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Telemedizinische Hautausschlag-Evaluierung und Beurteilung von Hauttoxizität in der Akut-Onkologie und Hämatologie: Eine Pilotstudie (TREATS)

22. April 2026 aktualisiert von: Margaret Burke, Sligo General Hospital

TREATS: Telemedizinische Hautausschlagbewertung und Toxizitätsbeurteilung der Haut in der Akutonkologie und Hämatologie: Eine Pilotstudie

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob Videosprechstunden (Telemedizin) genutzt werden können, um Hautprobleme, die durch Krebstherapien verursacht werden, sicher und effektiv zu beurteilen und zu behandeln. Anstatt immer für einen persönlichen Termin ins Krankenhaus zu kommen, könnte der Patient sein Smartphone oder seinen Computer nutzen, um einem Pfleger oder Arzt seine Haut über einen sicheren Videoanruf zu zeigen. Die Forscher möchten herausfinden, ob dies genauso gut ist wie ein regulärer Klinikbesuch und ob Patienten und Personal mit dieser neuen Arbeitsweise zufrieden sind.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Sligo
      • Sligo, Sligo, Irland, f91h684
        • Sligo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Erwachsene onkologische oder hämatologische Patienten, die derzeit eine systemische Antikrebstherapie (SACT) erhalten.
  • Neu aufgetretene dermatologische Toxizität, die mit einer anerkannten Nebenwirkung der verabreichten SACT übereinstimmt.
  • Schweregrad der Hauttoxizität ≤ Grad 2 gemäß den UKONS-Bewertungskriterien.
  • Klinisch stabiler Zustand, der keine dringende persönliche Beurteilung erfordert.
  • Zugang zu und Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones oder Computers mit ausreichender Internetverbindung zur Teilnahme an Telemedizin-Konsultationen.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn eines der folgenden Kriterien zutrifft:

  • Hauttoxizität ≥ Grad 3 gemäß den UKONS-Bewertungskriterien.
  • Klinischer Zustand, der eine dringende oder sofortige persönliche medizinische Beurteilung erfordert.
  • Dermatologische Toxizität, die atypisch, unerwartet oder nicht mit bekannten SACT-bedingten Nebenwirkungen übereinstimmt.
  • Unfähigkeit, auf die erforderliche Telemedizintechnologie zuzugreifen oder diese effektiv zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fern-Telemedizin-Bewertung
Nutzung von Telemedizin
Sonstiges: Telemedizinische Gesundheitsbewertung
SOC ist eine persönliche Vor-Ort-Beurteilung - diese Studie zielt darauf ab, Telemedizin zur Beurteilung behandlungsbedingter Hauterkrankungen einzusetzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Auflösung
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl der Tage vom ersten AHOS-Kontakt bis zur dokumentierten Auflösung (Grad 0-1).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eskalation in persönlicher Überprüfung
Zeitfenster: 6 Wochen

Anteil der Telemedizinpatienten, die benötigen:

  • Umstellung auf eine persönliche Nachuntersuchung
  • Besuch der Notaufnahme
  • Krankenhauseinweisung
6 Wochen
Behandlungsmodifikation
Zeitfenster: 6 Wochen

Anteil der Telemedizin-Patienten, die benötigen:

  • Umstellung auf persönliche Nachuntersuchung
  • Notaufnahmebesuch
  • Krankenhauseinweisung
6 Wochen
unvorhergesehener akuter Kontakt
Zeitfenster: 6 Wochen
Anzahl ungeplanter Nachkontakte mit AHOS
6 Wochen
Patientenberichtete Endpunkte - Lebensqualität (QoL) und Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Wochen

Instrument:

QLQ verabreicht:

  • Nach der ersten Bewertung
  • Bei Auflösung oder Woche 6
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sligo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1067SUHREC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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