami.
Psychický stav matek bude hodnocen pomocí ověřených psychologických hodnotících nástrojů. Deprese matek bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese (BDI), zatímco úroveň úzkosti matek bude hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI).
Bude analyzována asociace mezi parametry spánku kojenců a skóre úzkosti a deprese matek, aby se vyhodnotil potenciální vztah mezi psychickým stavem matek a spánkovými vzorci kojenců u dětí ve věku 0–36 měsíců. Očekává se, že zjištění této studie zlepší porozumění faktorům ovlivňujícím spánek během raného dětství a mohou pomoci informovat o včasných podpůrných strategiích pro rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehir, İ̇stanbul, Turecko (Türkiye), 34107
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Děti ve věku 0–36 měsíců hospitalizované na všeobecné pediatrické klinice a jejich matky
Kriteria pro vyloučení:
- Ambulantní pacienti,
- Novorozenci ve věku 0–29 dnů,
- Pacienti starší 3 let,
- Kojenci s diagnostikovanými chronickými onemocněními,
- Kojenci s diagnostikovanými poruchami spánku,
- Matky s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami,
- Matky, které pravidelně užívají léky na úzkostné a depresivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hospitalizovaná miminka (0-36 měsíců) a matky
Jedna kohorta mateřsko-dětských dvojic s kojenci ve věku 0–36 měsíců hospitalizovaných na dětském lůžkovém oddělení.
Úzkostné a depresivní příznaky matek byly hodnoceny pomocí Beckova inventáře úzkosti (BAI) a Beckova inventáře deprese (BDI).
Charakteristiky spánku kojenců byly hodnoceny pomocí Krátkého dotazníku spánku kojenců (BISQ).
Nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spearmanova korelace mezi mateřskou úzkostí a stavem spánku kojence
Časové okno: jednotlivé posouzení při přijetí během hospitalizace
|
Spearmanova korelace (rho) mezi celkovým skórem Beckovy škály úzkosti (BAI) matky (0-63 bodů) a celkovou dobou spánku kojence (hodiny) hodnocená pomocí Krátkého dotazníku spánku kojence (BISQ) při zařazení do studie během hospitalizace.
Jednotka měření: Spearmanovo rho (korelační koeficient).
|
jednotlivé posouzení při přijetí během hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi mateřskou depresí a stavem spánku kojence
Časové okno: jednotlivé hodnocení při zápisu během hospitalizace v nemocnici
|
Pearmanova korelace (rho) mezi celkovým skórem Beckova inventáře deprese (BDI) u matek (0-63 bodů) a celkovou dobou spánku kojence (hodiny) hodnocená pomocí BISQ při zařazení do studie během hospitalizace. Měrná jednotka: Spearmanovo rho.
|
jednotlivé hodnocení při zápisu během hospitalizace v nemocnici
|
|
Skóre mateřské úzkosti podle stavu poruch spánku u kojenců
Časové okno: Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při zápisu během hospitalizace)
|
Porovnání celkového skóre BAI matek (0-63 bodů) mezi kojenci s a bez poruchy spánku definované pomocí BISQ (>3 noční probuzení NEBO >60 minut noční bdělosti NEBO <9 hodin celkové délky spánku) při zařazení do studie během hospitalizace.
Jednotka měření: celkové skóre BAI.
|
Výchozí hodnota (jednotlivé hodnocení při zápisu během hospitalizace)
|
|
Podíl poruch spánku podle spokojenosti matek se spánkem
Časové okno: Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při přijetí do studie během hospitalizace)
|
Podíl kojenců s poruchou spánku definovanou podle BISQ ve srovnání napříč kategoriemi spokojenosti matek se spánkem (velmi spokojená, mírně spokojená, nespokojená) hodnocenými při zařazení do studie během hospitalizace.
Jednotka měření: % (podíl).
|
Výchozí hodnota (jednorázové hodnocení při přijetí do studie během hospitalizace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCSSH-SBU-ŞU-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .