Telemedicinsk vurdering af udslæt og toksicitet i huden i akut onkologisk og hæmatologisk behandling: Et pilotstudie (TREATS)
22. april 2026 opdateret af: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedicinsk Udredning af Udslæt og Vurdering af Hudtoksicitet i Akut Onkologisk og Hæmatologisk Behandling: Et Pilotstudie
Dette studie udføres for at finde ud af, om videokonsultationer (telemedicin) kan bruges til sikkert og effektivt at vurdere og håndtere hudproblemer forårsaget af kræftbehandlinger.
I stedet for altid at skulle komme til hospitalet til en personlig aftale, kan patienten muligvis bruge sin smartphone eller computer til at vise sin hud til en sygeplejerske eller læge via et sikkert videokald.
Forskerne ønsker at se, om dette er lige så godt som et almindeligt klinikbesøg, og om patienter og personale er tilfredse med denne nye arbejdsmåde.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Irland, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier:
- Voksne onkologi- eller hæmatologipatienter, der i øjeblikket modtager systemisk antikancerbehandling (SACT).
- Nyopstået dermatologisk toksicitet i overensstemmelse med en anerkendt bivirkning af den administrerede SACT.
- Hudtoksisitet med sværhedsgrad ≤ Grad 2 i henhold til UKONS-vurderingskriterier.
- Klinisk stabil tilstand, der ikke kræver akut personlig vurdering.
- Adgang til og evne til at bruge en smartphone eller computer med tilstrækkelig internetforbindelse til at deltage i telemedicinske konsultationer.
Eksklusionskriterier: Deltagere vil blive ekskluderet, hvis et af følgende kriterier gælder:
- Hudtoksisitet med sværhedsgrad ≥ Grad 3 i henhold til UKONS-vurderingskriterier.
- Klinisk status, der kræver akut eller øjeblikkelig personlig medicinsk vurdering.
- Dermatologisk toksicitet, der er atypisk, uventet eller ikke i overensstemmelse med kendte SACT-relaterede bivirkninger.
- Manglende adgang til eller effektiv brug af den nødvendige telemedicinske teknologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fjern telemedicinsk vurdering
brug af telemedicin
|
SOC er ansigt-til-ansigt vurdering - dette studie har til formål at bruge telemedicin til at vurdere behandlingsrelaterede hudlidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til klinisk opløsning
Tidsramme: 6 uger
|
Antal dage fra første AHOS-kontakt til dokumenteret bedring (grad 0-1).
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eskalering i personlig gennemgang
Tidsramme: 6 uger
|
Andel af telemedicinpatienter, der kræver:
|
6 uger
|
|
behandlingsmodifikation
Tidsramme: 6 uger
|
Andel af telemedicinpatienter, der kræver:
|
6 uger
|
|
uplanlagt akut kontakt
Tidsramme: 6 uger
|
Antal uplanlagte genkontakter med AHOS
|
6 uger
|
|
Patientrapporterede slutpunkter - Livskvalitet (QoL) og patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger
|
Instrument: QLQ administreret:
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1067SUHREC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med telemedicinsk helbredsvurdering
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtPræhypertension | Blodtryk, højtBrasilien