Evaluación de Erupciones Cutáneas por Telemedicina y Valoración de la Toxicidad en la Piel en la Atención Oncológica y Hematológica Aguda: Un Estudio Piloto (TREATS)
22 de abril de 2026 actualizado por: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Evaluación de Erupciones por Telemedicina y Valoración de la Toxicidad Cutánea en la Atención Oncológica y Hematológica Aguda: Un Estudio Piloto
Este estudio se realiza para averiguar si las consultas por video (telemedicina) pueden utilizarse para evaluar y manejar de manera segura y eficaz los problemas de piel causados por tratamientos contra el cáncer.
En lugar de tener que acudir siempre al hospital para una cita presencial, el paciente podría utilizar su teléfono inteligente o computadora para mostrar su piel a una enfermera o médico durante una videollamada segura.
Los investigadores quieren comprobar si este método es tan bueno como una visita clínica regular y si los pacientes y el personal están satisfechos con esta nueva forma de trabajar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Sligo
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Sligo, Sligo, Irlanda, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes deben cumplir todos los siguientes criterios:
- Pacientes adultos de oncología o hematología que actualmente reciben terapia sistémica contra el cáncer (SACT).
- Toxicidad dermatológica de nueva aparición consistente con un efecto adverso reconocido del SACT administrado.
- Gravedad de la toxicidad cutánea clasificada ≤ Grado 2 de acuerdo con los criterios de evaluación de UKONS.
- Estado clínico estable que no requiera evaluación presencial urgente.
- Acceso y capacidad para usar un smartphone o computadora con conectividad a Internet adecuada para participar en consultas de telemedicina.
Criterios de exclusión: Los participantes serán excluidos si se aplica alguno de los siguientes criterios:
- Toxicidad cutánea clasificada ≥ Grado 3 según los criterios de evaluación de UKONS.
- Estado clínico que requiera evaluación médica presencial urgente o inmediata.
- Toxicidad dermatológica que sea atípica, inesperada o no consistente con efectos adversos conocidos relacionados con SACT.
- Incapacidad para acceder o usar efectivamente la tecnología de telemedicina requerida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación médica a distancia por telemedicina
uso de telemedicina
|
SOC es evaluación cara a cara: este estudio tiene como objetivo utilizar telemedicina para evaluar trastornos cutáneos relacionados con el tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo hasta la resolución clínica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de días desde el primer contacto con AHOS hasta la resolución documentada (Grado 0-1).
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión presencial de escalada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Proporción de pacientes de telemedicina que requieren:
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6 semanas
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modificación del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Proporción de pacientes de telemedicina que requieren:
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6 semanas
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contacto agudo no programado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Número de recontactos no planificados con AHOS
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6 semanas
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Puntos Finales Reportados por el Paciente - Calidad de Vida (CdV) y satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Instrumento: QLQ administrado:
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1067SUHREC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .