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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07476807
응급 종양학 및 혈액학 치료에서 피부 독성 평가 및 전화의료 발진 평가: 파일럿 연구 (TREATS)
2026년 4월 22일 업데이트: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: 급성 종양학 및 혈액학 치료에서 피부 독성의 원격의료 발진 평가 및 평가: 파일럿 연구
이 연구는 화상 상담(원격의료)을 통해 암 치료로 인한 피부 문제를 안전하고 효과적으로 평가하고 관리하는 데 사용할 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
환자는 항상 병원을 방문하여 대면 진료를 받는 대신, 보안이 유지되는 화상 통화를 통해 간호사나 의사에게 자신의 피부를 보여주기 위해 스마트폰이나 컴퓨터를 사용할 수 있습니다.
연구자들은 이것이 일반적인 진료 방문만큼 좋은지, 그리고 환자와 직원들이 이 새로운 작업 방식에 만족하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sligo
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Sligo, Sligo, 아일랜드, f91h684
- Sligo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 참가자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 현재 전신 항암 치료(SACT)를 받고 있는 성인 종양학 또는 혈액학 환자.
- 투여된 SACT의 인정된 부작용과 일치하는 신규 발생 피부 독성.
- UKONS 평가 기준에 따라 피부 독성 중증도 등급 ≤ 2등급.
- 긴급 대면 평가가 필요하지 않은 임상적으로 안정된 상태.
- 원격의료 상담에 참여하기 위해 적절한 인터넷 연결이 가능한 스마트폰 또는 컴퓨터에 접근하고 사용할 수 있는 능력.
제외 기준: 다음 기준 중 하나라도 해당되는 경우 참가자는 제외됩니다:
- UKONS 평가 기준에 따라 피부 독성 등급 ≥ 3등급.
- 긴급 또는 즉각적인 대면 의학적 평가가 필요한 임상 상태.
- 비정형적, 예상치 못한, 또는 알려진 SACT 관련 부작용과 일치하지 않는 피부 독성.
- 필요한 원격의료 기술에 접근하거나 효과적으로 사용할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 원격 의료 평가
원격 의료의 사용
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SOC는 대면 평가입니다. 이 연구는 원격의료를 사용하여 치료 관련 피부 장애를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 해소까지의 시간
기간: 6주
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AHOS 접촉 후부터 문서화된 해결(등급 0-1)까지의 일수.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대면 검토의 단계적 확대
기간: 6주
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원격의료 환자 중 다음이 필요한 비율:
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6주
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치료 수정
기간: 6주
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원격의료 환자 중 필요한 비율:
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6주
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예정되지 않은 긴급 접촉
기간: 6주
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AHOS와의 계획되지 않은 재연락 횟수
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6주
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환자 보고 종점 - 삶의 질(QoL) 및 환자 만족도
기간: 6주
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도구: QLQ 시행:
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1067SUHREC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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