Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmønstre hos børn i alderen 0-36 måneder og mødres angst og depression

12. marts 2026 opdateret af: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Maternal Anxiety and Depression and Their Association With Sleep Patterns in Children Aged 0-36 Months

I denne undersøgelse havde forskerne til formål at undersøge sammenhængen mellem søvnmonstrene hos børn i alderen 0-36 måneder indlagt på den almindelige pædiatriske klinik og deres mødres angst- og depressionsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Søvnproblemer i spædbarns- og småbarnsalderen er almindelige og kan påvirke både barnets udvikling og familiens trivsel. Mors psykologiske status, især angst og depression, kan spille en vigtig rolle i at forme spædbarnets søvnmønstre gennem adfærdsmæssige og miljømæssige mekanismer. Forståelse af dette forhold kan hjælpe med at identificere familier i risiko og bidrage til tidlige støtteinterventioner.

Denne observationsstudie har til formål at undersøge forholdet mellem søvnmønstre hos børn i alderen 0-36 måneder og mors angst- og depressionsniveauer. Spædbarnets søvnegenskaber, herunder total søvnvarighed, antal nattlige opvågninger og søvnkvalitet, vil blive vurderet ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire-Revised (BISQ-R), som udfyldes af mødrene.

Mors psykologiske status vil blive evalueret ved hjælp af validerede psykologiske vurderingsværktøjer. Mors depression vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI), mens mors angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI).

Sammenhængen mellem spædbarnets søvnparametre og mors angst- og depressionsscores vil blive analyseret for at evaluere det potentielle forhold mellem mors psykologiske status og spædbarnets søvnmønstre hos børn i alderen 0-36 måneder. Resultaterne af denne studie forventes at forbedre forståelsen af faktorer, der påvirker søvn i tidlig barndom, og kan hjælpe med at informere om tidlige støttestrategier for familier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İ̇stanbul
      • Başakşehir, İ̇stanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34107
        • Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette studie inkluderer børn i alderen 0-36 måneder og deres mødre. Børnenes søvnmonstre blev vurderet ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Mødrenes angst- og depressionsniveauer blev vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer (The Beck Depression Inventory (BDI) og Beck Anxiety Inventory (BAI)). Deltagerne blev rekrutteret fra pædiatriske indlæggelsesklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 0-36 måneder indlagt på den almene pædiatriske klinik og deres mødre

Eksklusionskriterier:

  • Ambulante patienter,
  • Nyfødte i alderen 0-29 dage,
  • Patienter over 3 år,
  • Spædbørn diagnosticeret med kroniske sygdomme,
  • Spædbørn diagnosticeret med søvnforstyrrelser,
  • Mødre diagnosticeret med psykiske lidelser,
  • Mødre, der modtager regelmæssig medicinsk behandling for angst og depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagte spædbørn (0-36 måneder) og mødre
En enkelt kohorte af mor-barn-par med spædbørn i alderen 0-36 måneder indlagt på børneafdelingen. Mødres angst- og depressionssymptomer blev vurderet ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI) og Beck Depression Inventory (BDI). Spædbørns søvneegenskaber blev vurderet ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ). Der blev ikke gennemført nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spearman-korrelation mellem mødres angst og spædbørns søvnstatus
Tidsramme: enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse
Spearman-korrelation (rho) mellem moderens Beck Anxiety Inventory (BAI) samlede score (0-63 point) og spædbarnets samlede søvnvarighed (timer) vurderet ved hjælp af Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) ved indmelding under indlæggelse på hospitalet.
Måleenhed: Spearman rho (korrelationskoefficient).
enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem moderdepression og spædbarns søvnstatus
Tidsramme: en enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse
pearman korrelation (rho) mellem moderens Beck Depression Inventory (BDI) totalscore (0-63 point) og spædbarnets totale søvnvarighed (timer) vurderet ved BISQ ved indskrivning under indlæggelse på hospital. Måleenhed: Spearman rho.
en enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse
Maternal Anxiety Score by Infant Sleep Disorder Status
Tidsramme: Baseline (enkeltvurdering ved tilmelding under indlæggelse på hospitalet)
Sammenligning af mødres samlede BAI-score (0-63 point) mellem spædbørn med versus uden BISQ-defineret søvnforstyrrelse (>3 natlige opvågninger ELLER >60 minutters nattelig vågentid ELLER <9 timers samlet søvnduration) ved indskrivning under indlæggelse på hospital. Måleenhed: Samlede BAI-scorer.
Baseline (enkeltvurdering ved tilmelding under indlæggelse på hospitalet)
Søvnforstyrrelsesandel efter mødres søvntilfredshed
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse på hospital)
Andel af spædbørn med BISQ-defineret søvnforstyrrelse sammenlignet på tværs af moderens søvntilfredshedskategorier (meget tilfreds, moderat tilfreds, ikke tilfreds) vurderet ved indskrivning under indlæggelse på hospitalet. Måleenhed: % (andel).
Baseline (enkelt vurdering ved tilmelding under indlæggelse på hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
  • Ledende efterforsker: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCSSH-SBU-ŞU-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnproblemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner