Телемедицинская оценка сыпи и определение токсичности кожи при острых онкологических и гематологических состояниях: пилотное исследование (TREATS)
22 апреля 2026 г. обновлено: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Телемедицинская оценка сыпи и токсичности кожи в острых онкологических и гематологических состояниях: Пилотное исследование
Это исследование проводится для того, чтобы выяснить, можно ли использовать видеоконсультации (телемедицину) для безопасной и эффективной оценки и лечения проблем с кожей, вызванных лечением рака.
Вместо того чтобы всегда приезжать в больницу на личный прием, пациент может использовать свой смартфон или компьютер, чтобы показать свою кожу медсестре или врачу во время безопасного видеозвонка.
Исследователи хотят узнать, насколько это так же хорошо, как обычный визит в клинику, и довольны ли пациенты и персонал этим новым способом работы.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Ирландия, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: Участники должны соответствовать всем следующим критериям:
- Взрослые пациенты с онкологическими или гематологическими заболеваниями, в настоящее время получающие системную противоопухолевую терапию (СПТ).
- Вновь возникшая дерматологическая токсичность, соответствующая признанному побочному эффекту применяемой СПТ.
- Тяжесть кожной токсичности оценена как ≤ 2 степени в соответствии с критериями оценки UKONS.
- Клинически стабильное состояние, не требующее срочного очного осмотра.
- Наличие доступа к смартфону или компьютеру с достаточным подключением к интернету и умение пользоваться ими для участия в телемедицинских консультациях.
Критерии исключения: Участники будут исключены, если применим любой из следующих критериев:
- Кожная токсичность оценена как ≥ 3 степени в соответствии с критериями оценки UKONS.
- Клиническое состояние, требующее срочной или немедленной очной медицинской оценки.
- Дерматологическая токсичность, которая является атипичной, неожиданной или не соответствует известным побочным эффектам, связанным с СПТ.
- Невозможность доступа к требуемой телемедицинской технологии или неспособность эффективно её использовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дистанционная теле медицина оценка
использование телемедицины
|
SOC - это оценка лицом к лицу - данное исследование направлено на использование телемедицины для оценки кожных расстройств, связанных с лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до клинического разрешения
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество дней от первого контакта с AHOS до задокументированного разрешения (степень 0-1).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эскалация на личный обзор
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля пациентов телемедицины, требующих:
|
6 недель
|
|
изменение схемы лечения
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля пациентов телемедицины, требующих:
|
6 недель
|
|
незапланированный острый контакт
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество незапланированных повторных обращений в АХОС
|
6 недель
|
|
Пациент-сообщаемые конечные точки - Качество жизни (КЖ) и удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 6 недель
|
Инструмент: Администрирование QLQ:
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1067SUHREC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .