Telemedisinsk utslettvurdering og vurdering av toksisitet i hud i akutt onkologi og hematologisk omsorg: En pilotstudie (TREATS)
22. april 2026 oppdatert av: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedisinsk utredning av utslett og vurdering av toksisitet i huden i akutt onkologi- og hematologiomsorg: En pilotstudie
Denne studien gjennomføres for å finne ut om videokonsultasjoner (telemedisin) kan brukes til å trygt og effektivt vurdere og behandle hudproblemer forårsaket av kreftbehandlinger.
I stedet for alltid å måtte komme til sykehuset for et personlig møte, kan pasienten muligens bruke sin smarttelefon eller datamaskin til å vise huden sin til en sykepleier eller lege over et sikkert videosamtale.
Forskerne ønsker å se om dette er like bra som et vanlig klinikkbesøk, og om pasienter og ansatte er fornøyde med denne nye arbeidsmåten.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Irland, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:
- Voksne onkologi- eller hematologipasienter som for tiden mottar systemisk kreftbehandling (SACT).
- Nypåkommet dermatologisk toksisitet som stemmer overens med en anerkjent bivirkning av den administrerte SACT-en.
- Hudtoksisitet med alvorlighetsgrad ≤ Grad 2 i henhold til UKONS vurderingskriterier.
- Klinisk stabil tilstand som ikke krever akutt personlig vurdering.
- Tilgang til, og evne til å bruke, en smarttelefon eller datamaskin med tilstrekkelig internettilkobling for å delta i telemedisinske konsultasjoner.
Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert hvis noen av følgende kriterier gjelder:
- Hudtoksisitet med alvorlighetsgrad ≥ Grad 3 i henhold til UKONS vurderingskriterier.
- Klinisk tilstand som krever akutt eller umiddelbar ansikt-til-ansikt medisinsk vurdering.
- Dermatologisk toksisitet som er atypisk, uventet eller ikke i samsvar med kjente SACT-relaterte bivirkninger.
- Manglende tilgang til eller manglende evne til å effektivt bruke den nødvendige telemedisinteknologien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Fjernvurdering via telemedisin
bruk av telemedisin
|
SOC er ansikt-til-ansikt vurdering - denne studien tar sikte på å bruke telemedisin for å vurdere behandlingsrelaterte hudlidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til klinisk oppklaring
Tidsramme: 6 uker
|
Antall dager fra første AHOS-kontakt til dokumentert oppløsning (Grad 0-1).
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eskalering i personlig gjennomgang
Tidsramme: 6 uker
|
Andel telemedisinpasienter som krever:
|
6 uker
|
|
behandlingsmodifikasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Andel telemedisinpasienter som krever:
|
6 uker
|
|
uplanlagt akutt kontakt
Tidsramme: 6 uker
|
Antall uplanlagte re-kontakter med AHOS
|
6 uker
|
|
Pasientrapporterte endepunkter - Livskvalitet (QoL) og pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker
|
Instrument: QLQ administrert:
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2026
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
12. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1067SUHREC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .