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急性腫瘍学および血液学ケアにおける皮膚毒性の遠隔医療による皮疹評価:パイロット研究 (TREATS)

2026年4月22日 更新者:Margaret Burke、Sligo General Hospital

TREATS: 急性腫瘍学・血液学ケアにおける皮膚毒性の遠隔医療発疹評価とアセスメント: パイロット研究

この研究は、ビデオ相談(遠隔医療)を用いて、がん治療による皮膚の問題を安全かつ効果的に評価・管理できるかどうかを調べるために行われています。 患者は、常に病院に来て対面での診察を受ける代わりに、安全なビデオ通話を通じて、スマートフォンやコンピューターを使用して、看護師や医師に自分の皮膚を見せることができるかもしれません。 研究者は、これが通常の診察と同じくらい効果的かどうか、また患者と医療スタッフがこの新しい働き方に満足しているかどうかを確認したいと考えています。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sligo
      • Sligo、Sligo、アイルランド、f91h684
        • Sligo University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:参加者は以下の全ての基準を満たす必要があります:

  • 現在、全身性抗がん剤療法(SACT)を受けている成人のがん患者または血液疾患患者。
  • 投与されたSACTの既知の副作用と一致する新規発症の皮膚毒性。
  • UKONS評価基準に従い、皮膚毒性の重症度がグレード2以下(≤ Grade 2)。
  • 緊急の対面評価を必要としない臨床的に安定した状態。
  • 遠隔医療相談に参加するための適切なインターネット接続を備えたスマートフォンまたはコンピューターへのアクセスと使用能力。

除外基準:以下のいずれかの基準に該当する参加者は除外されます:

  • UKONS評価基準に従い、皮膚毒性がグレード3以上(≥ Grade 3)。
  • 緊急または即時の対面医療評価を必要とする臨床状態。
  • 非典型的、予期しない、または既知のSACT関連副作用と一致しない皮膚毒性。
  • 必要な遠隔医療技術へのアクセスまたは効果的な使用ができない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遠隔テレメディシン評価
遠隔医療の利用
SOCは対面評価であり、本研究は遠隔医療を利用して治療関連皮膚障害を評価することを目的としています

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的解決までの時間
時間枠:6週間
初回AHOS接触から文書化された解決(グレード0-1)までの日数。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エスカレーションの対面レビュー
時間枠:6週間

遠隔医療患者のうち、以下を必要とする割合:

  • 対面診察への切り替え
  • 救急部門への受診
  • 入院
6週間
治療変更
時間枠:6週間

遠隔医療患者の割合(以下のいずれかが必要な場合):

  • 対面診察への変更
  • 救急部門受診
  • 入院
6週間
予定外の急性接触
時間枠:6週間
AHOSとの予定外の再接触回数
6週間
患者報告エンドポイント - 生活の質(QoL)と患者満足度
時間枠:6週間

測定ツール:

QLQを実施:

  • 初期評価後
  • 解決時または6週目
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月12日

試験登録日

最初に提出

2026年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1067SUHREC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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