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Modelli di Sonno nei Bambini di 0-36 Mesi e Ansia e Depressione Materna

12 marzo 2026 aggiornato da: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ansia e depressione materna e loro associazione con i modelli di sonno nei bambini di età 0-36 mesi

In questo studio, i ricercatori hanno mirato a indagare la relazione tra i modelli di sonno dei bambini di età compresa tra 0 e 36 mesi ricoverati nella clinica di pediatria generale e i livelli di ansia e depressione delle loro madri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I problemi di sonno durante l'infanzia e la prima infanzia sono comuni e possono influenzare sia lo sviluppo del bambino che il benessere familiare. Lo stato psicologico materno, in particolare ansia e depressione, può svolgere un ruolo importante nel modellare i modelli di sonno del bambino attraverso meccanismi comportamentali e ambientali. Comprendere questa relazione può aiutare a identificare le famiglie a rischio e contribuire a interventi di supporto precoci.

Questo studio osservazionale mira a indagare la relazione tra i modelli di sonno dei bambini di età compresa tra 0 e 36 mesi e i livelli di ansia e depressione materna. Le caratteristiche del sonno infantile, inclusa la durata totale del sonno, il numero di risvegli notturni e la qualità del sonno, saranno valutate utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R) compilato dalle madri.

Lo stato psicologico materno sarà valutato utilizzando strumenti di valutazione psicologica validati. La depressione materna sarà valutata utilizzando il Beck Depression Inventory (BDI), mentre i livelli di ansia materna saranno valutati utilizzando il Beck Anxiety Inventory (BAI).

L'associazione tra i parametri del sonno infantile e i punteggi di ansia e depressione materna sarà analizzata per valutare la potenziale relazione tra lo stato psicologico materno e i modelli di sonno infantile nei bambini di età compresa tra 0 e 36 mesi. I risultati di questo studio dovrebbero migliorare la comprensione dei fattori che influenzano il sonno durante la prima infanzia e possono aiutare a informare strategie di supporto precoci per le famiglie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İ̇stanbul
      • Başakşehir, İ̇stanbul, Turchia (Türkiye), 34107
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include bambini di età compresa tra 0 e 36 mesi e le loro madri. I modelli di sonno dei bambini sono stati valutati utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). I livelli di ansia e depressione delle madri sono stati valutati utilizzando questionari validati (Beck Depression Inventory (BDI) e Beck Anxiety Inventory (BAI)). I partecipanti sono stati reclutati da cliniche pediatriche di degenza.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 0 e 36 mesi ricoverati nella clinica di pediatria generale e le loro madri

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ambulatoriali,
  • Neonati di età compresa tra 0 e 29 giorni,
  • Pazienti di età superiore a 3 anni,
  • Neonati con diagnosi di malattie croniche,
  • Neonati con diagnosi di disturbi del sonno,
  • Madri con diagnosi di disturbi psichiatrici,
  • Madri che ricevono regolare trattamento medico per disturbi d'ansia e depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati ospedalizzati (0-36 mesi) e madri
Cohorte singola di diadi madre-bambino con neonati di età compresa tra 0 e 36 mesi ricoverati nel reparto di degenza pediatrica. I sintomi di ansia e depressione materna sono stati valutati utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) e l'Inventario della Depressione di Beck (BDI). Le caratteristiche del sonno del bambino sono state valutate utilizzando il Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Non è stato somministrato alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione di Spearman tra Ansia Materna e Stato del Sonno del Neonato
Lasso di tempo: valutazione unica al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero
Correlazione di Spearman (rho) tra il punteggio totale dell'inventario dell'ansia di Beck materno (BAI) (0-63 punti) e la durata totale del sonno del neonato (ore) valutata dal questionario breve sul sonno del neonato (BISQ) al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero.
Unità di misura: Spearman rho (coefficiente di correlazione).
valutazione unica al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Depressione Materna e Stato del Sonno del Neonato
Lasso di tempo: valutazione singola al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero
Correlazione di Spearman (rho) tra il punteggio totale dell'inventario della depressione di Beck materno (BDI) (0-63 punti) e la durata totale del sonno infantile (ore) valutata tramite BISQ al momento del reclutamento durante il ricovero ospedaliero. Unità di misura: Spearman rho.
valutazione singola al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero
Punteggio dell'Ansia Materna in base allo Stato dei Disturbi del Sonno del Neonato
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola all'arruolamento durante il ricovero ospedaliero)
Confronto del punteggio totale BAI materno (0-63 punti) tra neonati con vs senza disturbo del sonno definito BISQ (>3 risvegli notturni O >60 min di veglia notturna O <9 h di durata totale del sonno) al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero. Unità di misura: punteggi totali BAI.
Baseline (valutazione singola all'arruolamento durante il ricovero ospedaliero)
Proporzione dei Disturbi del Sonno per Soddisfazione del Sonno Materno
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero)
Proporzione di neonati con disturbo del sonno definito secondo BISQ confrontata tra le categorie di soddisfazione del sonno materno (molto soddisfatta, moderatamente soddisfatta, non soddisfatta) valutate al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero. Unità di misura: % (proporzione).
Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante il ricovero ospedaliero)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
  • Investigatore principale: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problemi di sonno

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