Telemedicine Huiduitslag Evaluatie en Beoordeling van Toxiciteit in de Huid in Acute Oncologie en Hematologiezorg: Een Pilotstudie (TREATS)
22 april 2026 bijgewerkt door: Margaret Burke, Sligo General Hospital
TREATS: Telemedicine Rash Evaluatie en Beoordeling van Toxiciteit in de Huid in Acute Oncologie en Hematologie Zorg: Een Pilootstudie
Deze studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of videoconsulten (telemedicine) veilig en effectief kunnen worden gebruikt om huidproblemen als gevolg van kankerbehandelingen te beoordelen en te behandelen.
In plaats van altijd naar het ziekenhuis te komen voor een afspraak op locatie, kan de patiënt mogelijk zijn of haar smartphone of computer gebruiken om de huid aan een verpleegkundige of arts te laten zien via een beveiligde videogesprek.
De onderzoekers willen zien of dit even goed is als een regulier bezoek aan de kliniek, en of patiënten en personeel tevreden zijn met deze nieuwe manier van werken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sligo
-
Sligo, Sligo, Ierland, f91h684
- Sligo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen:
- Volwassen oncologie- of hematologiepatiënten die momenteel systemische antikankertherapie (SACT) ontvangen.
- Nieuw ontstane dermatologische toxiciteit die overeenkomt met een erkende bijwerking van de toegediende SACT.
- Ernst van huidtoxiciteit beoordeeld als ≤ Graad 2 volgens de UKONS-beoordelingscriteria.
- Klinisch stabiele toestand die geen dringende persoonlijke evaluatie vereist.
- Toegang tot en het vermogen om een smartphone of computer met adequate internetverbinding te gebruiken om deel te nemen aan telemedicine consultaties.
Exclusiecriteria: Deelnemers worden uitgesloten als een van de volgende criteria van toepassing is:
- Huidtoxiciteit beoordeeld als ≥ Graad 3 volgens de UKONS-beoordelingscriteria.
- Klinische status die dringende of onmiddellijke persoonlijke medische beoordeling vereist.
- Dermatologische toxiciteit die atypisch, onverwacht is of niet overeenkomt met bekende SACT-gerelateerde bijwerkingen.
- Onvermogen om toegang te krijgen tot of effectief gebruik te maken van de vereiste telemedicine technologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Op afstand uitgevoerd telemedicine beoordeling
gebruik van telemedicine
|
SOC is face to face assessment- deze studie heeft tot doel telemedicine te gebruiken om met behandeling samenhangende huidstoornissen te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot klinische resolutie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal dagen vanaf eerste AHOS-contact tot gedocumenteerde resolutie (Graad 0-1).
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Escalatie in persoonlijke beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage telemedicinepatiënten die vereisen:
|
6 weken
|
|
behandelingsaanpassing
Tijdsspanne: 6 weken
|
Proportie telemedicine patiënten die vereisen:
|
6 weken
|
|
ongeplande acute contact
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aantal onvoorziene hercontacten met AHOS
|
6 weken
|
|
Door de patiënt gerapporteerde eindpunten - Kwaliteit van leven (QoL) en patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Instrument: QLQ toegediend:
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
12 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1067SUHREC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .