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Patrones de sueño en niños de 0 a 36 meses y ansiedad y depresión materna

12 de marzo de 2026 actualizado por: Şeymanur Uçum, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Ansiedad y Depresión Materna y su Asociación con los Patrones de Sueño en Niños de 0 a 36 Meses

En este estudio, los investigadores tenían como objetivo investigar la relación entre los patrones de sueño de los niños de 0 a 36 meses hospitalizados en la clínica de pediatría general y los niveles de ansiedad y depresión de sus madres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los problemas de sueño durante la infancia y la primera infancia son comunes y pueden afectar tanto al desarrollo infantil como al bienestar familiar. El estado psicológico materno, en particular la ansiedad y la depresión, puede desempeñar un papel importante en la configuración de los patrones de sueño del bebé a través de mecanismos conductuales y ambientales. Comprender esta relación puede ayudar a identificar familias en riesgo y contribuir a intervenciones de apoyo tempranas.

Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la relación entre los patrones de sueño de niños de 0 a 36 meses y los niveles de ansiedad y depresión materna. Las características del sueño infantil, incluida la duración total del sueño, el número de despertares nocturnos y la calidad del sueño, se evaluarán mediante el Cuestionario Breve del Sueño Infantil Revisado (BISQ-R) completado por las madres.

El estado psicológico materno se evaluará utilizando herramientas de evaluación psicológica validadas. La depresión materna se evaluará mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI), mientras que los niveles de ansiedad materna se evaluarán mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).

Se analizará la asociación entre los parámetros del sueño infantil y las puntuaciones de ansiedad y depresión materna para evaluar la posible relación entre el estado psicológico materno y los patrones de sueño infantil en niños de 0 a 36 meses. Se espera que los hallazgos de este estudio mejoren la comprensión de los factores que influyen en el sueño durante la primera infancia y puedan ayudar a informar estrategias de apoyo tempranas para las familias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İ̇stanbul
      • Başakşehir, İ̇stanbul, Turquía (Türkiye), 34107
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye a niños de 0 a 36 meses y a sus madres. Los patrones de sueño de los niños se evaluaron utilizando el Cuestionario Breve de Sueño Infantil (BISQ). Los niveles de ansiedad y depresión de las madres se evaluaron utilizando cuestionarios validados (el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)). Los participantes fueron reclutados de clínicas de pediatría hospitalaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 0 a 36 meses hospitalizados en la clínica de pediatría general y sus madres

Criterios de exclusión:

  • Pacientes ambulatorios,
  • Recién nacidos de 0 a 29 días,
  • Pacientes mayores de 3 años,
  • Lactantes diagnosticados con enfermedades crónicas,
  • Lactantes diagnosticados con trastornos del sueño,
  • Madres diagnosticadas con trastornos psiquiátricos,
  • Madres que reciben tratamiento médico regular por trastornos de ansiedad y depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lactantes hospitalizados (0-36 meses) y madres
Cohorte única de díadas madre-lactante con lactantes de 0 a 36 meses hospitalizados en la sala de pediatría de hospitalización. Los síntomas de ansiedad y depresión materna se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y el Inventario de Depresión de Beck (BDI). Las características del sueño del lactante se evaluaron mediante el Cuestionario Breve del Sueño del Lactante (BISQ). No se administró ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de Spearman entre la Ansiedad Materna y el Estado del Sueño del Lactante
Periodo de tiempo: evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente
Correlación de Spearman (rho) entre la puntuación total del Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) materno (0-63 puntos) y la duración total del sueño del lactante (horas) evaluada mediante el Cuestionario Breve de Sueño del Lactante (BISQ) en el momento de la inclusión durante la hospitalización en régimen de ingreso. Unidad de medida: rho de Spearman (coeficiente de correlación).
evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación Entre la Depresión Materna y el Estado del Sueño del Bebé
Periodo de tiempo: evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente
correlación de pearman (rho) entre la puntuación total del Inventario de Depresión de Beck (BDI) materno (0-63 puntos) y la duración total del sueño del lactante (horas) evaluada por BISQ al inicio durante la hospitalización del paciente interno.
Unidad de medida: Spearman rho.
evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente
Puntuación de Ansiedad Materna por Estado del Trastorno del Sueño Infantil
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente)
Comparación de la puntuación total BAI materna (0-63 puntos) entre lactantes con vs sin trastorno del sueño definido por BISQ (>3 despertares nocturnos O >60 min de vigilia nocturna O <9 h de duración total del sueño) al inicio durante la hospitalización en régimen de internado. Unidad de medida: puntuaciones totales BAI.
Línea de base (evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización del paciente)
Proporción de Trastornos del Sueño según la Satisfacción del Sueño Materno
Periodo de tiempo: Baseline (evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización en régimen de internación)
Proporción de lactantes con trastorno del sueño definido por BISQ comparada entre las categorías de satisfacción del sueño materno (muy satisfecha, moderadamente satisfecha, no satisfecha) evaluadas en la inscripción durante la hospitalización intrahospitalaria. Unidad de medida: % (proporción).
Baseline (evaluación única al momento de la inscripción durante la hospitalización en régimen de internación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Furkan ÇOLAK, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey
  • Investigador principal: Şeymanur UÇUM, MD, Basaksehir Cam and Sakura City Hospital, Istanbul, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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