Avaliação de Erupções Cutâneas por Telemedicina e Avaliação da Toxicidade da Pele nos Cuidados Oncológicos e Hematológicos Agudos: Um Estudo Piloto (TREATS)
22 de abril de 2026 atualizado por: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Avaliação de Erupções Cutâneas por Telemedicina e Avaliação da Toxicidade na Pele nos Cuidados Oncológicos e Hematológicos Agudos: Um Estudo Piloto
Este estudo está a ser realizado para descobrir se as consultas por vídeo (telemedicina) podem ser usadas para avaliar e gerir de forma segura e eficaz os problemas de pele causados pelos tratamentos oncológicos.
Em vez de ter sempre de se deslocar ao hospital para uma consulta presencial, o paciente poderá usar o seu smartphone ou computador para mostrar a sua pele a um enfermeiro ou médico através de uma videochamada segura.
Os investigadores querem verificar se este método é tão bom como uma consulta clínica regular e se os pacientes e o pessoal estão satisfeitos com esta nova forma de trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Sligo
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Sligo, Sligo, Irlanda, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:
- Pacientes adultos de oncologia ou hematologia atualmente a receber terapia sistémica anti-cancerígena (TSAC).
- Toxicidade dermatológica de início recente consistente com um efeito adverso reconhecido da TSAC administrada.
- Gravidade da toxicidade cutânea classificada ≤ Grau 2 de acordo com os critérios de avaliação UKONS.
- Condição clínica estável que não requeira avaliação presencial urgente.
- Acesso a, e capacidade de utilizar, um smartphone ou computador com conectividade de internet adequada para participar em consultas de telemedicina.
Critérios de Exclusão: Os participantes serão excluídos se algum dos seguintes critérios se aplicar:
- Toxicidade cutânea classificada ≥ Grau 3 de acordo com os critérios de avaliação UKONS.
- Estado clínico que requeira avaliação médica presencial urgente ou imediata.
- Toxicidade dermatológica que seja atípica, inesperada ou não consistente com efeitos adversos conhecidos relacionados com TSAC.
- Incapacidade de aceder ou utilizar eficazmente a tecnologia de telemedicina necessária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação remota de telemedicina
uso da telemedicina
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O SOC é uma avaliação presencial-este estudo visa utilizar telemedicina para avaliar Distúrbios cutâneos relacionados ao tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo até resolução clínica
Prazo: 6 semanas
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Número de dias desde o primeiro contacto com AHOS até à resolução documentada (Grau 0-1).
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Revisão pessoal de escalada
Prazo: 6 semanas
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Proporção de pacientes de telemedicina que necessitam de:
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6 semanas
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modificação do tratamento
Prazo: 6 semanas
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Proporção de pacientes de telemedicina que requerem:
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6 semanas
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contacto agudo não programado
Prazo: 6 semanas
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Número de recontactos não planeados com o AHOS
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6 semanas
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Endpoints Relatados pelo Paciente - Qualidade de Vida (QdV) e satisfação do paciente
Prazo: 6 semanas
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Instrumento: QLQ administrado:
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1067SUHREC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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