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Évaluation par télémédecine des éruptions cutanées et de la toxicité cutanée dans les soins oncologiques et hématologiques aigus : une étude pilote (TREATS)

22 avril 2026 mis à jour par: Margaret Burke, Sligo General Hospital

TREATS : Évaluation de l'éruption cutanée par télémédecine et évaluation de la toxicité cutanée dans les soins d'oncologie et d'hématologie aiguës : Une étude pilote

Cette étude est réalisée pour déterminer si les consultations vidéo (télémédecine) peuvent être utilisées pour évaluer et gérer de manière sûre et efficace les problèmes de peau causés par les traitements contre le cancer. Au lieu de toujours se rendre à l'hôpital pour un rendez-vous en personne, le patient pourra peut-être utiliser son smartphone ou son ordinateur pour montrer sa peau à une infirmière ou à un médecin lors d'un appel vidéo sécurisé. Les chercheurs souhaitent voir si cette méthode est aussi efficace qu'une visite clinique régulière, et si les patients et le personnel sont satisfaits de cette nouvelle façon de travailler.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sligo
      • Sligo, Sligo, Irlande, f91h684
        • Sligo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :

  • Patients adultes en oncologie ou hématologie recevant actuellement un traitement anticancéreux systémique (SACT).
  • Toxicodermie d'apparition récente correspondant à un effet indésirable reconnu du SACT administré.
  • Sévérité de la toxicité cutanée classée ≤ Grade 2 selon les critères d'évaluation UKONS.
  • État clinique stable ne nécessitant pas d'évaluation en personne urgente.
  • Accès et capacité à utiliser un smartphone ou un ordinateur avec une connectivité internet suffisante pour participer aux consultations de télémédecine.

Critères d'exclusion : Les participants seront exclus si l'un des critères suivants s'applique :

  • Toxicodermie classée ≥ Grade 3 selon les critères d'évaluation UKONS.
  • État clinique nécessitant une évaluation médicale en personne urgente ou immédiate.
  • Toxicodermie atypique, inattendue ou non conforme aux effets indésirables connus liés au SACT.
  • Incapacité à accéder ou à utiliser efficacement la technologie de télémédecine requise.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation de télémédecine à distance
utilisation de la télémédecine
Le SOC est une évaluation en face à face - cette étude vise à utiliser la télémédecine pour évaluer les troubles cutanés liés au traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps jusqu'à la résolution clinique
Délai: 6 semaines
Nombre de jours entre le premier contact AHOS et la résolution documentée (Grade 0-1).
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examen en personne d'escalade
Délai: 6 semaines

Proportion des patients en télémédecine nécessitant :

  • Conversion en consultation en face à face
  • Présentation aux urgences
  • Hospitalisation
6 semaines
modification du traitement
Délai: 6 semaines

Proportion des patients en télémédecine nécessitant :

  • Conversion en consultation en face à face
  • Présentation aux urgences
  • Hospitalisation
6 semaines
contact aigu non planifié
Délai: 6 semaines
Nombre de recontacts non planifiés avec l'AHOS
6 semaines
Points de terminaison déclarés par les patients - Qualité de vie (QdV) et satisfaction des patients
Délai: 6 semaines

Instrument :

QLQ administré :

  • Après l'évaluation initiale
  • À la résolution ou à la semaine 6
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2026

Première publication (Réel)

17 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1067SUHREC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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