- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07476612
0-36개월 아동의 수면 패턴과 모성 불안 및 우울증
0-36개월 영유아의 수면 패턴과 관련된 모성 불안 및 우울증
연구 개요
상세 설명
유아기와 초기 아동기의 수면 문제는 흔하며, 아동 발달과 가족의 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. 어머니의 심리적 상태, 특히 불안과 우울증은 행동적 및 환경적 메커니즘을 통해 영아의 수면 패턴 형성에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 이 관계를 이해하는 것은 위험에 처한 가족을 식별하고 조기 지원 개입에 기여하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 관찰 연구는 0-36개월 아동의 수면 패턴과 어머니의 불안 및 우울 수준 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 영아의 수면 특성, 총 수면 시간, 야간 각성 횟수 및 수면 질을 포함하여, 어머니가 작성한 간이 영아 수면 설문지 개정판(BISQ-R)을 사용하여 평가될 것입니다.
어머니의 심리적 상태는 검증된 심리 평가 도구를 사용하여 평가될 것입니다. 어머니의 우울증은 벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가될 것이며, 어머니의 불안 수준은 벡 불안 척도(BAI)를 사용하여 평가될 것입니다.
영아 수면 매개변수와 어머니의 불안 및 우울 점수 간의 연관성을 분석하여 0-36개월 아동에서 어머니의 심리적 상태와 영아 수면 패턴 간의 잠재적 관계를 평가할 것입니다. 이 연구 결과는 초기 아동기 수면에 영향을 미치는 요인에 대한 이해를 향상시키고, 가족을 위한 조기 지원 전략을 알리는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Başakşehir, İ̇stanbul, 터키 (Türkiye), 34107
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일반 소아과 병동에 입원한 0-36개월 영유아와 그들의 어머니
제외 기준:
- 외래 환자,
- 0-29일 신생아,
- 3세 이상 환자,
- 만성 질환 진단을 받은 영유아,
- 수면 장애 진단을 받은 영유아,
- 정신 장애 진단을 받은 어머니,
- 불안 및 우울 장애에 대해 정기적인 의학적 치료를 받고 있는 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원한 영아(0-36개월)와 어머니
소아 입원 병동에 입원한 0-36개월 영아와 그 어머니의 단일 코호트입니다.
어머니의 불안 및 우울 증상은 벡 불안 척도(BAI)와 벡 우울 척도(BDI)를 사용하여 평가되었습니다.
영아의 수면 특성은 간이 영아 수면 설문지(BISQ)를 사용하여 평가되었습니다.
어떠한 중재도 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 불안과 영아 수면 상태 간의 스피어만 상관관계
기간: 입원 중 입원 시 단일 평가
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입원 중 등록 시 Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)로 평가한 모성 Beck Anxiety Inventory(BAI) 총 점수(0-63점)와 영아 총 수면 시간(시간) 간의 Spearman 상관관계(rho).
측정 단위: Spearman rho(상관계수).
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입원 중 입원 시 단일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 우울증과 영아 수면 상태 간의 상관관계
기간: 입원 기간 중 입원 시 단일 평가
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입원 중 입원 시 BISQ로 평가한 모성 벡 우울증 척도(BDI) 총점(0-63점)과 영아 총 수면 시간(시간) 간의 피어만 상관관계(rho).
측정 단위: 스피어만 rho.
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입원 기간 중 입원 시 단일 평가
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영유아 수면장애 상태별 모성 불안 점수
기간: 기준선 (입원 중 입원 시 단일 평가)
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입원 기간 동안 등록 시 BISQ-정의 수면 장애(야간 각성 3회 초과 또는 야간 각성 시간 60분 초과 또는 총 수면 시간 9시간 미만)가 있는 영아와 없는 영아 간의 모성 BAI 총점(0-63점) 비교.
측정 단위: BAI 총점. |
기준선 (입원 중 입원 시 단일 평가)
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모성 수면 만족도에 따른 수면 장애 비율
기간: 기준선 (입원 중 등록 시 단일 평가)
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입원 환자 입원 시 등록 시 평가된 모성 수면 만족도 범주(매우 만족, 보통 만족, 불만족)에 따른 BISQ-정의 수면 장애 영아 비율 비교
측정 단위: %(비율)
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기준선 (입원 중 등록 시 단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
- 수석 연구원: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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