Telemedyczna ocena wysypki i ocena toksyczności skóry w ostro prowadzonej opiece onkologicznej i hematologicznej: Badanie pilotażowe (TREATS)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedyczna Ocena Wysypki i Ocena Toksyczności Skóry w Ostrych Stanach Onkologicznych i Hematologicznych: Badanie Pilotażowe
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy konsultacje wideo (telemedycyna) mogą być stosowane do bezpiecznej i skutecznej oceny oraz leczenia problemów skórnych spowodowanych terapiami przeciwnowotworowymi.
Zamiast zawsze przyjeżdżać do szpitala na wizytę osobistą, pacjent może być w stanie użyć swojego smartfona lub komputera, aby pokazać swoją skórę pielęgniarce lub lekarzowi podczas bezpiecznej rozmowy wideo.
Badacze chcą sprawdzić, czy ta metoda jest równie dobra jak standardowa wizyta w klinice oraz czy pacjenci i personel są zadowoleni z tego nowego sposobu pracy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Irlandia, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Dorośli pacjenci onkologiczni lub hematologiczni obecnie otrzymujący systemową terapię przeciwnowotworową (SACT).
- Nowo pojawiająca się toksyczność dermatologiczna zgodna z rozpoznanym działaniem niepożądanym podawanej SACT.
- Nasilenie toksyczności skórnej ocenione jako ≤ stopień 2 zgodnie z kryteriami oceny UKONS.
- Stan klinicznie stabilny, niewymagający pilnej oceny osobistej.
- Dostęp do smartfona lub komputera z odpowiednią łącznością internetową oraz umiejętność korzystania z nich w celu uczestnictwa w konsultacjach telemedycznych.
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zastosuje się którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Toksyczność skórna oceniona jako ≥ stopień 3 zgodnie z kryteriami oceny UKONS.
- Stan kliniczny wymagający pilnej lub natychmiastowej osobistej oceny medycznej.
- Toksyczność dermatologiczna nietypowa, nieoczekiwana lub niezgodna ze znanymi działaniami niepożądanymi związanymi z SACT.
- Brak możliwości dostępu lub skutecznego korzystania z wymaganej technologii telemedycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdalna ocena telemedyczna
wykorzystanie telemedycyny
|
SOC to ocena twarzą w twarz - to badanie ma na celu wykorzystanie telemedycyny do oceny zaburzeń skóry związanych z leczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do ustąpienia objawów klinicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba dni od pierwszego kontaktu z AHOS do udokumentowanego ustąpienia objawów (stopień 0-1).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Eskalacja przeglądu osobistego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Proporcja pacjentów telemedycyny wymagających:
|
6 tygodni
|
|
modyfikacja leczenia reat
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Proporcja pacjentów telemedycyny wymagających:
|
6 tygodni
|
|
nieplanowany kontakt w nagłym wypadku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Liczba nieplanowanych ponownych kontaktów z AHOS
|
6 tygodni
|
|
Punkty końcowe zgłaszane przez pacjentów – jakość życia (QoL) i satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Narzędzie: QLQ podano:
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1067SUHREC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .