- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07476612
Schlafmuster bei Kindern im Alter von 0–36 Monaten und mütterliche Angst und Depression
Mütterliche Angst und Depression und ihre Assoziation mit Schlafmustern bei Kindern im Alter von 0-36 Monaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlafprobleme im Säuglings- und Kleinkindalter sind häufig und können sowohl die kindliche Entwicklung als auch das Familienwohl beeinträchtigen. Der psychologische Zustand der Mutter, insbesondere Angst und Depression, kann eine wichtige Rolle bei der Gestaltung der Schlafmuster des Säuglings durch verhaltensbezogene und umweltbedingte Mechanismen spielen. Das Verständnis dieser Beziehung kann dazu beitragen, gefährdete Familien zu identifizieren und zu frühen unterstützenden Interventionen beizutragen.
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen den Schlafmustern von Kindern im Alter von 0-36 Monaten und dem Angst- und Depressionsniveau der Mütter zu untersuchen. Die Schlafmerkmale des Säuglings, einschließlich der Gesamtschlafdauer, der Anzahl nächtlicher Aufwachvorgänge und der Schlafqualität, werden mithilfe des überarbeiteten Kurzfragebogens zum Säuglingsschlaf (BISQ-R) bewertet, der von den Müttern ausgefüllt wird.
Der psychologische Zustand der Mutter wird mit validierten psychologischen Bewertungsinstrumenten bewertet. Die mütterliche Depression wird mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI) bewertet, während das Angstniveau der Mutter mit dem Beck-Angst-Inventar (BAI) bewertet wird.
Der Zusammenhang zwischen den Schlafparametern des Säuglings und den Angst- und Depressionswerten der Mutter wird analysiert, um die potenzielle Beziehung zwischen dem psychologischen Zustand der Mutter und den Schlafmustern des Säuglings bei Kindern im Alter von 0-36 Monaten zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie sollen das Verständnis der Faktoren verbessern, die den Schlaf in der frühen Kindheit beeinflussen, und können dazu beitragen, frühe unterstützende Strategien für Familien zu informieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
İ̇stanbul
-
Başakşehir, İ̇stanbul, Türkei (türkiye), 34107
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 0-36 Monaten, die in der allgemeinen pädiatrischen Klinik hospitalisiert sind, und ihre Mütter
Ausschlusskriterien:
- Ambulante Patienten,
- Neugeborene im Alter von 0-29 Tagen,
- Patienten über 3 Jahre alt,
- Säuglinge mit diagnostizierten chronischen Erkrankungen,
- Säuglinge mit diagnostizierten Schlafstörungen,
- Mütter mit diagnostizierten psychiatrischen Störungen,
- Mütter, die regelmäßige medizinische Behandlung für Angst- und Depressionsstörungen erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hospitalisierte Säuglinge (0-36 Monate) und Mütter
Einzelne Kohorte von Mutter-Kind-Dyaden mit Kindern im Alter von 0-36 Monaten, die in der pädiatrischen Station hospitalisiert waren.
Mütterliche Angst- und Depressionssymptome wurden mit dem Beck Anxiety Inventory (BAI) und dem Beck Depression Inventory (BDI) bewertet.
Die Schlafmerkmale der Säuglinge wurden mit dem Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) bewertet.
Es wurde keine Intervention durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spearman-Korrelation zwischen mütterlicher Angst und dem Schlafstatus des Säuglings
Zeitfenster: einmalige Beurteilung bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts
|
Spearman-Korrelation (rho) zwischen dem Gesamtscore (0-63 Punkte) der mütterlichen Beck-Angstinventar (BAI) und der Gesamtschlafdauer (Stunden) des Säuglings, bewertet durch den Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ) bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts.
Maßeinheit: Spearman rho (Korrelationskoeffizient). |
einmalige Beurteilung bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelation zwischen mütterlicher Depression und dem Schlafstatus des Säuglings
Zeitfenster: einmalige Beurteilung bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts
|
Spearman-Korrelation (Rho) zwischen dem Gesamtpunktwert der mütterlichen Beck-Depressions-Inventar (BDI) (0-63 Punkte) und der Gesamtschlafdauer des Säuglings (Stunden), bewertet durch BISQ bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts.
Maßeinheit: Spearman-Rho.
|
einmalige Beurteilung bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts
|
|
Mütterlicher Angstwert nach Schlafstörungsstatus des Säuglings
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts)
|
Vergleich des mütterlichen BAI-Gesamtscores (0-63 Punkte) zwischen Säuglingen mit vs. ohne BISQ-definierte Schlafstörung (>3 nächtliche Aufwachphasen ODER >60 min nächtliche Wachphasen ODER <9 h Gesamtschlafdauer) bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts.
Maßeinheit: BAI-Gesamtscores.
|
Baseline (einmalige Bewertung bei Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts)
|
|
Schlafstörungsanteil nach mütterlicher Schlafzufriedenheit
Zeitfenster: Baseline (Einzelbeurteilung bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthaltes)
|
Anteil der Säuglinge mit BISQ-definierten Schlafstörungen, verglichen über mütterliche Schlafzufriedenheitskategorien (sehr zufrieden, mäßig zufrieden, nicht zufrieden), bewertet bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthalts.
Maßeinheit: % (Anteil).
|
Baseline (Einzelbeurteilung bei der Aufnahme während des stationären Krankenhausaufenthaltes)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
- Hauptermittler: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCSSH-SBU-ŞU-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafstörung
-
Haseki Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungRichards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ)
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenProblem der psychischen Gesundheit | Emotionales ProblemRumänien
-
Zhejiang Provincial People's HospitalNoch keine Rekrutierung
-
University Hospital, MontpellierRekrutierungDrogenbezogenes ProblemFrankreich
-
Vastra Gotaland RegionDals-Ed MunicipalityAbgeschlossen
-
Oana DavidThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...AbgeschlossenEmotionales ProblemRumänien
-
Columbia UniversityZurückgezogen
-
Ajman UniversityAbgeschlossenStressbedingtes Problem
-
University of North Carolina, Chapel HillDuke University; Durham VA Medical CenterAbgeschlossenPsychiatrisches ProblemVereinigte Staaten
-
Methodist Health SystemRekrutierungPsychosoziales ProblemVereinigte Staaten