- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07476807
Évaluation par télémédecine des éruptions cutanées et de la toxicité cutanée dans les soins oncologiques et hématologiques aigus : une étude pilote (TREATS)
22 avril 2026 mis à jour par: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS : Évaluation de l'éruption cutanée par télémédecine et évaluation de la toxicité cutanée dans les soins d'oncologie et d'hématologie aiguës : Une étude pilote
Cette étude est réalisée pour déterminer si les consultations vidéo (télémédecine) peuvent être utilisées pour évaluer et gérer de manière sûre et efficace les problèmes de peau causés par les traitements contre le cancer.
Au lieu de toujours se rendre à l'hôpital pour un rendez-vous en personne, le patient pourra peut-être utiliser son smartphone ou son ordinateur pour montrer sa peau à une infirmière ou à un médecin lors d'un appel vidéo sécurisé.
Les chercheurs souhaitent voir si cette méthode est aussi efficace qu'une visite clinique régulière, et si les patients et le personnel sont satisfaits de cette nouvelle façon de travailler.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sligo
-
Sligo, Sligo, Irlande, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : Les participants doivent répondre à tous les critères suivants :
- Patients adultes en oncologie ou hématologie recevant actuellement un traitement anticancéreux systémique (SACT).
- Toxicodermie d'apparition récente correspondant à un effet indésirable reconnu du SACT administré.
- Sévérité de la toxicité cutanée classée ≤ Grade 2 selon les critères d'évaluation UKONS.
- État clinique stable ne nécessitant pas d'évaluation en personne urgente.
- Accès et capacité à utiliser un smartphone ou un ordinateur avec une connectivité internet suffisante pour participer aux consultations de télémédecine.
Critères d'exclusion : Les participants seront exclus si l'un des critères suivants s'applique :
- Toxicodermie classée ≥ Grade 3 selon les critères d'évaluation UKONS.
- État clinique nécessitant une évaluation médicale en personne urgente ou immédiate.
- Toxicodermie atypique, inattendue ou non conforme aux effets indésirables connus liés au SACT.
- Incapacité à accéder ou à utiliser efficacement la technologie de télémédecine requise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation de télémédecine à distance
utilisation de la télémédecine
|
Le SOC est une évaluation en face à face - cette étude vise à utiliser la télémédecine pour évaluer les troubles cutanés liés au traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps jusqu'à la résolution clinique
Délai: 6 semaines
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Nombre de jours entre le premier contact AHOS et la résolution documentée (Grade 0-1).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen en personne d'escalade
Délai: 6 semaines
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Proportion des patients en télémédecine nécessitant :
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6 semaines
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modification du traitement
Délai: 6 semaines
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Proportion des patients en télémédecine nécessitant :
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6 semaines
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contact aigu non planifié
Délai: 6 semaines
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Nombre de recontacts non planifiés avec l'AHOS
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6 semaines
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Points de terminaison déclarés par les patients - Qualité de vie (QdV) et satisfaction des patients
Délai: 6 semaines
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Instrument : QLQ administré :
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Première publication (Réel)
17 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1067SUHREC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .