Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínské hodnocení vyrážky a posouzení toxicity kůže v akutní onkologické a hematologické péči: Pilotní studie (TREATS)

22. dubna 2026 aktualizováno: Margaret Burke, Sligo General Hospital

TREATS: Telemedicínské hodnocení kožních projevů a posouzení toxicity kůže v akutní onkologické a hematologické péči: Pilotní studie

Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda lze video konzultace (telemedicína) použít k bezpečnému a účinnému posouzení a zvládání kožních problémů způsobených onkologickou léčbou. Místo toho, aby pacient vždy musel chodit do nemocnice na osobní schůzku, může být schopen použít svůj chytrý telefon nebo počítač k tomu, aby ukázal svou kůži sestře nebo lékaři během zabezpečeného video hovoru. Výzkumníci chtějí zjistit, zda je tato metoda stejně dobrá jako běžná návštěva kliniky, a zda jsou pacienti i personál s tímto novým způsobem práce spokojeni.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Sligo
      • Sligo, Sligo, Irsko, f91h684
        • Sligo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení: Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Dospělí onkologičtí nebo hematologičtí pacienti, kteří v současné době dostávají systémovou protinádorovou léčbu (SACT).
  • Nově vzniklé dermatologické nežádoucí účinky odpovídající uznávanému nežádoucímu účinku podávané SACT.
  • Závažnost kožní toxicity hodnocená ≤ 2. stupně v souladu s hodnotícími kritérii UKONS.
  • Klinicky stabilní stav nevyžadující naléhavé osobní vyšetření.
  • Přístup k chytrému telefonu nebo počítači s dostatečným internetovým připojením a schopnost jej používat pro účast na telemedicínských konzultacích.

Kritéria vyloučení: Účastníci budou vyloučeni, pokud se na ně vztahuje některé z následujících kritérií:

  • Kožní toxicity hodnocená ≥ 3. stupně podle hodnotících kritérií UKONS.
  • Klinický stav vyžadující naléhavé nebo okamžité osobní lékařské vyšetření.
  • Dermatologická toxicita, která je atypická, neočekávaná nebo neodpovídá známým nežádoucím účinkům souvisejícím se SACT.
  • Neschopnost přístupu nebo efektivního používání požadované telemedicínské technologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení pomocí vzdálené telemedicíny
použití telemedicíny
Jiný: telem zdravotní posouzení
SOC je osobní vyšetření – tato studie si klade za cíl využití telemedicíny k posouzení léčbou způsobených kožních poruch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do klinického vyřešení
Časové okno: 6 týdnů
Počet dní od prvního kontaktu AHOS k dokumentovanému vyřešení (stupeň 0-1).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eskalace osobní kontroly
Časové okno: 6 týdnů

Podíl pacientů v telemedicíně vyžadujících:

  • Přechod na osobní kontrolu
  • Návštěvu pohotovosti
  • Přijetí do nemocnice
6 týdnů
úprava léčby
Časové okno: 6 týdnů

Podíl pacientů využívajících telemedicínu vyžadujících:

  • Přechod na osobní kontrolu
  • Návštěvu pohotovosti
  • Přijetí do nemocnice
6 týdnů
neplánovaný akutní kontakt
Časové okno: 6 týdnů
Počet neplánovaných opětovných kontaktů s AHOS
6 týdnů
Hlášené pacienty - Kvalita života (QoL) a spokojenost pacienta
Časové okno: 6 týdnů

Nástroj:

QLQ podáván:

  • Po počátečním posouzení
  • Při vyřešení nebo v týdnu 6
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sligo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1067SUHREC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telem zdravotní posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit